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El perfil de metabolitos revela patrones de procesamiento de nutrientes tras la carga dietética

13 de septiembre de 2025 actualizado por: Yang Tao, Nanjing Medical University
La combinación razonable de macronutrientes, incluidos carbohidratos, proteínas y grasas, es la base de una dieta racional y beneficiosa para el tratamiento de enfermedades metabólicas, como la obesidad y la diabetes. Las hormonas endocrinas juegan un papel fundamental en la regulación del metabolismo de los nutrientes y la homeostasis energética. Sin embargo, el metabolismo dinámico que sigue al consumo de macronutrientes y la relación entre varios metabolitos y hormonas endocrinas durante estos procedimientos aún no se explica adecuadamente en la actualidad. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores seleccionaron glucosa, proteínas, grasas y prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT) para las pruebas de carga, se detectaron hormonas endocrinas y metabolitos para perfilar los cambios moleculares en el plasma. Los investigadores se propusieron explorar los patrones de procesamiento de nutrientes de varios macronutrientes y determinar la interacción entre las hormonas metabólicas y los metabolitos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

147

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Quienes acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
  2. Edad entre 20 y 65 años.
  3. Glucosa plasmática en ayunas < 7,0 mmol/l y glucosa plasmática posprandial a las 2 horas < 11,1 mmol/l.
  4. IMC > 18 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de la diabetes.
  2. Mujeres embarazadas o lactantes.
  3. Los sujetos no habían recibido corticosteroides orales/sistémicos durante 7 días consecutivos durante los últimos 6 meses.
  4. Los sujetos estaban tomando medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa.
  5. Sujetos que toman inhibidores potentes del citocromo P450 (CYP)3A4/5, por ejemplo, ketoconazol, azanaway, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir y telitromicina.
  6. Pacientes con cualquiera de las siguientes características de enfermedad hepática grave:

    i. Dos resultados consecutivos de función hepática anormal durante las últimas cuatro semanas, con ALT o AST tres veces el límite superior de los rangos de referencia normales de la institución.

    ii. Disfunción de la excreción hepática (p. hiperbilirrubinemia) y/o disfunción de la síntesis, u otra enfermedad hepática descompensada.

    iii. Hepatitis viral aguda, hepatitis autoinmune y hepatitis alcohólica

  7. Pacientes con insuficiencia renal moderada y grave y enfermedad renal terminal (creatinina sérica > 194,5 mmol/l o potasio sérico > 5,5 mmol/l).
  8. Insuficiencia cardiaca congestiva de clase funcional III o IV de la New York Heart Association (NYHA).
  9. Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
  10. Antecedentes de trastornos gastrointestinales: gastroenterostomía, enterectomía, íleo y úlceras intestinales.
  11. Sujetos con malignidad previamente diagnosticada en los últimos 5 años.
  12. Cualquier otro motivo que el investigador considere inapropiado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT) para un grupo saludable
Un total de 40 sujetos con peso y niveles de glucosa en plasma normales se sometieron a MMTT.
Prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT)
Experimental: Prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT) para sujetos con sobrepeso con glucosa plasmática normal
Un total de 40 sujetos con sobrepeso sin antecedentes de diabetes se sometieron a MMTT.
Prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT)
Experimental: Prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT) para sujetos obesos con glucosa plasmática anormal
Un total de 40 sujetos obesos sin antecedentes de diabetes se sometieron a MMTT.
Prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT)
Experimental: Prueba de carga de macronutrientes para un grupo saludable
Un total de 30 sujetos con estado metabólico normal se sometieron a cuatro pruebas sucesivas de tolerancia a los alimentos (glucosa, proteína, mantequilla y aceite de oliva) a intervalos de una semana.
Cuatro pruebas sucesivas de tolerancia a los alimentos (glucosa, proteína, mantequilla y aceite de oliva) a intervalos de una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos después de una carga dietética
Metabolitos de plasma después de la carga dietética.
0 a 180 minutos después de una carga dietética
Hormonas endocrinas
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos después de una carga dietética
Insulina en plasma y péptido C después de la carga dietética.
0 a 180 minutos después de una carga dietética
Proteómica
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos después de una carga dietética
Proteómica en plasma después de la carga dietética.
0 a 180 minutos después de una carga dietética
Lipidómica
Periodo de tiempo: 0 a 180 minutos después de una carga dietética
Lipidómica en plasma después de la carga dietética.
0 a 180 minutos después de una carga dietética
Cuestionario de dieta
Periodo de tiempo: 3 días
Cuestionario de dieta
3 días
Microbioma de heces
Periodo de tiempo: Base
Secuenciación metagenómica y secuenciación de microbioma 16S
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-SR-298

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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