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La profilazione dei metaboliti rivela i modelli di elaborazione dei nutrienti dopo il carico dietetico

13 settembre 2025 aggiornato da: Yang Tao, Nanjing Medical University
La ragionevole combinazione di macronutrienti tra cui carboidrati, proteine ​​e grassi, è la base di una dieta razionale e benefica per il trattamento delle malattie metaboliche tra cui l'obesità e il diabete. Gli ormoni endocrini svolgono un ruolo fondamentale nella regolazione del metabolismo dei nutrienti e dell'omeostasi energetica. Tuttavia, il metabolismo dinamico che segue il consumo di macronutrienti e la relazione tra vari metaboliti e ormoni endocrini durante queste procedure deve ancora essere adeguatamente spiegato al giorno d'oggi. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno selezionato il test di tolleranza al glucosio, alle proteine, ai grassi e ai pasti misti (MMTT) per i test di carico, sono stati rilevati ormoni endocrini e metaboliti per profilare i cambiamenti molecolari nel plasma. I ricercatori miravano a esplorare i modelli di elaborazione dei nutrienti di vari macronutrienti e determinare l'interazione tra ormoni metabolici e metaboliti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso informato.
  2. Età compresa tra 20 e 65 anni.
  3. Glicemia plasmatica a digiuno < 7,0 mmol/l e glicemia postprandiale a 2 ore < 11,1 mmol/l.
  4. IMC > 18 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Storia del diabete.
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.
  3. I soggetti non avevano ricevuto corticosteroidi orali/sistemici per 7 giorni consecutivi negli ultimi 6 mesi.
  4. I soggetti stavano assumendo farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio.
  5. Soggetti che assumono forti inibitori del citocromo P450 (CYP)3A4/5, ad esempio ketoconazolo, azanaway, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina.
  6. Pazienti con una delle seguenti caratteristiche di malattia epatica grave:

    io. Due risultati consecutivi di funzionalità epatica anormale durante le ultime quattro settimane, con ALT o AST tre volte il limite superiore dei normali intervalli di riferimento dell'istituto.

    ii. Disfunzione dell'escrezione epatica (es. iperbilirubinemia) e/o disfunzione della sintesi o altra malattia epatica scompensata.

    iii. Epatite virale acuta, epatite autoimmune ed epatite alcolica

  7. Pazienti con compromissione renale moderata e grave e malattia renale allo stadio terminale (creatinina sierica > 194,5 mmol/L o potassio sierico > 5,5 mmol/L).
  8. Insufficienza cardiaca congestizia di classe funzionale III o IV della New York Heart Association (NYHA).
  9. Storia di pancreatite acuta o cronica.
  10. Storia di disturbi gastrointestinali: gastroenterostomia, enterectomia, ileo e ulcere intestinali.
  11. Soggetti con tumore maligno precedentemente diagnosticato negli ultimi 5 anni.
  12. Qualsiasi altro motivo che lo sperimentatore ha ritenuto inappropriato per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di tolleranza al pasto misto (MMTT) per gruppo sano
Un totale di 40 soggetti con peso normale e livelli di glucosio plasmatico sono stati sottoposti a MMTT.
Test di tolleranza al pasto misto (MMTT)
Sperimentale: Test di tolleranza al pasto misto (MMTT) per soggetti in sovrappeso con glicemia normale
Un totale di 40 soggetti in sovrappeso senza una storia di diabete sono stati sottoposti a MMTT.
Test di tolleranza al pasto misto (MMTT)
Sperimentale: Test di tolleranza al pasto misto (MMTT) per soggetti obesi con glucosio plasmatico anomalo
Un totale di 40 soggetti obesi senza una storia di diabete sono stati sottoposti a MMTT.
Test di tolleranza al pasto misto (MMTT)
Sperimentale: Test di caricamento dei macronutrienti per un gruppo sano
Un totale di 30 soggetti con stato metabolico normale sono stati sottoposti a quattro successivi test di tolleranza alimentare (glucosio, proteine, burro e olio d'oliva) a intervalli di una settimana.
Quattro successivi test di tolleranza alimentare (glucosio, proteine, burro e olio d'oliva) a intervalli di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Metaboliti del plasma dopo il carico alimentare.
Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Ormoni endocrini
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Insulina plasmatica e peptide a C dopo il carico alimentare.
Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Proteomica
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Proteomica plasmatica dopo il carico alimentare.
Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Lipidomica
Lasso di tempo: Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Lipidomica plasmatica dopo il carico alimentare.
Da 0 a 180 minuti dopo un carico alimentare
Questionario dietetico
Lasso di tempo: 3 giorni
Questionario dietetico
3 giorni
Microbioma delle feci
Lasso di tempo: Basale
Sequenziamento metagenomico e sequenziamento del microbioma 16S
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-SR-298

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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