Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolietenprofilering onthult voedingspatronen bij het laden van de voeding

13 maart 2023 bijgewerkt door: Yang Tao, Nanjing Medical University
De redelijke combinatie van macronutriënten, waaronder koolhydraten, eiwitten en vet, vormt de basis van een rationeel dieet en is gunstig voor de behandeling van stofwisselingsziekten, waaronder obesitas en diabetes. Endocriene hormonen spelen een cruciale rol bij de regulatie van het metabolisme van voedingsstoffen en de energiehomeostase. Het dynamische metabolisme dat volgt op de consumptie van macronutriënten en de relatie tussen verschillende metabolieten en endocriene hormonen tijdens deze procedures moet tegenwoordig echter nog voldoende worden verklaard. Daarom selecteerden de onderzoekers in deze studie de glucose-, eiwit-, vet- en gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) voor de belastingstests, endocriene hormonen en metabolieten werden gedetecteerd om de moleculaire veranderingen in het plasma te profileren. De onderzoekers wilden de voedingsverwerkingspatronen van verschillende macronutriënten onderzoeken en de interactie tussen metabolische hormonen en metabolieten bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tao Yang, MD/PhD
  • Telefoonnummer: 6466 86-25-83718836
  • E-mail: yangt@njmu.edu.cn

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  2. Leeftijd tussen 20 en 65 jaar.
  3. Nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/l en 2 uur postprandiale plasmaglucose < 11,1 mmol/l.
  4. BMI > 18 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van diabetes.
  2. Zwangere of zogende vrouwen.
  3. De proefpersonen hadden de afgelopen 6 maanden gedurende 7 opeenvolgende dagen geen orale/systemische corticosteroïden gekregen.
  4. De proefpersonen gebruikten medicijnen waarvan bekend was dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden.
  5. Proefpersonen die sterke remmers van cytochroom P450 (CYP)3A4/5 gebruiken, bijvoorbeeld ketoconazol, azanaway, claritromycine, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir en telitromycine.
  6. Patiënten met een van de volgende kenmerken van ernstige leverziekte:

    i. Twee opeenvolgende abnormale leverfunctieresultaten gedurende de afgelopen vier weken, met ALT of AST driemaal de bovengrens van de normale referentiebereiken van de instelling.

    ii. Hepatische excretiedisfunctie (bijv. hyperbilirubinemie) en/of disfunctie van de synthese, of andere gedecompenseerde leverziekte.

    iii. Acute virale hepatitis, auto-immuunhepatitis en alcoholische hepatitis

  7. Patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie en terminale nierziekte (serumcreatinine > 194,5 mmol/L, of serumkalium > 5,5 mmol/L).
  8. New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III of IV congestief hartfalen.
  9. Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis.
  10. Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen: gastro-enterostomie, enterectomie, ileus en darmzweren.
  11. Proefpersonen met eerder gediagnosticeerde maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
  12. Alle andere redenen die de onderzoeker ongepast achtte om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Macronutriënten laadtest voor gezonde groep
In totaal ondergingen 30 proefpersonen met een normale metabole status drie opeenvolgende voedseltolerantietests (glucose, eiwit en vet) met tussenpozen van een week.
Drie opeenvolgende voedseltolerantietesten (glucose, eiwit en vet) met tussenpozen van een week.
Experimenteel: Gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) voor gezonde groep
In totaal ondergingen 40 proefpersonen met een normaal gewicht en plasmaglucosewaarden MMTT.
Gemengde Maaltijd Tolerantie Test (MMTT)
Experimenteel: Gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) voor proefpersonen met overgewicht met normale plasmaglucose
In totaal ondergingen 40 proefpersonen met overgewicht zonder voorgeschiedenis van diabetes MMTT.
Gemengde Maaltijd Tolerantie Test (MMTT)
Experimenteel: Gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) voor zwaarlijvige proefpersonen met abnormale plasmaglucose
In totaal ondergingen 40 zwaarlijvige proefpersonen zonder voorgeschiedenis van diabetes MMTT.
Gemengde Maaltijd Tolerantie Test (MMTT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolieten
Tijdsspanne: Verandering van plasmametabolieten gedurende 180 minuten.
Plasmametabolieten na belasting via de voeding.
Verandering van plasmametabolieten gedurende 180 minuten.
Endocriene hormonen
Tijdsspanne: Wissel van plasma-insuline en C-peptide gedurende 180 minuten.
Plasma-insuline en C-peptide na belasting van het dieet.
Wissel van plasma-insuline en C-peptide gedurende 180 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-SR-298

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding

3
Abonneren