Metabolitterprofilering afslører næringsstofbehandlingsmønstre ved diætbelastning
13. september 2025 opdateret af: Yang Tao, Nanjing Medical University
Den rimelige kombination af makronæringsstoffer, herunder kulhydrater, proteiner og fedt, er grundlaget for rationel kost og gavnlig til behandling af metaboliske sygdomme, herunder fedme og diabetes.
Endokrine hormoner spiller en central rolle i reguleringen af næringsstofmetabolisme og energihomeostase.
Imidlertid er den dynamiske metabolisme efter indtagelse af makronæringsstoffer og forholdet mellem forskellige metabolitter og endokrine hormoner under disse procedurer endnu ikke tilstrækkeligt forklaret i dag.
I denne undersøgelse valgte efterforskerne derfor glucose, protein, fedt og blandet måltid tolerance test (MMTT) til belastningstestene, endokrine hormoner og metabolitter blev påvist for at profilere de molekylære ændringer i plasmaet.
Efterforskerne havde til formål at udforske næringsstofbehandlingsmønstrene for forskellige makronæringsstoffer og bestemme interaktionen mellem metaboliske hormoner og metabolitter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver informeret samtykke.
- Alder mellem 20 og 65 år.
- Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/l, og 2 timer postprandial plasmaglukose < 11,1 mmol/l.
- BMI > 18 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Forsøgspersonerne havde ikke modtaget orale/systemiske kortikosteroider i 7 på hinanden følgende dage i løbet af de sidste 6 måneder.
- Forsøgspersonerne tog medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen.
- Personer, der tager stærke hæmmere af cytochrom P450 (CYP)3A4/5, for eksempel ketoconazol, azanaway, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telithromycin.
Patienter med en af følgende karakteristika ved alvorlig leversygdom:
jeg. To på hinanden følgende unormale leverfunktionsresultater i løbet af de seneste fire uger, med ALAT eller AST tre gange den øvre grænse for institutionens normale referenceområder.
ii. Leverudskillelsesdysfunktion (f. hyperbilirubinæmi) og/eller syntesedysfunktion eller anden dekompenseret leversygdom.
iii. Akut viral hepatitis, autoimmun hepatitis og alkoholisk hepatitis
- Patienter med moderat og svær nyreinsufficiens og nyresygdom i slutstadiet (serumkreatinin > 194,5 mmol/L eller serumkalium > 5,5 mmol/L).
- New York Heart Association (NYHA) funktionel klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt.
- Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis.
- Anamnese med gastrointestinale lidelser: gastroenterostomi, enterektomi, ileus og tarmsår.
- Personer med tidligere diagnosticeret malignitet inden for de seneste 5 år.
- Eventuelle andre grunde, som investigator anså for upassende til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mixed meal tolerance test (MMTT) for raske grupper
I alt 40 forsøgspersoner med normal vægt og plasmaglukoseniveauer gennemgik MMTT.
|
Mixed meal tolerance test (MMTT)
|
|
Eksperimentel: Mixed meal tolerance test (MMTT) for overvægtige personer med normal plasmaglukose
I alt 40 overvægtige forsøgspersoner uden en historie med diabetes gennemgik MMTT.
|
Mixed meal tolerance test (MMTT)
|
|
Eksperimentel: Mixed meal tolerance test (MMTT) for overvægtige personer med unormal plasmaglukose
I alt 40 overvægtige forsøgspersoner uden en historie med diabetes gennemgik MMTT.
|
Mixed meal tolerance test (MMTT)
|
|
Eksperimentel: Makronæringsstoffer Lastningstest for en sund gruppe
I alt 30 personer med normal metabolisk status gennemgik fire på hinanden følgende fødevaretoleranceforsøg (glukose, protein, smør og olivenolie) med en uges intervaller.
|
Fire på hinanden følgende fødevaretoleranceforsøg (glukose, protein, smør og olivenolie) med en uges intervaller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolitter
Tidsramme: 0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
Plasmametabolitter efter diætbelastning.
|
0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
|
Endokrine hormoner
Tidsramme: 0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
Plasmainsulin og C-peptid efter diætbelastning.
|
0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
|
Proteomik
Tidsramme: 0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
Plasmaproteomik efter diætbelastning.
|
0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
|
Lipidomik
Tidsramme: 0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
Plasmalipidomik efter diætbelastning.
|
0 til 180 minutter efter en diætbelastning
|
|
Diæt spørgeskema
Tidsramme: 3 dage
|
Diæt spørgeskema
|
3 dage
|
|
Afføring mikrobiome
Tidsramme: Baseline
|
Metagenomisk sekventering og 16S mikrobiomsekventering
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-SR-298
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .