Профилирование метаболитов выявляет закономерности переработки питательных веществ при пищевой нагрузке
13 марта 2023 г. обновлено: Yang Tao, Nanjing Medical University
Разумное сочетание макронутриентов, включая углеводы, белки и жиры, является основой рационального питания и полезно для лечения метаболических заболеваний, включая ожирение и диабет.
Эндокринные гормоны играют ключевую роль в регуляции метаболизма питательных веществ и энергетического гомеостаза.
Однако динамический метаболизм после потребления макронутриентов и взаимосвязь между различными метаболитами и эндокринными гормонами во время этих процедур в настоящее время еще недостаточно объяснены.
Поэтому в этом исследовании исследователи выбрали тест на переносимость глюкозы, белка, жира и смешанной пищи (MMTT) для нагрузочных тестов, эндокринные гормоны и метаболиты были обнаружены для профилирования молекулярных изменений в плазме.
Исследователи стремились изучить модели переработки различных макроэлементов и определить взаимодействие между метаболическими гормонами и метаболитами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Yang, MD/PhD
- Номер телефона: 6466 86-25-83718836
- Электронная почта: yangt@njmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Tao Yang, MD/PhD
- Номер телефона: 6466 86-25-83718836
- Электронная почта: yangt@njmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.
- Возраст от 20 до 65 лет.
- Глюкоза плазмы натощак < 7,0 ммоль/л и через 2 часа после приема пищи гликемия плазмы < 11,1 ммоль/л.
- ИМТ > 18 кг/м2.
Критерий исключения:
- История сахарного диабета.
- Беременные или кормящие женщины.
- Субъекты не получали пероральные/системные кортикостероиды в течение 7 дней подряд в течение последних 6 месяцев.
- Субъекты принимали лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы.
- Субъекты, которые принимают сильные ингибиторы цитохрома P450 (CYP) 3A4/5, например, кетоконазол, азанавай, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин.
Пациенты с любой из следующих характеристик тяжелого заболевания печени:
я. Два последовательных нарушения функции печени в течение последних четырех недель, при этом АЛТ или АСТ в три раза превышают верхний предел нормальных референтных диапазонов учреждения.
II. Дисфункция печеночной экскреции (напр. гипербилирубинемия) и/или нарушение синтеза или другое декомпенсированное заболевание печени.
III. Острый вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит и алкогольный гепатит
- Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности (креатинин сыворотки > 194,5 ммоль/л или калий сыворотки > 5,5 ммоль/л).
- Застойная сердечная недостаточность функционального класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- История острого или хронического панкреатита.
- В анамнезе желудочно-кишечные расстройства: гастроэнтеростомия, энтерэктомия, кишечная непроходимость и язвы кишечника.
- Субъекты с ранее диагностированным злокачественным новообразованием в течение последних 5 лет.
- Любые другие причины, которые исследователь счел нецелесообразными для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нагрузочный тест макронутриентов для здоровой группы
В общей сложности 30 субъектов с нормальным метаболическим статусом прошли три последовательных теста на переносимость пищевых продуктов (глюкоза, белок и жир) с интервалом в одну неделю.
|
Три последовательных теста на переносимость пищевых продуктов (глюкоза, белок и жир) с интервалом в одну неделю.
|
|
Экспериментальный: Тест на толерантность к смешанной пище (MMTT) для здоровой группы
В общей сложности 40 пациентов с нормальным весом и уровнем глюкозы в плазме прошли ММТТ.
|
Тест на толерантность к смешанной пище (MMTT)
|
|
Экспериментальный: Тест на толерантность к смешанной пище (MMTT) для лиц с избыточным весом и нормальным уровнем глюкозы в плазме
В общей сложности 40 человек с избыточным весом без диабета в анамнезе прошли ММТТ.
|
Тест на толерантность к смешанной пище (MMTT)
|
|
Экспериментальный: Тест на толерантность к смешанной пище (MMTT) для лиц с ожирением и аномальным уровнем глюкозы в плазме
В общей сложности 40 пациентов с ожирением без диабета в анамнезе прошли ММТТ.
|
Тест на толерантность к смешанной пище (MMTT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты
Временное ограничение: Изменение метаболитов плазмы в течение 180 минут.
|
Метаболиты плазмы после пищевой нагрузки.
|
Изменение метаболитов плазмы в течение 180 минут.
|
|
Эндокринные гормоны
Временное ограничение: Замена инсулина и С-пептида плазмы в течение 180 минут.
|
Инсулин и С-пептид плазмы после пищевой нагрузки.
|
Замена инсулина и С-пептида плазмы в течение 180 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-SR-298
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия