Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování metabolitů odhaluje vzorce zpracování živin při dietní zátěži

13. září 2025 aktualizováno: Yang Tao, Nanjing Medical University
Rozumná kombinace makroživin včetně sacharidů, bílkovin a tuků je základem racionálního stravování a prospěšná při léčbě metabolických onemocnění včetně obezity a cukrovky. Endokrinní hormony hrají klíčovou roli v regulaci metabolismu živin a energetické homeostáze. Dynamický metabolismus po konzumaci makronutrientů a vztah mezi různými metabolity a endokrinními hormony během těchto procedur však v dnešní době ještě není dostatečně vysvětlen. Proto v této studii výzkumníci vybrali pro zátěžové testy test tolerance glukózy, bílkovin, tuku a smíšeného jídla (MMTT), byly detekovány endokrinní hormony a metabolity pro profilování molekulárních změn v plazmě. Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání vzorců zpracování živin u různých makroživin a stanovení interakce mezi metabolickými hormony a metabolity.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas.
  2. Věk od 20 do 65 let.
  3. Plazmatická glukóza nalačno < 7,0 mmol/l a 2 hodiny postprandiální plazmatická glukóza < 11,1 mmol/l.
  4. BMI > 18 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes v anamnéze.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Subjekty nedostávaly perorální/systémové kortikosteroidy po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během posledních 6 měsíců.
  4. Subjekty užívaly léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy.
  5. Jedinci, kteří užívají silné inhibitory cytochromu P450 (CYP)3A4/5, například ketokonazol, azanaway, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir a telithromycin.
  6. Pacienti s některou z následujících charakteristik závažného onemocnění jater:

    i. Dva po sobě jdoucí abnormální jaterní funkce během posledních čtyř týdnů s ALT nebo AST trojnásobkem horní hranice normálních referenčních rozmezí institucí.

    ii. Porucha vylučování jater (např. hyperbilirubinémie) a/nebo dysfunkce syntézy nebo jiné dekompenzované onemocnění jater.

    iii. Akutní virová hepatitida, autoimunitní hepatitida a alkoholická hepatitida

  7. Pacienti se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin a terminálním onemocněním ledvin (sérový kreatinin > 194,5 mmol/l nebo draslík v séru > 5,5 mmol/l).
  8. Městnavé srdeční selhání funkční třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  9. Akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze.
  10. Anamnéza gastrointestinálních poruch: gastroenterostomie, enterektomie, ileus a střevní vředy.
  11. Subjekty s dříve diagnostikovanou malignitou během posledních 5 let.
  12. Jakékoli další důvody, které zkoušející považoval za nevhodné pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test tolerance smíšeného jídla (MMTT) pro zdravou skupinu
MMTT podstoupilo celkem 40 subjektů s normální hmotností a hladinou glukózy v plazmě.
Test tolerance smíšeného jídla (MMTT)
Experimentální: Test tolerance smíšeného jídla (MMTT) pro subjekty s nadváhou s normální plazmatickou hladinou glukózy
MMTT podstoupilo celkem 40 osob s nadváhou bez anamnézy diabetu.
Test tolerance smíšeného jídla (MMTT)
Experimentální: Test tolerance smíšeného jídla (MMTT) pro obézní subjekty s abnormální plazmatickou hladinou glukózy
MMTT podstoupilo celkem 40 obézních jedinců bez diabetu v anamnéze.
Test tolerance smíšeného jídla (MMTT)
Experimentální: Test nakládání makronutrientů pro zdravou skupinu
Celkem 30 subjektů s normálním metabolickým stavem podstoupilo čtyři postupné testy tolerance potravin (glukóza, protein, máslo a olivový olej) v týdenních intervalech.
Čtyři následný testy tolerance potravin (glukóza, bílkoviny, máslo a olivový olej) v týdenních intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity
Časové okno: 0 až 180 minut po nakládku
Plazmatické metabolity po dietním zatížení.
0 až 180 minut po nakládku
Endokrinní hormony
Časové okno: 0 až 180 minut po nakládku
Plazmatický inzulín a C-peptid po dietním zatížení.
0 až 180 minut po nakládku
Proteomika
Časové okno: 0 až 180 minut po nakládku
Plazmatická proteomika po dietním zatížení.
0 až 180 minut po nakládku
Lipidomika
Časové okno: 0 až 180 minut po nakládku
Plazmatická lipidomika po dietním zatížení.
0 až 180 minut po nakládku
Dotazník diety
Časové okno: 3 dny
Dotazník diety
3 dny
Stolička mikrobiomu
Časové okno: Základní linie
Metagenomické sekvenování a sekvenování mikrobiomů 16S
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tao Yang, MD/PhD, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-SR-298

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit