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代謝物プロファイリングは、食事負荷時の栄養素処理パターンを明らかにします

2025年9月13日 更新者:Yang Tao、Nanjing Medical University
炭水化物、タンパク質、脂肪などの多量栄養素の合理的な組み合わせは、合理的な食事の基礎であり、肥満や糖尿病などの代謝性疾患の治療に有益です. 内分泌ホルモンは、栄養素の代謝とエネルギー恒常性の調節において極めて重要な役割を果たします。 しかし、多量栄養素の消費に続く動的な代謝、およびこれらの手順中のさまざまな代謝産物と内分泌ホルモンとの関係は、今日ではまだ十分に説明されていません. したがって、この研究では、研究者は負荷試験にグルコース、タンパク質、脂肪、および混合食事耐性試験 (MMTT) を選択し、血漿中の分子変化をプロファイリングするために内分泌ホルモンと代謝物を検出しました。 調査官は、さまざまな多量栄養素の栄養処理パターンを調査し、代謝ホルモンと代謝産物間の相互作用を決定することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

147

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する人。
  2. 20 歳から 65 歳までの年齢。
  3. 空腹時血漿グルコース < 7.0mmol/l、および食後 2 時間の血漿グルコース < 11.1mmol/l。
  4. BMI > 18 kg/m2。

除外基準:

  1. 糖尿病の病歴。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. 被験者は、過去 6 か月間に 7 日間連続して経口/全身性コルチコステロイドを投与されていませんでした。
  4. 被験者は、グルコース代謝に影響を与えることが知られている薬を服用していました。
  5. -シトクロムP450(CYP)3A4 / 5の強力な阻害剤、例えば、ケトコナゾール、アザナウェイ、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシンを服用している被験者。
  6. 重篤な肝疾患の以下の特徴のいずれかを有する患者:

    私。最近の 4 週間に 2 回連続して肝機能異常があり、ALT または AST が施設の正常基準範囲の上限の 3 倍である。

    ii.肝排泄障害(例. 高ビリルビン血症)および/または合成機能不全、または他の非代償性肝疾患。

    iii. 急性ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎

  7. -中等度および重度の腎障害、および末期腎疾患(血清クレアチニン> 194.5 mmol / L、または血清カリウム> 5.5 mmol / L)の患者。
  8. -ニューヨーク心臓協会(NYHA)機能クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全。
  9. -急性または慢性膵炎の病歴。
  10. 胃腸障害の病歴:胃腸瘻、腸切除、イレウスおよび腸潰瘍。
  11. -過去5年以内に以前に悪性と診断された被験者。
  12. 研究者が研究に参加するのが不適切であると考えたその他の理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なグループの混合食事耐性テスト (MMTT)
正常な体重と血漿グルコースレベルを持つ合計 40 人の被験者が MMTT を受けました。
混合食耐性試験 (MMTT)
実験的:正常な血漿グルコースを有する太りすぎの被験者に対する混合食事耐性試験(MMTT)
糖尿病の病歴のない合計 40 人の太りすぎの被験者が MMTT を受けました。
混合食耐性試験 (MMTT)
実験的:異常な血漿グルコースを有する肥満被験者に対する混合食事耐性試験(MMTT)
糖尿病の病歴のない合計 40 人の肥満被験者が MMTT を受けました。
混合食耐性試験 (MMTT)
実験的:健康なグループのための主要栄養素負荷テスト
正常な代謝状態の合計30人の被験者は、1週間間隔で4つの連続した食品耐性試験(グルコース、タンパク質、バター、オリーブオイル)を受けました。
1週間間隔で4つの連続した食品耐性試験(グルコース、タンパク質、バター、オリーブオイル)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝産物
時間枠:食事荷重の0〜180分後
食事荷重後の血漿代謝産物。
食事荷重の0〜180分後
内分泌ホルモン
時間枠:食事荷重の0〜180分後
食事荷重後の血漿インスリンとCペプチド。
食事荷重の0〜180分後
プロテオミクス
時間枠:食事荷重の0〜180分後
食事荷重後の血漿プロテオミクス。
食事荷重の0〜180分後
リピドミクス
時間枠:食事荷重の0〜180分後
食事荷重後の血漿脂質剤。
食事荷重の0〜180分後
ダイエットアンケート
時間枠:3日
ダイエットアンケート
3日
便ミクロビオーム
時間枠:ベースライン
メタゲノムシーケンスと16Sミクロビオームシーケンス
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tao Yang, MD/PhD、First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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