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기관내흡인시 미숙아의 통증 및 생리학적 변수에 대한 접촉 방법의 영향

2025년 3월 3일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

발뒤꿈치 채혈, 정맥 천자, 드레싱 교체, 기관내 흡인과 같은 반복적이고 고통스러운 개입은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 자주 수행됩니다. 촉각은 영아의 초기 발달 감각 중 하나입니다. 따라서 개별화된 지지 요법 중에서 매우 중요합니다. 유아의 촉각에 대한 올바른 자극은 심리사회적 발달에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한 접촉은 침습적 개입 중에 진정 및 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 따라서 신생아의 발달에 적합한 촉각이 필요하다.

이 연구의 목적은 조산아의 기관내 흡인 시 통증 및 생리적 매개변수에 대한 Yakson 및 Gentle Human Touch의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

그것은 미래의 준실험으로 설계되었습니다. 이 연구에서, 각 삽관된 영아는 3개의 흡인 절차 동안 추적될 것입니다. 첫 번째 흡인 절차는 개입 없이 수행됩니다. 2차, 3차 흡인시에는 각각 약손과 부드러운 터치가 적용됩니다.

약손의 손길: 약손의 손길은 한국 전통 문화에서 어머니가 아픈 아이를 동정심 많고 진실하며 사랑스러운 태도로 어루만져 치료해 줄 것이라고 믿는 일종의 치료적인 손길로 정의됩니다. 약손 프로토콜은 Im과 Kim(2009)이 이해하기 쉽고 구현하기 쉬운 형태로 개발했습니다. 신생아가 바로 누운 자세에서 시술자는 약손촉을 적용한다. 약손 터치법은 15분간 꾸준한 터치(5분), 애무(5분), 꾸준한 터치 반복(5분)으로 진행됩니다. 이 방법에서는 아기가 압력을 느끼지 않도록 시술자의 손바닥과 모든 손가락이 밀착되어 있습니다.

  1. 꾸준한 터치(5분): 한 손은 미숙아의 가슴과 복부에 얹고 다른 한 손은 미숙아의 등과 엉덩이를 받쳐줍니다.
  2. 자비로운 애무(5분): 같은 손 위치에서 시술자가 애무와 휴식을 5분간 반복: 애무(1분), 휴식(30초), 애무(1분), 휴식(30초), 애무( 2분). 시술자는 10초마다 직경 1cm 시계 방향으로 원을 그리며 영아의 가슴과 배를 애무합니다.
  3. 꾸준한 터치(5분): 개업의는 이전에 설명한 대로 꾸준한 터치 절차를 따릅니다.

부드러운 인간의 손길: 부드러운 인간의 손길은 애무하거나 마사지하지 않고 피부에 지속적으로 접촉하는 것을 말합니다. 시술자는 한 손을 미숙아의 정수리 눈썹 라인에 손가락 끝으로 15분 동안 대고 다른 한 손은 영아의 허리와 엉덩이를 덮는 하복부에 댑니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, 칠면조, 34750
        • 모병
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • İlçim Ercan, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아기의 임신 주수는 38세 미만입니다.
  • 선천성 기형의 부재
  • 기계식 인공호흡기 지원
  • 동반 질환의 부재
  • 수술을 받지 않은
  • 지난 1시간 동안 진통제가 투여되지 않았습니다.

제외 기준:

• 패혈증 등 접촉법 적용에 지장을 주는 질병을 앓고 있는 영유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 금지 및 터치 그룹

각 삽관 영아는 3번의 흡인 절차 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 각 흡인 응용 프로그램에서 미숙아에 대해 서로 다른 접촉 기술이 사용됩니다.

첫 번째 흡인 절차는 개입 없이 수행됩니다. 2차 흡인시술시 약손터치가 적용됩니다. 3차 흡인시술시 부드러운 휴먼터치가 적용됩니다.
다른: 터치 방법

약손 터치법은 15분간 꾸준한 터치(5분), 애무(5분), 꾸준한 터치 반복(5분)으로 진행됩니다. 이 방법에서는 아기가 압력을 느끼지 않도록 시술자의 손바닥과 모든 손가락이 밀착되어 있습니다.

부드러운 휴먼 터치는 어루만지거나 마사지하지 않고 피부가 지속적으로 접촉하는 것을 의미합니다. 시술자는 한 손을 미숙아의 정수리 눈썹 라인에 손가락 끝으로 15분 동안 대고 다른 한 손은 영아의 허리와 엉덩이를 덮는 하복부에 댑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도의 변화
기간: 흡인 5분 전부터 흡인 15분까지 데이터를 수집합니다. 이 시간 간격의 변경은 15분 동안 평가됩니다.
맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도를 평가합니다.
흡인 5분 전부터 흡인 15분까지 데이터를 수집합니다. 이 시간 간격의 변경은 15분 동안 평가됩니다.
심박수 변화
기간: 흡인 5분 전부터 흡인 15분까지 데이터를 수집합니다. 이 시간 간격의 변경은 15분 동안 평가됩니다.
모니터를 사용하여 심박수를 평가합니다.
흡인 5분 전부터 흡인 15분까지 데이터를 수집합니다. 이 시간 간격의 변경은 15분 동안 평가됩니다.
통증 점수의 변화
기간: 흡인 5분 전부터 흡인 15분까지 데이터를 수집합니다. 이 시간 간격의 변경은 15분 동안 평가됩니다.
통증은 신생아 통증 동요 및 진정 척도(N-PASS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 미숙아 및 만삭아를 위해 개발되었습니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 2017년에 실시되었습니다. 울음, 과민성, 행동 상태, 얼굴 표정, 사지 톤 및 활력 징후 매개변수는 N-PASS 척도에서 평가됩니다. 이 척도에서 트리플 리커트 유형으로 평가되며 통증 점수는 "0"에서 "10" 사이일 수 있습니다. 저자로부터 저울 사용에 대한 허가를 받았습니다.
흡인 5분 전부터 흡인 15분까지 데이터를 수집합니다. 이 시간 간격의 변경은 15분 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 수석 연구원: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2022/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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