Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av berøringsmetoder på smerte og fysiologiske parametere hos premature spedbarn under endotrakeal aspirasjon

3. mars 2025 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Tilbakevendende og smertefulle inngrep som hælstikking, venepunktur, bandasjeskift, endotrakeal aspirasjon utføres ofte på neonatale intensivavdelinger (NICU). Berøring er en av spedbarnets tidligst utviklende sanser. Derfor er det svært viktig blant individualisert støttende omsorgspraksis. Riktig stimulering av spedbarnets følesans påvirker psykososial utvikling positivt. I tillegg rapporteres det at berøring har en beroligende og smertestillende effekt ved invasive intervensjoner. Derfor er det behov for berøring som er egnet for utvikling av nyfødte.

Målet med denne studien var å bestemme effekten av Yakson og Gentle Human Touch på smerte og fysiologiske parametere hos premature spedbarn under endotrakeal aspirasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ble designet som en prospektiv, kvasi-eksperimentell. I denne studien vil hvert intubert spedbarn bli fulgt opp under 3 aspirasjonsprosedyrer. Den første aspirasjonsprosedyren vil bli utført uten intervensjon. Under den andre og tredje aspirasjonsprosedyren vil yakson og skånsom berøring bli brukt, henholdsvis. Fysiologiske parametere og smertescore for nyfødte vil bli evaluert før, under og umiddelbart etter aspirasjon.

Yakson touch: Yakson touch er definert i tradisjonell koreansk kultur som en slags terapeutisk berøring som en mor tror vil behandle det syke barnet sitt ved å stryke det med en medfølende, oppriktig og kjærlig holdning. Yakson-protokollen ble utviklet av Im og Kim (2009) i en forståelig form som lett kan implementeres. Mens nyfødte er i ryggleie, bruker utøveren Yakson-berøring. Yakson berøringsmetoden fortsetter i 15 minutter med jevn berøring (5 minutter), medfølende kjærtegn (5 minutter) og gjentakelse av jevn berøring (5 minutter). I denne metoden holder håndflatene til utøveren og alle fingrene tett kontakt slik at babyene ikke føler press.

  1. Jevn berøring (5 minutter): En hånd hviler på brystet og magen til det premature barnet, mens den andre hånden støtter ryggen og hoften til det premature barnet.
  2. Medfølende kjærtegn (5 minutter): I samme håndstilling gjentar utøveren kjærtegn og hvile i 5 minutter: kjærtegn (1 minutter), hvile (30 sekunder), kjærtegn (1 minutter), hvile (30 sekunder) og kjærtegn ( 2 minutter). Utøveren kjærtegner spedbarnets bryst og mage med en sirkulær bevegelse på 1 cm i diameter med klokken hvert 10. sekund.
  3. Stødig berøring (5 minutter): Utøveren følger prosedyren for jevn berøring som beskrevet tidligere.

Gentle Human Touch: Mild human touch refererer til jevn kontakt med huden uten å kjærtegne eller massere. Mens utøveren la den ene hånden på kronen til det premature spedbarnet på øyenbrynslinjen med fingertuppen i 15 minutter, den andre hånden ble plassert på nedre del av magen som dekket midjen og hoften til spedbarnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34750
        • Rekruttering
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • İlçim Ercan, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsuken til spedbarnet er mindre enn 38
  • Fravær av medfødt anomali
  • Mekanisk ventilatorstøtte
  • Fravær av komorbid sykdom
  • Ikke blitt operert
  • Ingen smertestillende medisiner har blitt administrert den siste timen

Ekskluderingskriterier:

• Spedbarn med sykdommer som sepsis som forstyrrer bruken av berøringsteknikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen intervensjon og berøringsgruppe

Hvert intubert spedbarn vil bli fylt opp i løpet av 3 aspirasjonsprosedyrer. Ulike berøringsteknikker vil bli brukt for premature spedbarn i hver aspirasjonsapplikasjon.

Den første aspirasjonsprosedyren vil bli utført uten intervensjon. Under den andre aspirasjonsprosedyren vil yakson touch bli brukt. Tredje aspirasjonsprosedyre, mild menneskelig berøring vil bli brukt.
Annen: Trykk på Metoder

Yakson berøringsmetoden fortsetter i 15 minutter med jevn berøring (5 minutter), medfølende kjærtegn (5 minutter) og gjentakelse av jevn berøring (5 minutter). I denne metoden holder håndflatene til utøveren og alle fingrene tett kontakt slik at babyene ikke føler press.

Mild menneskelig berøring refererer til jevn kontakt med huden uten å kjærtegne eller massere. Mens utøveren la den ene hånden på kronen til det premature spedbarnet på øyenbrynslinjen med fingertuppen i 15 minutter, den andre hånden ble plassert på nedre del av magen som dekket midjen og hoften til spedbarnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra 5 minutter før aspirasjonen til det 15. minuttet. Endring i disse tidsintervallene vil bli vurdert i løpet av 15 minutter.
Oksygenmetningen vil bli evaluert ved hjelp av pulsoksymeteret
Data vil bli samlet inn fra 5 minutter før aspirasjonen til det 15. minuttet. Endring i disse tidsintervallene vil bli vurdert i løpet av 15 minutter.
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra 5 minutter før aspirasjonen til det 15. minuttet. Endring i disse tidsintervallene vil bli vurdert i løpet av 15 minutter.
Hjertefrekvensen vil bli evaluert ved hjelp av monitoren
Data vil bli samlet inn fra 5 minutter før aspirasjonen til det 15. minuttet. Endring i disse tidsintervallene vil bli vurdert i løpet av 15 minutter.
Endring i smertescore
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra 5 minutter før aspirasjonen til det 15. minuttet. Endring i disse tidsintervallene vil bli vurdert i løpet av 15 minutter.
Smerte vil bli evaluert ved hjelp av Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS). Denne skalaen ble utviklet for premature og gravide. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført i 2017. Parametre for gråt, irritabilitet, atferdstilstand, ansiktsuttrykk, ekstremitetston og vitale tegn er evaluert i N-PASS-skalaen. I denne skalaen er evaluert med trippel likert type og smertescore kan være mellom "0" og "10". Det ble innhentet tillatelse fra forfatterne til å bruke skalaen.
Data vil bli samlet inn fra 5 minutter før aspirasjonen til det 15. minuttet. Endring i disse tidsintervallene vil bli vurdert i løpet av 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2022/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere