Profilowanie metabolitów ujawnia wzorce przetwarzania składników odżywczych po załadowaniu diety
13 września 2025 zaktualizowane przez: Yang Tao, Nanjing Medical University
Rozsądne zestawienie makroskładników, w tym węglowodanów, białek i tłuszczów, jest podstawą racjonalnej diety i korzystne w leczeniu chorób metabolicznych, w tym otyłości i cukrzycy.
Hormony wydzielania wewnętrznego odgrywają kluczową rolę w regulacji metabolizmu składników odżywczych i homeostazie energetycznej.
Jednak dynamiczny metabolizm po spożyciu makroskładników odżywczych oraz związek między różnymi metabolitami i hormonami wydzielania wewnętrznego podczas tych procedur nie został jeszcze odpowiednio wyjaśniony.
Dlatego w tym badaniu badacze wybrali test tolerancji glukozy, białka, tłuszczu i mieszanego posiłku (MMTT) do testów obciążenia, wykryto hormony wydzielania wewnętrznego i metabolity w celu profilowania zmian molekularnych w osoczu.
Celem badaczy było zbadanie wzorców przetwarzania składników odżywczych przez różne makroskładniki odżywcze i określenie interakcji między hormonami metabolicznymi a metabolitami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą świadomą zgodę.
- Wiek od 20 do 65 lat.
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 7,0 mmol/l i 2 godziny po posiłku < 11,1 mmol/l.
- BMI > 18kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci nie otrzymywali doustnych/ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez 7 kolejnych dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Badani przyjmowali leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy.
- Osoby przyjmujące silne inhibitory cytochromu P450 (CYP)3A4/5, na przykład ketokonazol, azanaway, klarytromycynę, indynawir, itrakonazol, nefazodon, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir i telitromycynę.
Pacjenci z jedną z następujących cech ciężkiej choroby wątroby:
I. Dwa kolejne nieprawidłowe wyniki czynności wątroby w ciągu ostatnich czterech tygodni, przy czym ALT lub AST trzykrotnie przekraczają górną granicę normalnych zakresów referencyjnych instytucji.
II. Zaburzenia czynności wątroby (np. hiperbilirubinemia) i/lub dysfunkcja syntezy lub inna niewyrównana choroba wątroby.
iii. Ostre wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i alkoholowe zapalenie wątroby
- Pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 194,5 mmol/l lub stężenie potasu w surowicy > 5,5 mmol/l).
- Zastoinowa niewydolność serca klasy czynnościowej III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
- Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki.
- Historia chorób przewodu pokarmowego: gastroenterostomia, enterektomia, niedrożność jelit i wrzody jelit.
- Pacjenci z wcześniej rozpoznanym nowotworem złośliwym w ciągu ostatnich 5 lat.
- Wszelkie inne powody, które badacz uznał za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) dla grupy zdrowej
W sumie 40 osób z prawidłową masą ciała i prawidłowym poziomem glukozy w osoczu przeszło MMTT.
|
Test tolerancji posiłku mieszanego (MMTT)
|
|
Eksperymentalny: Test tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) dla osób z nadwagą i prawidłowym poziomem glukozy w osoczu
W sumie 40 osób z nadwagą bez historii cukrzycy przeszło MMTT.
|
Test tolerancji posiłku mieszanego (MMTT)
|
|
Eksperymentalny: Test tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) dla osób otyłych z nieprawidłowym stężeniem glukozy w osoczu
Łącznie 40 osób otyłych bez historii cukrzycy przeszło MMTT.
|
Test tolerancji posiłku mieszanego (MMTT)
|
|
Eksperymentalny: Test ładowania makroskładników do zdrowej grupy
W sumie 30 pacjentów o normalnym stanie metabolicznym uległo czterem kolejnym testom tolerancji żywności (glukoza, białko, masło i oliwy z oliwek) w odstępach tygodni.
|
Cztery kolejne testy tolerancji żywności (glukoza, białko, masło i oliwa z oliwek) w tygodniowych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity
Ramy czasowe: 0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
Metabolity w osoczu po obciążeniu dietetycznym.
|
0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
|
Hormony hormonalne
Ramy czasowe: 0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
Insulina w osoczu i peptyd C po obciążeniu dietetycznym.
|
0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
|
Proteomika
Ramy czasowe: 0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
Proteomika w osoczu po obciążeniu dietetycznym.
|
0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
|
Lipidomika
Ramy czasowe: 0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
Lipidomika w osoczu po obciążeniu dietetycznym.
|
0 do 180 minut po załadowaniu dietetycznym
|
|
Kwestionariusz dietetyczny
Ramy czasowe: 3 dni
|
Kwestionariusz dietetyczny
|
3 dni
|
|
Mikrobiom stolca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekwencjonowanie metagenomiczne i sekwencjonowanie mikrobiomów 16S
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-SR-298
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .