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L'effetto dei metodi tattili sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati pretermine durante l'aspirazione endotracheale

3 marzo 2025 aggiornato da: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Interventi ricorrenti e dolorosi come la puntura del tallone, la venipuntura, il cambio della medicazione, l'aspirazione endotracheale sono frequentemente eseguiti nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Il tatto è uno dei primi sensi in via di sviluppo del bambino. Pertanto è molto importante tra le pratiche di assistenza di supporto individualizzate. La corretta stimolazione del senso del tatto del bambino influisce positivamente sullo sviluppo psicosociale. Inoltre, è stato riferito che il tocco ha un effetto calmante e analgesico durante gli interventi invasivi. Pertanto, è necessario un tocco appropriato per lo sviluppo del neonato.

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di Yakson e Gentle Human Touch sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati prematuri durante l'aspirazione endotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato progettato come prospettico, quasi sperimentale. In questo studio, ogni bambino intubato sarà seguito durante 3 procedure di aspirazione. La prima procedura di aspirazione verrà eseguita senza intervento. Durante la seconda e la terza procedura di aspirazione, verranno applicati rispettivamente yakson e tocco gentile. I parametri fisiologici e il punteggio del dolore del neonato saranno valutati prima, durante e immediatamente dopo l'aspirazione.

Tocco di Yakson: il tocco di Yakson è definito nella cultura tradizionale coreana come una sorta di tocco terapeutico che una madre crede curerà il suo bambino malato accarezzandolo con un atteggiamento compassionevole, sincero e amorevole. Il protocollo Yakson è stato sviluppato da Im e Kim (2009) in una forma comprensibile che può essere facilmente implementata. Mentre il neonato è in posizione supina, il praticante applica il tocco Yakson. Il metodo del tocco Yakson continua per 15 minuti con il tocco costante (5 minuti), la carezza compassionevole (5 minuti) e la ripetizione del tocco costante (5 minuti). In questo metodo, i palmi del praticante e tutte le dita rimangono in stretto contatto in modo che i bambini non sentano pressione.

  1. Tocco costante (5 minuti): una mano poggia sul petto e sull'addome del neonato pretermine, mentre l'altra mano sostiene la schiena e l'anca del neonato prematuro.
  2. Carezza compassionevole (5 minuti): nella stessa posizione della mano, il praticante ripete la carezza e il riposo per 5 minuti: carezza (1 minuto), riposo (30 secondi), carezza (1 minuto), riposo (30 secondi) e carezza ( 2 minuti). L'operatore accarezza il petto e la pancia dei bambini con un movimento circolare di 1 cm di diametro in senso orario ogni 10 secondi.
  3. Tocco costante (5 minuti): l'operatore segue la procedura del tocco costante come descritto in precedenza.

Tocco umano delicato: il tocco umano delicato si riferisce al contatto costante della pelle senza carezze o massaggi. Mentre il praticante poneva una mano sulla corona del neonato pretermine sulla linea del sopracciglio con il tocco della punta delle dita per 15 minuti, l'altra mano veniva posizionata sul basso addome coprendo la vita e l'anca dei neonati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34750
        • Reclutamento
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • İlçim Ercan, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La settimana gestazionale del bambino è inferiore a 38
  • Assenza di anomalie congenite
  • Supporto ventilatore meccanico
  • Assenza di comorbidità
  • Non aver subito un intervento chirurgico
  • Nessun farmaco analgesico è stato somministrato nell'ultima ora

Criteri di esclusione:

• Neonati con malattie come la sepsi che interferiscono con l'applicazione della tecnica del tocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nessun intervento e Touch Group

Ogni neonato intubato verrà seguito durante 3 procedure di aspirazione. Verranno utilizzate diverse tecniche di contatto per i neonati pretermine in ciascuna applicazione di aspirazione.

La prima procedura di aspirazione verrà eseguita senza intervento. Durante la seconda procedura di aspirazione, verrà applicato il tocco di yakson.Terza procedura di aspirazione, verrà applicato il tocco umano delicato.

Il metodo del tocco Yakson continua per 15 minuti con il tocco costante (5 minuti), la carezza compassionevole (5 minuti) e la ripetizione del tocco costante (5 minuti). In questo metodo, i palmi del praticante e tutte le dita rimangono in stretto contatto in modo che i bambini non sentano pressione.

Il tocco umano delicato si riferisce al contatto costante della pelle senza carezze o massaggi. Mentre il praticante poneva una mano sulla corona del neonato pretermine sulla linea del sopracciglio con il tocco della punta delle dita per 15 minuti, l'altra mano veniva posizionata sul basso addome coprendo la vita e l'anca dei neonati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti da 5 minuti prima dell'aspirazione fino al 15° minuto. Il cambiamento in questi intervalli di tempo sarà valutato durante 15 minuti.
La saturazione di ossigeno sarà valutata utilizzando il pulsossimetro
I dati verranno raccolti da 5 minuti prima dell'aspirazione fino al 15° minuto. Il cambiamento in questi intervalli di tempo sarà valutato durante 15 minuti.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti da 5 minuti prima dell'aspirazione fino al 15° minuto. Il cambiamento in questi intervalli di tempo sarà valutato durante 15 minuti.
La frequenza cardiaca verrà valutata utilizzando il monitor
I dati verranno raccolti da 5 minuti prima dell'aspirazione fino al 15° minuto. Il cambiamento in questi intervalli di tempo sarà valutato durante 15 minuti.
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti da 5 minuti prima dell'aspirazione fino al 15° minuto. Il cambiamento in questi intervalli di tempo sarà valutato durante 15 minuti.
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala di agitazione e sedazione del dolore neonatale (N-PASS). Questa scala è stata sviluppata per i neonati prematuri e a termine. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto nel 2017. Il pianto, l'irritabilità, lo stato di comportamento, l'espressione facciale, il tono delle estremità e i parametri dei segni vitali vengono valutati nella scala N-PASS. In questa scala viene valutato con tipo triple likert e il punteggio del dolore può essere compreso tra "0" e "10". Il permesso è stato ottenuto dagli autori per utilizzare la scala.
I dati verranno raccolti da 5 minuti prima dell'aspirazione fino al 15° minuto. Il cambiamento in questi intervalli di tempo sarà valutato durante 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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