Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dotykových metod na bolest a fyziologické parametry u předčasně narozených dětí během endotracheální aspirace

18. července 2023 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Opakované a bolestivé intervence, jako je kopání do paty, venepunkce, výměna obvazu, endotracheální aspirace, se často provádějí na neonatálních jednotkách intenzivní péče (NICU). Hmat je jedním z prvních vyvíjejících se smyslů dítěte. Proto je velmi důležité mezi individualizovanými postupy podpůrné péče. Správná stimulace hmatu kojence pozitivně ovlivňuje psychosociální vývoj. Navíc se uvádí, že dotek má uklidňující a analgetický účinek během invazivních intervencí. Proto existuje potřeba hmatu vhodného pro vývoj novorozence.

Cílem této studie bylo zjistit vliv Yakson a Gentle Human Touch na bolest a fyziologické parametry u předčasně narozených dětí při endotracheální aspiraci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla navržena jako prospektivní, kvaziexperimentální. V této studii bude každé intubované dítě sledováno během 3 aspiračních procedur. První aspirační procedura bude provedena bez zásahu. Při druhé a třetí aspirační proceduře bude aplikován yakson a jemný dotek. Fyziologické parametry a skóre bolesti novorozence budou hodnoceny před, během a bezprostředně po aspiraci.

Yakson touch: Yakson touch je definován v tradiční korejské kultuře jako druh terapeutického doteku, o kterém matka věří, že bude léčit její nemocné dítě tím, že ho bude hladit se soucitným, upřímným a láskyplným přístupem. Protokol Yakson byl vyvinut Im a Kim (2009) ve srozumitelné formě, kterou lze snadno implementovat. Zatímco je novorozenec v poloze na zádech, praktik aplikuje Yaksonův dotek. Metoda Yakson touch pokračuje po dobu 15 minut stálým dotekem (5 minut), soucitným laskáním (5 minut) a opakováním stálého doteku (5 minut). Při této metodě jsou dlaně praktikujícího a všechny prsty v těsném kontaktu, aby děti necítily tlak.

  1. Stálý dotek (5 minut): Jedna ruka spočívá na hrudníku a břiše předčasně narozeného dítěte, zatímco druhá ruka podpírá záda a boky předčasně narozeného dítěte.
  2. Soucitné laskání (5 minut): Ve stejné poloze rukou praktikující opakuje hlazení a odpočinek po dobu 5 minut: laskání (1 minuta), odpočinek (30 sekund), laskání (1 minuta), odpočinek (30 sekund) a laskání ( 2 minuty). Praktikující každých 10 sekund pohladí kojence po hrudi a břichu krouživým pohybem o průměru 1 cm ve směru hodinových ručiček.
  3. Stálý dotek (5 minut): Praktik dodržuje postup ustáleného doteku, jak bylo popsáno výše.

Jemný lidský dotek: Jemný lidský dotek se týká stálého kontaktu s pokožkou bez hlazení nebo masírování. Zatímco praktikující položil jednu ruku na temeno předčasně narozeného dítěte na linii obočí dotekem konečků prstů po dobu 15 minut, druhou ruku položil na spodní část břicha pokrývající pas a boky kojenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34750
        • Nábor
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İlçim Ercan, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační týden dítěte je kratší než 38
  • Absence vrozené anomálie
  • Mechanická podpora ventilátoru
  • Absence komorbidního onemocnění
  • Neprodělal operaci
  • Za poslední hodinu nebyla podána žádná analgetika

Kritéria vyloučení:

• Kojenci s nemocemi, jako je sepse, které narušují aplikaci dotykové techniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bez zásahu a dotykové skupiny

Každé intubované dítě bude sledováno během 3 aspiračních procedur. U předčasně narozených dětí budou při každé aplikaci aspirace použity různé dotykové techniky.

První aspirační procedura bude provedena bez zásahu. Během druhé aspirační procedury bude aplikován yakson touch. Třetí aspirační procedura, bude aplikován jemný lidský dotek.
Jiný: Dotykové metody

Metoda Yakson touch pokračuje po dobu 15 minut stálým dotekem (5 minut), soucitným laskáním (5 minut) a opakováním stálého doteku (5 minut). Při této metodě jsou dlaně praktikujícího a všechny prsty v těsném kontaktu, aby děti necítily tlak.

Jemný lidský dotek znamená stálý kontakt s pokožkou bez hlazení nebo masírování. Zatímco praktikující položil jednu ruku na temeno předčasně narozeného dítěte na linii obočí dotekem konečků prstů po dobu 15 minut, druhou ruku položil na spodní část břicha pokrývající pas a boky kojenců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Data budou sbírána od 5 minut před aspirací až do 15. minuty. Změna těchto časových intervalů bude vyhodnocena během 15 minut.
Saturace kyslíkem bude vyhodnocena pomocí pulzního oxymetru
Data budou sbírána od 5 minut před aspirací až do 15. minuty. Změna těchto časových intervalů bude vyhodnocena během 15 minut.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Data budou sbírána od 5 minut před aspirací až do 15. minuty. Změna těchto časových intervalů bude vyhodnocena během 15 minut.
Srdeční frekvence bude vyhodnocena pomocí monitoru
Data budou sbírána od 5 minut před aspirací až do 15. minuty. Změna těchto časových intervalů bude vyhodnocena během 15 minut.
Změna skóre bolesti
Časové okno: Data budou sbírána od 5 minut před aspirací až do 15. minuty. Změna těchto časových intervalů bude vyhodnocena během 15 minut.
Bolest bude hodnocena pomocí škály neonatální bolesti agitace a sedace (N-PASS). Tato škála byla vyvinuta pro předčasně narozené a nedonošené děti. Turecká studie validity a reliability byla provedena v roce 2017. Parametry pláče, podrážděnosti, chování-stavu, výrazu tváře, tonusu končetin a vitálních funkcí jsou hodnoceny na škále N-PASS. V této škále se hodnotí trojitým typem likert a skóre bolesti může být mezi „0“ a „10“. Bylo získáno povolení od autorů používat stupnici.
Data budou sbírána od 5 minut před aspirací až do 15. minuty. Změna těchto časových intervalů bude vyhodnocena během 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2022/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dotykové metody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit