Die Metaboliten-Profilierung zeigt Nährstoffverarbeitungsmuster bei ernährungsbedingter Belastung
13. September 2025 aktualisiert von: Yang Tao, Nanjing Medical University
Die vernünftige Kombination von Makronährstoffen, einschließlich Kohlenhydraten, Proteinen und Fett, ist die Grundlage einer vernünftigen Ernährung und vorteilhaft für die Behandlung von Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Fettleibigkeit und Diabetes.
Endokrine Hormone spielen eine zentrale Rolle bei der Regulierung des Nährstoffstoffwechsels und der Energiehomöostase.
Der dynamische Metabolismus nach der Aufnahme von Makronährstoffen und die Beziehung zwischen verschiedenen Metaboliten und endokrinen Hormonen während dieser Vorgänge sind jedoch heute noch nicht ausreichend erklärt.
Daher wählten die Forscher in dieser Studie den Glukose-, Protein-, Fett- und gemischten Mahlzeit-Toleranztest (MMTT) für die Belastungstests, endokrine Hormone und Metaboliten wurden nachgewiesen, um die molekularen Veränderungen im Plasma zu profilieren.
Die Forscher wollten die Nährstoffverarbeitungsmuster verschiedener Makronährstoffe untersuchen und die Wechselwirkung zwischen metabolischen Hormonen und Metaboliten bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
- Nüchtern-Plasmaglukose < 7,0 mmol/l und 2 Stunden postprandiale Plasmaglukose < 11,1 mmol/l.
- BMI > 18 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Diabetes.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Die Probanden hatten in den letzten 6 Monaten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen keine oralen/systemischen Kortikosteroide erhalten.
- Die Probanden nahmen Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen.
- Patienten, die starke Inhibitoren von Cytochrom P450 (CYP)3A4/5 einnehmen, z. B. Ketoconazol, Azanaway, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir und Telithromycin.
Patienten mit einem der folgenden Merkmale einer schweren Lebererkrankung:
ich. Zwei aufeinanderfolgende anormale Leberfunktionsergebnisse während der letzten vier Wochen, wobei ALT oder AST das Dreifache der Obergrenze der normalen Referenzbereiche der Institution waren.
ii. Hepatische Ausscheidungsstörung (z. Hyperbilirubinämie) und/oder Synthesestörung oder andere dekompensierte Lebererkrankung.
iii. Akute virale Hepatitis, Autoimmunhepatitis und alkoholische Hepatitis
- Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung und Nierenerkrankung im Endstadium (Serum-Kreatinin > 194,5 mmol/l oder Serum-Kalium > 5,5 mmol/l).
- Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
- Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis.
- Magen-Darm-Erkrankungen in der Anamnese: Gastroenterostomie, Enterektomie, Ileus und Darmgeschwüre.
- Probanden mit zuvor diagnostizierter Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Alle anderen Gründe, die der Prüfarzt für unangemessen hielt, um an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) für gesunde Gruppe
Insgesamt 40 Probanden mit normalem Gewicht und normalem Plasmaglukosespiegel wurden einer MMTT unterzogen.
|
Toleranztest für gemischte Mahlzeiten (MMTT)
|
|
Experimental: Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) für übergewichtige Probanden mit normaler Plasmaglukose
Insgesamt 40 übergewichtige Probanden ohne Diabetes in der Vorgeschichte wurden MMTT unterzogen.
|
Toleranztest für gemischte Mahlzeiten (MMTT)
|
|
Experimental: Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) für adipöse Probanden mit anormaler Plasmaglukose
Insgesamt 40 fettleibige Probanden ohne Diabetes in der Vorgeschichte wurden MMTT unterzogen.
|
Toleranztest für gemischte Mahlzeiten (MMTT)
|
|
Experimental: Makronährstoffe Beladungstest für gesunde Gruppe
Insgesamt 30 Probanden mit normalem Stoffwechselstatus wurden in einwöchigen Intervallen vier aufeinanderfolgende Lebensmitteltoleranztests (Glukose, Protein, Butter und Olivenöl) durchgeführt.
|
Vier aufeinanderfolgende Lebensmitteltoleranztests (Glukose, Protein, Butter und Olivenöl) in einwöchigen Abständen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
Plasma -Metaboliten nach der diätetischen Belastung.
|
0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
|
Endokrine Hormone
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
Plasmainsulin und C-Peptid nach der diätetischen Belastung.
|
0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
|
Proteomik
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
Plasma -Proteomik nach der diätetischen Belastung.
|
0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
|
Lipidomik
Zeitfenster: 0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
Plasma -Lipidomik nach der diätetischen Belastung.
|
0 bis 180 Minuten nach einer diätetischen Belastung
|
|
Diät -Fragebogen
Zeitfenster: 3 Tage
|
Diät -Fragebogen
|
3 Tage
|
|
Stuhlmikrobiom
Zeitfenster: Grundlinie
|
Metagenomische Sequenzierung und 16S -Mikrobiomsequenzierung
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-SR-298
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .