Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​berøringsmetoder på smerte og fysiologiske parametre hos præmature spædbørn under endotracheal aspiration

3. marts 2025 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Tilbagevendende og smertefulde indgreb såsom hælprikker, venepunktur, bandageskift, endotracheal aspiration udføres hyppigt på neonatale intensivafdelinger (NICU). Berøring er en af ​​spædbarnets tidligst udviklede sanser. Derfor er det meget vigtigt blandt individualiseret understøttende plejepraksis. Korrekt stimulering af spædbarnets følesans påvirker den psykosociale udvikling positivt. Derudover er det rapporteret, at berøring virker beroligende og smertestillende under invasive indgreb. Derfor er der behov for berøring passende til udvikling af nyfødte.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​Yakson og Gentle Human Touch på smerte og fysiologiske parametre hos præmature spædbørn under endotracheal aspiration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev designet som et prospektivt, kvasi-eksperimentelt. I denne undersøgelse vil hvert intuberet spædbarn blive fulgt op under 3 aspirationsprocedurer. Den første aspirationsprocedure vil blive udført uden indgriben. Under den anden og tredje aspirationsprocedure vil der blive anvendt henholdsvis yakson og blid berøring. Fysiologiske parametre og smertescore for nyfødte vil blive evalueret før, under og umiddelbart efter aspiration.

Yakson berøring: Yakson berøring defineres i traditionel koreansk kultur som en slags terapeutisk berøring, som en mor mener vil behandle sit syge barn ved at stryge det med en medfølende, oprigtig og kærlig holdning. Yakson-protokollen er udviklet af Im og Kim (2009) i en forståelig form, der let kan implementeres. Mens den nyfødte er i liggende stilling, anvender praktiserende læge Yakson-berøring. Yakson berøringsmetoden fortsætter i 15 minutter med konstant berøring (5 minutter), medfølende kærtegn (5 minutter) og gentagelse af konstant berøring (5 minutter). I denne metode holder håndfladerne på behandleren og alle fingre tæt kontakt, så babyerne ikke føler pres.

  1. Stadig berøring (5 minutter): Den ene hånd hviler på brystet og maven på det præmature barn, mens den anden hånd støtter ryggen og hoften på det præmature barn.
  2. Medfølende kærtegn (5 minutter): I samme håndstilling gentager behandleren kærtegn og hvile i 5 minutter: kærtegn (1 minut), hvile (30 sekunder), kærtegn (1 minut), hvile (30 sekunder) og kærtegn ( 2 minutter). Udøveren kærtegner spædbørns bryst og mave med en cirkulær bevægelse på 1 cm i diameter med uret hvert 10. sekund.
  3. Stadig berøring (5 minutter): Udøveren følger proceduren for konstant berøring som tidligere beskrevet.

Blid menneskelig berøring: Blid menneskelig berøring refererer til konstant kontakt med huden uden at kærtegne eller massere. Mens praktiserende læge placerede den ene hånd på kronen af ​​det præmature spædbarn på øjenbrynslinjen med fingerspidsberøring i 15 minutter, blev den anden hånd lagt på den nederste del af maven, der dækkede spædbørns talje og hofte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34750
        • Rekruttering
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlçim Ercan, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarnets svangerskabsuge er mindre end 38
  • Fravær af medfødt anomali
  • Mekanisk ventilatorstøtte
  • Fravær af komorbid sygdom
  • Ikke at være blevet opereret
  • Der er ikke indgivet smertestillende medicin inden for den sidste time

Ekskluderingskriterier:

• Spædbørn med sygdomme som sepsis, der forstyrrer anvendelsen af ​​berøringsteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen indgriben og berøringsgruppe

Hvert intuberet spædbarn vil blive efterladt under 3 aspirationsprocedurer. Forskellige berøringsteknikker vil blive brugt til præmature spædbørn i hver aspirationsapplikation.

Den første aspirationsprocedure vil blive udført uden indgriben. Under den anden aspirationsprocedure vil yakson touch blive påført. Tredje aspirationsprocedure, en blid menneskelig berøring vil blive anvendt.
Andet: Tryk på Metoder

Yakson berøringsmetoden fortsætter i 15 minutter med konstant berøring (5 minutter), medfølende kærtegn (5 minutter) og gentagelse af konstant berøring (5 minutter). I denne metode holder håndfladerne på behandleren og alle fingre tæt kontakt, så babyerne ikke føler pres.

Blid menneskelig berøring refererer til konstant kontakt med huden uden at kærtegne eller massere. Mens praktiserende læge placerede den ene hånd på kronen af ​​det præmature spædbarn på øjenbrynslinjen med fingerspidsberøring i 15 minutter, blev den anden hånd lagt på den nederste del af maven, der dækkede spædbørns talje og hofte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra 5 minutter før aspirationen op til det 15. minut. Ændring i disse tidsintervaller vil blive vurderet i løbet af 15 minutter.
Iltmætning vil blive evalueret ved hjælp af pulsoximeteret
Data vil blive indsamlet fra 5 minutter før aspirationen op til det 15. minut. Ændring i disse tidsintervaller vil blive vurderet i løbet af 15 minutter.
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra 5 minutter før aspirationen op til det 15. minut. Ændring i disse tidsintervaller vil blive vurderet i løbet af 15 minutter.
Pulsen vil blive evalueret ved hjælp af monitoren
Data vil blive indsamlet fra 5 minutter før aspirationen op til det 15. minut. Ændring i disse tidsintervaller vil blive vurderet i løbet af 15 minutter.
Ændring i smertescore
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra 5 minutter før aspirationen op til det 15. minut. Ændring i disse tidsintervaller vil blive vurderet i løbet af 15 minutter.
Smerter vil blive evalueret ved hjælp af Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS). Denne skala er udviklet til præmature og terminsbørn. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført i 2017. Parametrene for gråd, irritabilitet, adfærdstilstand, ansigtsudtryk, ekstremitetstoner og vitale tegn evalueres i N-PASS-skalaen. I denne skala evalueres med triple likert type og smertescore kan være mellem "0" og "10". Der blev indhentet tilladelse fra forfatterne til at bruge skalaen.
Data vil blive indsamlet fra 5 minutter før aspirationen op til det 15. minut. Ændring i disse tidsintervaller vil blive vurderet i løbet af 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2022/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner