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気管内吸引中の早産児の痛みと生理学的パラメータに対するタッチ法の効果

2025年3月3日 更新者：Zehra Kan Onturk、Acibadem University

新生児集中治療室 (NICU) では、かかと穿刺、静脈穿刺、包帯交換、気管内吸引などの反復的で痛みを伴う介入が頻繁に行われます。 触覚は、乳児が最も早く発達する感覚の 1 つです。 したがって、個別化された支持療法の実践の中で非常に重要です。 幼児の触覚を正しく刺激することは、心理社会的発達に良い影響を与えます。 さらに、接触は侵襲的介入中に心を落ち着かせ、鎮痛効果があることが報告されています。 そのため、新生児の発育に適した肌触りが必要です。

この研究の目的は、気管内吸引中の早産児の痛みと生理学的パラメーターに対するヤクソンとジェントル ヒューマン タッチの効果を判断することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、前向きで準実験的なものとして設計されました。 最初の吸引手順は、介入なしで実行されます。 2回目と3回目の吸引手順では、それぞれヤクソンと優しいタッチが適用されます。新生児の生理学的パラメーターと痛みのスコアは、吸引前、吸引中、吸引直後に評価されます。

ヤクソン タッチ: ヤクソン タッチは、韓国の伝統文化では、病気の子供を慈悲深く、誠実で愛情深い態度で撫でて治療すると母親が信じている一種のセラピー タッチと定義されています。 Yakson プロトコルは、Im と Kim (2009) によって、簡単に実装できるわかりやすい形式で開発されました。 新生児が仰臥位にある間、開業医はヤクソンタッチを適用します。 ヤクソンタッチ法は、ステディタッチ（5分）、思いやりのある愛撫（5分）、ステディタッチの繰り返し（5分）を15分間続けます。 この方法では、赤ちゃんが圧迫感を感じないように、施術者の手のひらとすべての指を密着させます。

  1. 安定した接触 (5 分間): 片手を早産児の胸と腹部に置き、もう一方の手で早産児の背中と腰を支えます。
  2. 思いやりのある愛撫 (5 分): 同じ手の位置で、施術者は愛撫と休息を 5 分間繰り返します: 愛撫 (1 分)、休息 (30 秒)、愛撫 (1 分)、休息 (30 秒)、愛撫 ( 2分）。 施術者は、10 秒ごとに直径 1 cm の時計回りの円運動で乳児の胸と腹を愛撫します。
  3. ステディ タッチ (5 分): 施術者は、前述のステディ タッチ手順に従います。

ジェントル ヒューマン タッチ: ジェントル ヒューマン タッチとは、撫でたりマッサージしたりせずに肌にしっかりと触れることを指します。 施術者が指先で早産児の頭頂部の眉のラインに 15 分間触れている間、もう一方の手は乳児の腰と腰を覆う下腹部に置かれました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Ataşehir
      • İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34750
        • 募集
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • İlçim Ercan, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月～8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 乳児の妊娠週数が38週未満
  • 先天異常の欠如
  • 人工呼吸器のサポート
  • 併存疾患の不在
  • 手術を受けていないこと
  • 過去 1 時間以内に鎮痛薬が投与されていない

除外基準:

•タッチテクニックの適用を妨げる敗血症などの病気の乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入なしとタッチグループ

挿管された各乳児は、3回の吸引手順中にフォローアップされます。 各吸引アプリケーションでは、早産児にさまざまなタッチ技術が使用されます。

最初の吸引手順は、介入なしで実行されます。 2回目の吸引では、ヤクソンタッチを行います。3回目の吸引では、優しいヒューマンタッチを行います。
他の：タッチ方法

ヤクソンタッチ法は、ステディタッチ（5分）、思いやりのある愛撫（5分）、ステディタッチの繰り返し（5分）を15分間続けます。 この方法では、赤ちゃんが圧迫感を感じないように、施術者の手のひらとすべての指を密着させます。

やさしいヒューマンタッチとは、撫でたりマッサージしたりせずに肌にしっかりと触れることを指します。 施術者が指先で早産児の頭頂部の眉のラインに 15 分間触れている間、もう一方の手は乳児の腰と腰を覆う下腹部に置かれました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度の変化
時間枠：データは、吸引の 5 分前から 15 分前まで収集されます。この時間間隔の変更は、15 分間で評価されます。
酸素飽和度は、パルスオキシメータを使用して評価されます
データは、吸引の 5 分前から 15 分前まで収集されます。この時間間隔の変更は、15 分間で評価されます。
心拍数の変化
時間枠：データは、吸引の 5 分前から 15 分前まで収集されます。この時間間隔の変更は、15 分間で評価されます。
心拍数はモニターを使用して評価されます
データは、吸引の 5 分前から 15 分前まで収集されます。この時間間隔の変更は、15 分間で評価されます。
痛みスコアの変化
時間枠：データは吸引の 5 分前から 15 分前まで収集されます。この時間間隔の変化は 15 分間に評価されます。
痛みは、新生児疼痛興奮鎮静スケール (N-PASS) を使用して評価されます。このスケールは、早産児および正期産の赤ちゃんのために開発されました。 トルコの妥当性と信頼性に関する調査は 2017 年に実施されました。 泣き声、イライラ、行動状態、顔の表情、四肢の緊張、バイタルサインのパラメータは、N-PASS スケールで評価されます。 このスケールではトリプルリッカートタイプで評価され、痛みのスコアは「0」から「10」の間で表されます。 スケールの使用については著者から許可を得ました。
データは吸引の 5 分前から 15 分前まで収集されます。この時間間隔の変化は 15 分間に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

捜査官

  • 主任研究者：Zehra Kan Öntürk, Assist Prof、Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月24日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2022/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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