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O efeito dos métodos de toque na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês prematuros durante a aspiração endotraqueal

18 de julho de 2023 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Intervenções recorrentes e dolorosas como punção de calcanhar, punção venosa, troca de curativo, aspiração endotraqueal são frequentemente realizadas em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN). O tato é um dos primeiros sentidos em desenvolvimento do bebê. Portanto, é muito importante entre as práticas de cuidados de suporte individualizados. A estimulação correta do sentido do tato do bebê afeta positivamente o desenvolvimento psicossocial. Além disso, é relatado que o toque tem efeito calmante e analgésico durante intervenções invasivas. Portanto, há necessidade de toque adequado para o desenvolvimento do recém-nascido.

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de Yakson e Gentle Human Touch na dor e parâmetros fisiológicos em prematuros durante a aspiração endotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi concebido como prospectivo, quase experimental. Neste estudo, cada criança intubada será acompanhada durante 3 procedimentos de aspiração. O primeiro procedimento de aspiração será realizado sem intervenção. Durante o segundo e terceiro procedimento de aspiração, yakson e toque suave serão aplicados, respectivamente. Parâmetros fisiológicos e escore de dor do recém-nascido serão avaliados antes, durante e imediatamente após a aspiração.

Toque de Yakson: O toque de Yakson é definido na cultura coreana tradicional como um tipo de toque terapêutico que uma mãe acredita que tratará seu filho doente, acariciando-o com uma atitude compassiva, sincera e amorosa. O protocolo Yakson foi desenvolvido por Im e Kim (2009) de forma compreensível e de fácil implementação. Enquanto o recém-nascido está em decúbito dorsal, o praticante aplica o toque de Yakson. O método de toque Yakson continua por 15 minutos com toque firme (5 minutos), carícias compassivas (5 minutos) e repetição de toque firme (5 minutos). Nesse método, as palmas das mãos do praticante e todos os dedos ficam em contato próximo para que os bebês não sintam pressão.

  1. Toque firme (5 minutos): Uma das mãos repousa sobre o tórax e o abdome do prematuro, enquanto a outra apoia as costas e o quadril do prematuro.
  2. Carícia Compassiva (5 minutos): Na mesma posição da mão, o praticante repete as carícias e o repouso por 5 minutos: Carícia (1 minuto), repouso (30 segundos), carícia (1 minuto), repouso (30 segundos) e carícia ( 2 minutos). O praticante acaricia o peito e a barriga do lactente com movimentos circulares de 1 cm de diâmetro no sentido horário a cada 10 segundos.
  3. Toque constante (5 minutos): O praticante segue o procedimento de toque constante conforme descrito anteriormente.

Toque Humano Suave: O toque humano suave refere-se ao contato constante da pele sem acariciar ou massagear. Enquanto o profissional colocava uma mão na coroa do prematuro na linha da sobrancelha com o toque da ponta do dedo por 15 minutos, a outra mão era colocada na parte inferior do abdome cobrindo a cintura e o quadril dos bebês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Peru, 34750
        • Recrutamento
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • İlçim Ercan, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A semana gestacional do bebê é inferior a 38
  • Ausência de anomalia congênita
  • Suporte de ventilador mecânico
  • Ausência de comorbidade
  • Não ter feito cirurgia
  • Nenhuma medicação analgésica foi administrada na última hora

Critério de exclusão:

• Bebês com doenças como sepse que interferem na aplicação da técnica de toque

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sem Intervenção e Grupo de Toque

Cada criança intubada será acompanhada durante 3 procedimentos de aspiração. Diferentes técnicas de toque serão usadas para bebês prematuros em cada aplicação de aspiração.

O primeiro procedimento de aspiração será realizado sem intervenção. Durante o segundo procedimento de aspiração, o toque yakson será aplicado. Terceiro procedimento de aspiração, o toque humano suave será aplicado.

O método de toque Yakson continua por 15 minutos com toque firme (5 minutos), carícias compassivas (5 minutos) e repetição de toque firme (5 minutos). Nesse método, as palmas das mãos do praticante e todos os dedos ficam em contato próximo para que os bebês não sintam pressão.

O toque humano suave refere-se ao contato constante da pele sem acariciar ou massagear. Enquanto o profissional colocava uma mão na coroa do prematuro na linha da sobrancelha com o toque da ponta do dedo por 15 minutos, a outra mão era colocada na parte inferior do abdome cobrindo a cintura e o quadril dos bebês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Os dados serão coletados de 5 minutos antes da aspiração até o 15º minuto. A alteração neste intervalo de tempo será avaliada durante 15 minutos.
A saturação de oxigênio será avaliada usando o oxímetro de pulso
Os dados serão coletados de 5 minutos antes da aspiração até o 15º minuto. A alteração neste intervalo de tempo será avaliada durante 15 minutos.
Alteração na frequência cardíaca
Prazo: Os dados serão coletados de 5 minutos antes da aspiração até o 15º minuto. A alteração neste intervalo de tempo será avaliada durante 15 minutos.
A frequência cardíaca será avaliada usando o monitor
Os dados serão coletados de 5 minutos antes da aspiração até o 15º minuto. A alteração neste intervalo de tempo será avaliada durante 15 minutos.
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Os dados serão coletados de 5 minutos antes da aspiração até o 15º minuto. A alteração neste intervalo de tempo será avaliada durante 15 minutos.
A dor será avaliada por meio da Escala de Agitação e Sedação de Dor Neonatal (N-PASS). Essa escala foi desenvolvida para bebês prematuros e nascidos a termo. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado em 2017. Parâmetros de choro, irritabilidade, estado de comportamento, expressão facial, tônus ​​das extremidades e sinais vitais são avaliados na escala N-PASS. Nesta escala é avaliada com triplo tipo likert e o escore de dor pode estar entre “0” e “10”. A permissão foi obtida dos autores para usar a escala.
Os dados serão coletados de 5 minutos antes da aspiração até o 15º minuto. A alteração neste intervalo de tempo será avaliada durante 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Métodos de toque

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