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Die Wirkung von Berührungsmethoden auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Frühgeborenen während der endotrachealen Aspiration

3. März 2025 aktualisiert von: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Wiederkehrende und schmerzhafte Eingriffe wie Fersenpunktion, Venenpunktion, Verbandswechsel, endotracheale Aspiration werden häufig auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) durchgeführt. Der Tastsinn ist einer der sich am frühesten entwickelnden Sinne des Säuglings. Daher ist es unter individualisierten unterstützenden Pflegepraktiken sehr wichtig. Die richtige Stimulation des kindlichen Tastsinns wirkt sich positiv auf die psychosoziale Entwicklung aus. Darüber hinaus wird berichtet, dass Berührungen bei invasiven Eingriffen eine beruhigende und schmerzstillende Wirkung haben. Daher ist eine Berührung erforderlich, die für die Entwicklung des Neugeborenen geeignet ist.

Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung der Wirkung von Yakson und Gentle Human Touch auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Frühgeborenen während der endotrachealen Aspiration.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde als prospektives, quasi-experimentelles Verfahren konzipiert. In dieser Studie wird jeder intubierte Säugling während 3 Aspirationsverfahren nachuntersucht. Der erste Aspirationsvorgang wird ohne Intervention durchgeführt. Während des zweiten und dritten Aspirationsverfahrens werden Yakson bzw. sanfte Berührungen angewendet. Physiologische Parameter und Schmerzscore des Neugeborenen werden vor, während und unmittelbar nach der Aspiration bewertet.

Yakson-Berührung: Yakson-Berührung wird in der traditionellen koreanischen Kultur als eine Art therapeutische Berührung definiert, von der eine Mutter glaubt, dass sie ihr krankes Kind behandeln wird, indem sie es mit einer mitfühlenden, aufrichtigen und liebevollen Haltung streichelt. Das Yakson-Protokoll wurde von Im und Kim (2009) in einer verständlichen Form entwickelt, die leicht implementiert werden kann. Während sich das Neugeborene in Rückenlage befindet, wendet der Arzt die Yakson-Berührung an. Die Yakson-Berührungsmethode wird 15 Minuten lang mit stetiger Berührung (5 Minuten), mitfühlendem Streicheln (5 Minuten) und wiederholter stetiger Berührung (5 Minuten) fortgesetzt. Bei dieser Methode bleiben die Handflächen des Arztes und alle Finger in engem Kontakt, damit die Babys keinen Druck spüren.

  1. Stetige Berührung (5 Minuten): Eine Hand ruht auf Brust und Bauch des Frühgeborenen, während die andere Hand Rücken und Hüfte des Frühgeborenen stützt.
  2. Mitfühlende Liebkosung (5 Minuten): In derselben Handposition wiederholt der Behandler das Streicheln und Ruhen für 5 Minuten: Streicheln (1 Minute), Ruhe (30 Sekunden), Streicheln (1 Minute), Ruhe (30 Sekunden) und Streicheln ( 2 Minuten). Der Arzt streichelt die Brust und den Bauch des Säuglings mit einer kreisförmigen Bewegung von 1 cm Durchmesser im Uhrzeigersinn alle 10 Sekunden.
  3. Stetige Berührung (5 Minuten): Der Praktizierende folgt dem Steady-Touch-Verfahren wie zuvor beschrieben.

Sanfte menschliche Berührung: Sanfte menschliche Berührung bezieht sich auf den ständigen Kontakt der Haut ohne Streicheln oder Massieren. Während der Arzt eine Hand 15 Minuten lang mit der Fingerspitze auf den Scheitel des Frühgeborenen auf der Augenbrauenlinie legte, wurde die andere Hand auf den Unterbauch gelegt, der die Taille und Hüfte des Säuglings bedeckte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34750
        • Rekrutierung
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlçim Ercan, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schwangerschaftswoche des Säuglings beträgt weniger als 38
  • Fehlen angeborener Anomalien
  • Mechanische Beatmungsunterstützung
  • Fehlen einer komorbiden Erkrankung
  • Nicht operiert worden
  • In der letzten Stunde wurden keine Schmerzmittel verabreicht

Ausschlusskriterien:

• Säuglinge mit Krankheiten wie Sepsis, die die Anwendung der Berührungstechnik beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Keine Intervention und Touch-Gruppe

Jeder intubierte Säugling wird während 3 Aspirationsverfahren nachuntersucht. Für Frühgeborene werden bei jeder Aspirationsanwendung unterschiedliche Berührungstechniken verwendet.

Der erste Aspirationsvorgang wird ohne Intervention durchgeführt. Während des zweiten Aspirationsverfahrens wird eine Yakson-Berührung angewendet. Beim dritten Aspirationsverfahren wird eine sanfte menschliche Berührung angewendet.
Sonstiges: Berühren Sie Methoden

Die Yakson-Berührungsmethode wird 15 Minuten lang mit stetiger Berührung (5 Minuten), mitfühlendem Streicheln (5 Minuten) und wiederholter stetiger Berührung (5 Minuten) fortgesetzt. Bei dieser Methode bleiben die Handflächen des Arztes und alle Finger in engem Kontakt, damit die Babys keinen Druck spüren.

Sanfte menschliche Berührung bezieht sich auf den ständigen Kontakt der Haut ohne Streicheln oder Massieren. Während der Arzt eine Hand 15 Minuten lang mit der Fingerspitze auf den Scheitel des Frühgeborenen auf der Augenbrauenlinie legte, wurde die andere Hand auf den Unterbauch gelegt, der die Taille und Hüfte des Säuglings bedeckte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Daten werden ab 5 Minuten vor der Aspiration bis zur 15. Minute erhoben. Die Änderung dieser Zeitintervalle wird während 15 Minuten bewertet.
Die Sauerstoffsättigung wird mit dem Pulsoximeter bestimmt
Die Daten werden ab 5 Minuten vor der Aspiration bis zur 15. Minute erhoben. Die Änderung dieser Zeitintervalle wird während 15 Minuten bewertet.
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Daten werden ab 5 Minuten vor der Aspiration bis zur 15. Minute erhoben. Die Änderung dieser Zeitintervalle wird während 15 Minuten bewertet.
Die Herzfrequenz wird mit dem Monitor ausgewertet
Die Daten werden ab 5 Minuten vor der Aspiration bis zur 15. Minute erhoben. Die Änderung dieser Zeitintervalle wird während 15 Minuten bewertet.
Änderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Die Daten werden von 5 Minuten vor der Aspiration bis zur 15. Minute erfasst. Änderungen in diesen Zeitintervallen werden während 15 Minuten bewertet.
Die Schmerzen werden anhand der Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS) bewertet. Diese Skala wurde für Früh- und Reifgeborene entwickelt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2017 durchgeführt. In der N-PASS-Skala werden Weinen, Reizbarkeit, Verhaltenszustand, Gesichtsausdruck, Extremitätentonus und Vitalzeichenparameter bewertet. In dieser Skala wird mit dem Triple-Likert-Typ bewertet und der Schmerzscore kann zwischen „0“ und „10“ liegen. Zur Verwendung der Skala wurde die Erlaubnis der Autoren eingeholt.
Die Daten werden von 5 Minuten vor der Aspiration bis zur 15. Minute erfasst. Änderungen in diesen Zeitintervallen werden während 15 Minuten bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2022/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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