Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сенсорных методов на боль и физиологические параметры у недоношенных детей при эндотрахеальной аспирации

3 марта 2025 г. обновлено: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Рецидивирующие и болезненные вмешательства, такие как прокалывание пятки, венепункция, смена повязки, эндотрахеальная аспирация, часто выполняются в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Осязание является одним из самых ранних развивающихся органов чувств младенца. Поэтому она очень важна среди индивидуализированных практик поддерживающей терапии. Правильная стимуляция осязания младенца положительно влияет на психосоциальное развитие. Кроме того, сообщается, что прикосновение оказывает успокаивающее и обезболивающее действие при инвазивных вмешательствах. Поэтому возникает потребность в прикосновении, соответствующем развитию новорожденного.

Целью данного исследования было определить влияние Yakson и Gentle Human Touch на боль и физиологические параметры у недоношенных детей во время эндотрахеальной аспирации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оно было задумано как проспективное, квазиэкспериментальное. В этом исследовании каждый интубированный младенец будет находиться под наблюдением в течение 3 процедур аспирации. Первая процедура аспирации будет выполнена без вмешательства. Во время второй и третьей процедуры аспирации будут применяться яксон и нежное прикосновение соответственно. Физиологические параметры и оценка боли новорожденного будут оцениваться до, во время и сразу после аспирации.

Прикосновение Яксон: Прикосновение Яксон определяется в традиционной корейской культуре как своего рода терапевтическое прикосновение, которое, по мнению матери, вылечит ее больного ребенка, поглаживая его с сочувствием, искренностью и любовью. Протокол Yakson был разработан Im и Kim (2009) в понятной форме, которую можно легко реализовать. Пока новорожденный находится в положении лежа на спине, практикующий врач применяет прикосновение Яксона. Метод прикосновения Яксона продолжается в течение 15 минут с устойчивым прикосновением (5 минут), сострадательной лаской (5 минут) и повторением устойчивого прикосновения (5 минут). В этом методе ладони практикующего и все пальцы находятся в тесном контакте, чтобы дети не чувствовали давления.

  1. Устойчивое прикосновение (5 минут): одна рука лежит на груди и животе недоношенного ребенка, а другая рука поддерживает спину и бедро недоношенного ребенка.
  2. Сострадательная ласка (5 минут): в том же положении рук практикующий повторяет ласку и отдых в течение 5 минут: ласка (1 минута), отдых (30 секунд), ласка (1 минута), отдых (30 секунд) и ласка ( 2 минуты). Врач ласкает грудную клетку и живот младенцев круговыми движениями диаметром 1 см по часовой стрелке каждые 10 секунд.
  3. Устойчивое прикосновение (5 минут): Практикующий выполняет процедуру устойчивого прикосновения, как описано выше.

Нежное человеческое прикосновение: Нежное человеческое прикосновение означает постоянный контакт с кожей без ласки или массажа. В то время как практикующий врач кладет одну руку на макушку недоношенного ребенка по линии бровей, касаясь кончиками пальцев на 15 минут, другую руку кладет на нижнюю часть живота, закрывая талию и бедра младенцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • Номер телефона: 02165004163
  • Электронная почта: zehra.kan@acibadem.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Турция, 34750
        • Рекрутинг
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Контакт:
          • Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
          • Номер телефона: 02165004163
          • Электронная почта: zehra.kan@acibadem.edu.tr
        • Контакт:
          • Zehra Kan Öntürk, Asist Prof
          • Номер телефона: 02165004163
          • Электронная почта: zehra.kan@acibadem.edu.tr
        • Контакт:
          • İlçim Ercan, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Срок гестации ребенка меньше 38
  • Отсутствие врожденной аномалии
  • Поддержка механического вентилятора
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний
  • Не перенес операцию
  • В течение последнего часа обезболивающие препараты не вводились.

Критерий исключения:

• Младенцы с такими заболеваниями, как сепсис, препятствующими применению тактильной техники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Без вмешательства и Touch Group

Каждый интубированный младенец будет находиться под наблюдением в течение 3 процедур аспирации. При каждом применении аспирации для недоношенных детей будут использоваться разные техники прикосновения.

Первая процедура аспирации будет выполнена без вмешательства. Во время второй процедуры аспирации будет применено прикосновение яксона. Во время третьей процедуры аспирации будет применено нежное человеческое прикосновение.
Другой: Сенсорные методы

Метод прикосновения Яксона продолжается в течение 15 минут с устойчивым прикосновением (5 минут), сострадательной лаской (5 минут) и повторением устойчивого прикосновения (5 минут). В этом методе ладони практикующего и все пальцы находятся в тесном контакте, чтобы дети не чувствовали давления.

Под нежным человеческим прикосновением понимается устойчивый контакт с кожей без ласки или массажа. В то время как практикующий врач кладет одну руку на макушку недоношенного ребенка по линии бровей, касаясь кончиками пальцев на 15 минут, другую руку кладет на нижнюю часть живота, закрывая талию и бедра младенцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Данные будут собираться за период от 5 минут до аспирации до 15-й минуты. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться в течение 15 минут.
Насыщение кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметра.
Данные будут собираться за период от 5 минут до аспирации до 15-й минуты. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться в течение 15 минут.
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Данные будут собираться за период от 5 минут до аспирации до 15-й минуты. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться в течение 15 минут.
ЧСС будет оцениваться с помощью монитора
Данные будут собираться за период от 5 минут до аспирации до 15-й минуты. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться в течение 15 минут.
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Данные будут собираться за период от 5 минут до аспирации до 15-й минуты. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться в течение 15 минут.
Боль будет оцениваться с использованием шкалы неонатальной боли, возбуждения и седации (N-PASS). Эта шкала была разработана для недоношенных и доношенных детей. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено в 2017 году. Плач, раздражительность, поведенческое состояние, выражение лица, тонус конечностей и показатели жизненно важных функций оценивают по шкале N-PASS. В этой шкале оценивается тип тройного лайкерта, а оценка боли может быть между «0» и «10». От авторов получено разрешение на использование шкалы.
Данные будут собираться за период от 5 минут до аспирации до 15-й минуты. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться в течение 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Главный следователь: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK-2022/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться