Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliters profilering avslöjar mönster för bearbetning av näringsämnen vid dietladdning

13 mars 2023 uppdaterad av: Yang Tao, Nanjing Medical University
Den rimliga kombinationen av makronäringsämnen inklusive kolhydrater, proteiner och fett, är grunden för en rationell kost och är fördelaktig för behandling av metabola sjukdomar inklusive fetma och diabetes. Endokrina hormoner spelar en central roll i regleringen av näringsämnesmetabolism och energihomeostas. Men den dynamiska ämnesomsättningen efter konsumtion av makronäringsämnen och förhållandet mellan olika metaboliter och endokrina hormoner under dessa procedurer är ännu inte tillräckligt förklarat nuförtiden. I denna studie valde utredarna därför glukos-, protein-, fett- och mixed meal tolerance test (MMTT) för belastningstester, endokrina hormoner och metaboliter upptäcktes för att profilera de molekylära förändringarna i plasman. Utredarna syftade till att utforska näringsbearbetningsmönstren för olika makronäringsämnen och bestämma interaktionen mellan metaboliska hormoner och metaboliter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tao Yang, MD/PhD
  • Telefonnummer: 6466 86-25-83718836
  • E-post: yangt@njmu.edu.cn

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De som samtycker till att delta i studien och undertecknar informerat samtycke.
  2. Ålder mellan 20 och 65 år.
  3. Fastande plasmaglukos < 7,0 mmol/l, och 2 timmar postprandialt plasmaglukos < 11,1 mmol/l.
  4. BMI > 18 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  1. Historia om diabetes.
  2. Gravida eller ammande kvinnor.
  3. Försökspersonerna hade inte fått orala/systemiska kortikosteroider under 7 dagar i följd under de senaste 6 månaderna.
  4. Försökspersonerna tog medicin som var känd för att påverka glukosmetabolismen.
  5. Försökspersoner som tar starka hämmare av cytokrom P450 (CYP)3A4/5, till exempel ketokonazol, azanaway, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir och telitromycin.
  6. Patienter med någon av följande egenskaper hos allvarlig leversjukdom:

    i. Två på varandra följande onormala leverfunktionsresultat under de senaste fyra veckorna, med ALAT eller ASAT tre gånger den övre gränsen för institutionens normala referensintervall.

    ii. Utsöndringsstörning i levern (t. hyperbilirubinemi) och/eller syntesdysfunktion eller annan dekompenserad leversjukdom.

    iii. Akut viral hepatit, autoimmun hepatit och alkoholisk hepatit

  7. Patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet (serumkreatinin > 194,5 mmol/L, eller serumkalium > 5,5 mmol/L).
  8. New York Heart Association (NYHA) funktionell klass III eller IV hjärtsvikt.
  9. Historik av akut eller kronisk pankreatit.
  10. Historik med gastrointestinala störningar: gastroenterostomi, enterektomi, ileus och tarmsår.
  11. Personer med tidigare diagnostiserad malignitet under de senaste 5 åren.
  12. Andra skäl som utredaren ansåg olämpliga för att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Makronäringstest för frisk grupp
Totalt 30 försökspersoner med normal metabol status genomgick tre på varandra följande mattoleranstest (glukos, protein och fett) med en veckas intervall.
Tre på varandra följande mattoleranstester (glukos, protein och fett) med en veckas mellanrum.
Experimentell: Mixed meal tolerance test (MMTT) för friska grupper
Totalt 40 försökspersoner med normalvikt och plasmaglukosnivåer genomgick MMTT.
Toleranstest för blandade måltider (MMTT)
Experimentell: Mixed meal tolerance test (MMTT) för överviktiga personer med normalt plasmaglukos
Totalt 40 överviktiga personer utan diabetes i anamnesen genomgick MMTT.
Toleranstest för blandade måltider (MMTT)
Experimentell: Mixed meal tolerance test (MMTT) för överviktiga personer med onormalt plasmaglukos
Totalt 40 överviktiga personer utan diabetes i anamnesen genomgick MMTT.
Toleranstest för blandade måltider (MMTT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliter
Tidsram: Byte från plasmametaboliter under 180 minuter.
Plasmametaboliter efter dietbelastning.
Byte från plasmametaboliter under 180 minuter.
Endokrina hormoner
Tidsram: Byt från plasmainsulin och C-peptid under 180 minuter.
Plasmainsulin och C-peptid efter dietbelastning.
Byt från plasmainsulin och C-peptid under 180 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SR-298

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring

3
Prenumerera