Ponto de atendimento pré-operatório Otimização de fluidos guiados por ultrassom e ondansetron intravenoso para prevenir hipotensão induzida por anestesia geral
Ponto de atendimento pré-operatório Otimização de fluidos guiados por ultrassom e ondansetrona intravenosa para prevenir hipotensão induzida por anestesia geral: um estudo controlado randomizado
A hipotensão é um efeito colateral comum da indução da anestesia geral e está relacionada a resultados adversos, incluindo aumento significativo do risco de mortalidade em um ano. Mesmo períodos curtos de hipotensão intraoperatória foram associados a lesão renal aguda (LRA) e lesão miocárdica. Metade de todos os pacientes responderam a fluidos, apontando o status do volume como um fator de risco significativo. Medições ultrassonográficas do diâmetro da veia cava inferior (VCI) com a respiração, incluindo o diâmetro máximo da VCI (dIVCmax) no final da expiração durante a respiração espontânea e o índice de colapsibilidade (IC), têm sido recomendados como métodos rápidos e não invasivos para estimar o volume status.
Na tentativa de prevenir a hipotensão após a indução da raquianestesia, o Ondansetrona, um antagonista dos receptores de serotonina, tem sido utilizado de forma eficaz.
Questão de pesquisa A otimização pré-operatória de fluido guiada por IVC-US e ondansetron intravenoso pode reduzir a incidência de hipotensão induzida por anestesia geral em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca não obstétrica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Dichtwald, Dr
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Cirurgia eletiva, não cardíaca e não obstétrica sob anestesia geral
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I - III
Critério de exclusão:
- PAM abaixo de 60 mmhg antes da indução da anestesia geral.
- Pacientes tratados com inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA-I) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) no dia da cirurgia.
- Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção (FE) < 40%.
- Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica documentada.
- Pacientes com insuficiência hepática.
- Pacientes com anestesia neuraxial (raquidiana/peridural) realizada antes da indução da anestesia geral.
- Pacientes com suspeita de via aérea difícil.
Doentes com alergia documentada ao Ondansetrom ou síndrome do intervalo QT prolongado.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Comparador Ativo: Bolus de fluido intravenoso
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o grupo A passará por reposição de fluidos guiada por seu IVC-CI - se for observada uma IVC colapsável, definida como um IC igual ou superior a 43%, os pacientes receberão repetidos bolus de 500 ml de Lactated Ringer, seguidos de medições repetidas de IVC-CI até sua CI é inferior a 43% e até 1,5L. O grupo B será submetido à mesma intervenção, com adição de ondansetrona 4 mg endovenoso em 10 ml de soro fisiológico 20 minutos antes da indução da anestesia geral. |
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Comparador Ativo: Ondansetron Intravenoso
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o grupo A passará por reposição de fluidos guiada por seu IVC-CI - se for observada uma IVC colapsável, definida como um IC igual ou superior a 43%, os pacientes receberão repetidos bolus de 500 ml de Lactated Ringer, seguidos de medições repetidas de IVC-CI até sua CI é inferior a 43% e até 1,5L. O grupo B será submetido à mesma intervenção, com adição de ondansetrona 4 mg endovenoso em 10 ml de soro fisiológico 20 minutos antes da indução da anestesia geral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da otimização pré-operatória de fluidos guiada por VCI e ondansetron intravenoso na redução da incidência de hipotensão após a indução da anestesia geral
Prazo: 5 anos
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Determinar a eficácia da otimização pré-operatória de fluidos guiada por VCI e ondansetrona intravenosa na redução da incidência de hipotensão após a indução de anestesia geral em adultos que se apresentam para cirurgia eletiva não cardíaca e não obstétrica.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0068-23-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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