Aineenvaihduntaprofilointi paljastaa ravinteiden prosessointitavat ruokavalion lisäämisen yhteydessä
lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yang Tao, Nanjing Medical University
Makroravinteiden, kuten hiilihydraattien, proteiinien ja rasvan, kohtuullinen yhdistelmä on järkevän ruokavalion perusta ja hyödyllinen aineenvaihduntasairauksien, kuten liikalihavuuden ja diabeteksen, hoidossa.
Endokriiniset hormonit ovat keskeisiä ravintoaineiden aineenvaihdunnan ja energian homeostaasin säätelyssä.
Makroravinteiden kulutuksen jälkeistä dynaamista aineenvaihduntaa ja eri metaboliittien ja hormonihormonien välistä suhdetta näiden toimenpiteiden aikana ei kuitenkaan ole vielä riittävästi selitetty.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat valitsivat kuormitustesteihin glukoosin, proteiinin, rasvan ja seka-ateriatoleranssitestin (MMTT), jossa havaittiin hormonihormonit ja metaboliitit profiloimaan plasman molekyylimuutoksia.
Tutkijat pyrkivät selvittämään eri makroravinteiden ravinteiden prosessointimalleja ja selvittämään aineenvaihduntahormonien ja aineenvaihduntatuotteiden vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Ikä 20-65 vuotta.
- Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l ja 2 tunnin aterian jälkeinen plasman glukoosi < 11,1 mmol/l.
- BMI > 18 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Koehenkilöt eivät olleet saaneet oraalisia/systeemisiä kortikosteroideja 7 peräkkäisenä päivänä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt käyttivät lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
- Potilaat, jotka käyttävät vahvoja sytokromi P450 (CYP)3A4/5:n estäjiä, esimerkiksi ketokonatsolia, atsanawaya, klaritromysiiniä, indinaviiria, itrakonatsolia, nefatsodonia, nelfinaviiria, ritonaviiria, sakinaviiria ja telitromysiiniä.
Potilaat, joilla on jokin seuraavista vakavan maksasairauden ominaisuuksista:
i. Kaksi peräkkäistä epänormaalia maksan toimintaa tulosta viimeisten neljän viikon aikana, ja ALAT tai AST kolme kertaa laitoksen normaalien viitearvojen ylärajaan verrattuna.
ii. Maksan erittymishäiriö (esim. hyperbilirubinemia) ja/tai synteesihäiriöt tai muu dekompensoitunut maksasairaus.
iii. Akuutti virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti ja alkoholihepatiitti
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja loppuvaiheen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 194,5 mmol/L tai seerumin kalium > 5,5 mmol/L).
- New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus.
- Aiemmat maha-suolikanavan häiriöt: gastroenterostomia, enterektomia, ileus ja suoliston haavaumat.
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana.
- Kaikki muut syyt, joita tutkija katsoi sopimattomiksi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT) terveelle ryhmälle
Yhteensä 40 koehenkilölle, joilla oli normaalipainoinen ja plasman glukoositaso, tehtiin MMTT.
|
Seka-aterian sietotesti (MMTT)
|
|
Kokeellinen: Mixed ateriatoleranssitesti (MMTT) ylipainoisille henkilöille, joilla on normaali plasman glukoosi
Yhteensä 40 ylipainoiselle henkilölle, joilla ei ollut diabetesta, tehtiin MMTT.
|
Seka-aterian sietotesti (MMTT)
|
|
Kokeellinen: Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT) lihaville henkilöille, joilla on epänormaali plasman glukoosipitoisuus
Yhteensä 40 ylipainoiselle henkilölle, joilla ei ollut diabetesta, tehtiin MMTT.
|
Seka-aterian sietotesti (MMTT)
|
|
Kokeellinen: Makroravinteiden lataustesti terveelle ryhmälle
Yhteensä 30 koehenkilölle, joilla on normaali metabolinen tila, tehtiin neljä peräkkäistä ruokatoleranssitestiä (glukoosi, proteiini, voi ja oliiviöljy) yhden viikon välein.
|
Neljä peräkkäistä ruokatoleranssitestiä (glukoosi, proteiini, voi ja oliiviöljy) yhden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitit
Aikaikkuna: 0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
Plasman metaboliitit ruokavalion kuormituksen jälkeen.
|
0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
|
Endokriiniset hormonit
Aikaikkuna: 0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
Plasmainsuliini ja C-peptidi ruokavalion kuormituksen jälkeen.
|
0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: 0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
Plasmaproteomiikka ruokavalion kuormituksen jälkeen.
|
0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
|
Lipidomiikka
Aikaikkuna: 0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
Plasman lipidomia ruokavalion kuormituksen jälkeen.
|
0 - 180 minuuttia ruokavalion lastauksen jälkeen
|
|
Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ruokavaliokysely
|
3 päivää
|
|
Jakkaran mikrobiomi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Metagenominen sekvensointi ja 16S: n mikrobiome -sekvensointi
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-SR-298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .