- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784506
대사산물 프로파일링은 식이 부하 시 영양소 처리 패턴을 나타냅니다.
2025년 9월 13일 업데이트: Yang Tao, Nanjing Medical University
탄수화물, 단백질, 지방을 포함한 다량 영양소의 합리적인 조합은 합리적인 식단의 기초이며 비만과 당뇨병을 포함한 대사성 질환의 치료에 도움이 됩니다.
내분비 호르몬은 영양소 대사 및 에너지 항상성 조절에 중추적인 역할을 합니다.
그러나 다량영양소 섭취에 따른 역동적인 신진대사와 이러한 시술 중 다양한 대사산물과 내분비 호르몬 간의 관계는 현재까지 충분히 설명되지 않고 있습니다.
따라서 이 연구에서 조사관은 부하 검사를 위해 포도당, 단백질, 지방 및 혼합 식사 내성 검사(MMTT)를 선택했으며 내분비 호르몬 및 대사 산물이 혈장의 분자 변화를 프로파일링하기 위해 검출되었습니다.
연구자들은 다양한 다량 영양소의 영양소 처리 패턴을 탐구하고 대사 호르몬과 대사 산물 간의 상호 작용을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 자.
- 20세에서 65세 사이의 연령.
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/l 및 식후 2시간 혈장 포도당 < 11.1mmol/l.
- BMI > 18kg/m2.
제외 기준:
- 당뇨병의 역사.
- 임산부 또는 수유부.
- 피험자는 지난 6개월 동안 연속 7일 동안 경구/전신 코르티코스테로이드를 투여받지 않았습니다.
- 피험자는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있었습니다.
- 사이토크롬 P450(CYP)3A4/5의 강력한 억제제, 예를 들어 케토코나졸, 아자나웨이, 클래리트로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르 및 텔리트로마이신을 복용하는 피험자.
중증 간질환의 다음 특성 중 하나를 가진 환자:
나. 최근 4주 동안 2회 연속 비정상 간 기능 결과, ALT 또는 AST가 기관 정상 참조 범위 상한의 3배.
ii. 간 배설 장애(예. 고빌리루빈혈증) 및/또는 합성 기능 장애, 또는 기타 비대상성 간 질환.
iii. 급성 바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 알코올성 간염
- 중등도 및 중증 신장애 및 말기 신질환(혈청 크레아티닌 > 194.5mmol/L 또는 혈청 칼륨 > 5.5mmol/L)이 있는 환자.
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 III 또는 IV 울혈성 심부전.
- 급성 또는 만성 췌장염의 병력.
- 위장 장애의 병력: 위장절개술, 장절제술, 장폐색증 및 장궤양.
- 지난 5년 이내에 이전에 악성 종양으로 진단된 피험자.
- 연구자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 집단을 위한 혼합식내성검사(MMTT)
정상 체중과 혈장 포도당 수치를 가진 총 40명의 피험자가 MMTT를 받았습니다.
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혼합 식사 내성 검사(MMTT)
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실험적: 혈장 포도당이 정상인 과체중 대상자를 위한 혼합식 내성 검사(MMTT)
당뇨병 병력이 없는 총 40명의 과체중 피험자가 MMTT를 받았습니다.
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혼합 식사 내성 검사(MMTT)
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실험적: 혈장 포도당이 비정상인 비만 대상자를 위한 혼합식 내성 검사(MMTT)
당뇨병 병력이 없는 총 40명의 비만 대상자가 MMTT를 시행받았다.
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혼합 식사 내성 검사(MMTT)
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실험적: 건강한 그룹을위한 다량 영양소 로딩 테스트
정상적인 대사 상태를 가진 총 30 명의 피험자가 1 주 간격으로 4 개의 연속 식품 내성 테스트 (포도당, 단백질, 버터 및 올리브 오일)를 받았습니다.
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1 주 간격으로 4 개의 연속 식품 내성 테스트 (포도당, 단백질, 버터 및 올리브 오일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 산물
기간: 식이 적재 후 0 ~ 180 분
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식이 적재 후 혈장 대사 산물.
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식이 적재 후 0 ~ 180 분
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내분비 호르몬
기간: 식이 적재 후 0 ~ 180 분
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식이 적재 후 혈장 인슐린 및 C- 펩티드.
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식이 적재 후 0 ~ 180 분
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단백질 학
기간: 식이 적재 후 0 ~ 180 분
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식이 적재 후 혈장 프로테오믹스.
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식이 적재 후 0 ~ 180 분
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지질학
기간: 식이 적재 후 0 ~ 180 분
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식이 적재 후 혈장 지질학.
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식이 적재 후 0 ~ 180 분
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다이어트 설문지
기간: 3 일
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다이어트 설문지
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3 일
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대변 미생물 군
기간: 기준선
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메타 게놈 시퀀싱 및 16S 미생물 군집 시퀀싱
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-SR-298
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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