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Perfil de Metabólitos Revela Padrões de Processamento de Nutrientes Após Carga Dietética

13 de setembro de 2025 atualizado por: Yang Tao, Nanjing Medical University
A combinação razoável de macronutrientes, incluindo carboidratos, proteínas e gorduras, é a base da dieta racional e benéfica para o tratamento de doenças metabólicas, incluindo obesidade e diabetes. Os hormônios endócrinos desempenham papéis fundamentais na regulação do metabolismo de nutrientes e na homeostase energética. No entanto, o metabolismo dinâmico após o consumo de macronutrientes e a relação entre vários metabólitos e hormônios endócrinos durante esses procedimentos ainda não foram devidamente explicados atualmente. Portanto, neste estudo, os investigadores selecionaram o teste de tolerância à glicose, proteína, gordura e refeição mista (MMTT) para os testes de carga, hormônios endócrinos e metabólitos foram detectados para traçar o perfil das alterações moleculares no plasma. Os pesquisadores tiveram como objetivo explorar os padrões de processamento de nutrientes de vários macronutrientes e determinar a interação entre hormônios metabólicos e metabólitos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aqueles que concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado.
  2. Idade entre 20 e 65 anos.
  3. Glicemia plasmática em jejum < 7,0mmol/l e glicemia pós-prandial de 2 horas < 11,1mmol/l.
  4. IMC > 18 kg/m2.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de diabetes.
  2. Mulheres grávidas ou lactantes.
  3. Os indivíduos não receberam corticosteroides orais/sistêmicos por 7 dias consecutivos durante os últimos 6 meses.
  4. Os indivíduos estavam tomando medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose.
  5. Indivíduos que tomam fortes inibidores do citocromo P450 (CYP)3A4/5, por exemplo, cetoconazol, azanaway, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina.
  6. Pacientes com qualquer uma das seguintes características de doença hepática grave:

    eu. Dois resultados consecutivos de função hepática anormal durante as últimas quatro semanas, com ALT ou AST três vezes o limite superior dos intervalos de referência normais da instituição.

    ii. Disfunção da excreção hepática (ex. hiperbilirrubinemia) e/ou disfunção da síntese, ou outra doença hepática descompensada.

    iii. Hepatite viral aguda, hepatite autoimune e hepatite alcoólica

  7. Pacientes com insuficiência renal moderada e grave e doença renal terminal (creatinina sérica > 194,5 mmol/L ou potássio sérico > 5,5 mmol/L).
  8. Insuficiência cardíaca congestiva classe funcional III ou IV da New York Heart Association (NYHA).
  9. História de pancreatite aguda ou crônica.
  10. História de distúrbios gastrointestinais: gastroenterostomia, enterectomia, íleo e úlceras intestinais.
  11. Indivíduos com malignidade previamente diagnosticada nos últimos 5 anos.
  12. Quaisquer outros motivos que o investigador considerou inadequados para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de tolerância a refeições mistas (MMTT) para grupo saudável
Um total de 40 indivíduos com peso normal e níveis plasmáticos de glicose foram submetidos ao MMTT.
Teste de tolerância a refeições mistas (MMTT)
Experimental: Teste de tolerância a refeições mistas (MMTT) para indivíduos com sobrepeso com glicose plasmática normal
Um total de 40 indivíduos com sobrepeso sem histórico de diabetes foram submetidos ao MMTT.
Teste de tolerância a refeições mistas (MMTT)
Experimental: Teste de tolerância a refeições mistas (MMTT) para indivíduos obesos com glicose plasmática anormal
Um total de 40 indivíduos obesos sem história de diabetes foram submetidos a MMTT.
Teste de tolerância a refeições mistas (MMTT)
Experimental: Teste de carregamento de macronutrientes para grupo saudável
Um total de 30 indivíduos com status metabólico normal passou por quatro testes sucessivos de tolerância a alimentos (glicose, proteína, manteiga e azeite) em intervalos de uma semana.
Quatro testes sucessivos de tolerância a alimentos (glicose, proteína, manteiga e azeite) em intervalos de uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos
Prazo: 0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Metabólitos plasmáticos após carregamento alimentar.
0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Hormônios endócrinos
Prazo: 0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Insulina plasmática e peptídeo C após carga alimentar.
0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Proteômica
Prazo: 0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Proteômica plasmática após carga alimentar.
0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Lipidômica
Prazo: 0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Lipidômica plasmática após carregamento alimentar.
0 a 180 minutos após um carregamento alimentar
Questionário de dieta
Prazo: 3 dias
Questionário de dieta
3 dias
Microbioma das fezes
Prazo: Linha de base
Sequenciamento metagenômico e sequenciamento de microbioma 16S
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-SR-298

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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