Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketusmenetelmien vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin keskosilla endotrakeaalisen aspiraation aikana

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Toistuvia ja kivuliaita interventioita, kuten kantapään lansetointia, laskimopunktiota, sidoksen vaihtoa, endotrakeaalista aspiraatiota, suoritetaan usein vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Kosketus on yksi lapsen varhaisimmista kehittyvistä aisteista. Siksi se on erittäin tärkeä yksilöllisten tukihoitokäytäntöjen joukossa. Vauvan tuntoaistin oikea stimulointi vaikuttaa positiivisesti psykososiaaliseen kehitykseen. Lisäksi on raportoitu, että kosketuksella on rauhoittava ja kipua lievittävä vaikutus invasiivisten toimenpiteiden aikana. Siksi tarvitaan vastasyntyneen kehitykseen sopivaa kosketusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Yaksonin ja Gentle Human Touchin vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin keskosilla endotrakeaalisen aspiraation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se suunniteltiin tulevaksi, lähes kokeelliseksi. Tässä tutkimuksessa jokaista intuboitua vauvaa seurataan kolmen aspiraatiotoimenpiteen aikana. Ensimmäinen aspiraatiomenettely suoritetaan ilman väliintuloa. Toisen ja kolmannen aspiraatiotoimenpiteen aikana käytetään jaksonia ja hellävaraista kosketusta. Vastasyntyneen fysiologiset parametrit ja kipupisteet arvioidaan ennen aspiraatiota, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Yakson touch: Yakson touch määritellään perinteisessä korealaisessa kulttuurissa eräänlaiseksi terapeuttiseksi kosketukseksi, jonka äiti uskoo hoitavan sairasta lastaan ​​silittämällä sitä myötätuntoisella, vilpittömällä ja rakastavalla asenteella. Yakson-protokollan ovat kehittäneet Im ja Kim (2009) ymmärrettävässä muodossa, joka voidaan helposti toteuttaa. Kun vastasyntynyt on makuuasennossa, lääkäri soveltaa Yakson-kosketusta. Yaksonin kosketusmenetelmää jatketaan 15 minuuttia tasaisella kosketuksella (5 minuuttia), myötätuntoisella hyväilyllä (5 minuuttia) ja toistamalla tasaista kosketusta (5 minuuttia). Tässä menetelmässä lääkärin kämmenet ja kaikki sormet pitävät tiiviissä kosketuksessa, jotta vauvat eivät tunne painetta.

  1. Tasainen kosketus (5 minuuttia): Toinen käsi lepää keskosen rinnalla ja vatsalla, kun taas toinen käsi tukee keskosen selkää ja lantiota.
  2. Myötätuntoinen hyväily (5 minuuttia): Samassa käsiasennossa harjoittaja toistaa hyväilyä ja lepoa 5 minuutin ajan: Hyväily (1 minuutti), lepo (30 sekuntia), hyväily (1 minuutti), lepo (30 sekuntia) ja hyväily ( 2 minuuttia). Harjoittaja hyväilee vauvan rintaa ja vatsaa halkaisijaltaan 1 cm:n myötäpäivään pyörivin liikkein 10 sekunnin välein.
  3. Tasainen kosketus (5 minuuttia): Harjoittaja noudattaa tasaisen kosketuksen menettelyä aiemmin kuvatulla tavalla.

Hellävarainen kosketus: Lempeä kosketus viittaa ihon tasaiseen kosketukseen ilman hyväilyä tai hieromista. Kun harjoittaja laittoi toisen kätensä keskosen kruunulle kulmakarvojen linjalle sormenpäätä koskettamalla 15 minuutiksi, toinen käsi asetettiin alavatsalle peittäen vauvojen vyötärön ja lantion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34750
        • Rekrytointi
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • İlçim Ercan, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan raskausviikko on alle 38
  • Synnynnäisen epämuodostuman puuttuminen
  • Mekaanisen tuulettimen tuki
  • Samanaikaisen sairauden puuttuminen
  • Ei ole käynyt leikkauksessa
  • Kipulääkettä ei ole annettu viimeisen tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Pikkulapset, joilla on kosketustekniikan soveltamista häiritseviä sairauksia, kuten sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei interventio- ja kosketusryhmää

Jokaista intuboitua lasta seurataan kolmen aspiraatiotoimenpiteen aikana. Erilaisia ​​kosketustekniikoita käytetään keskosille jokaisessa aspiraatiosovelluksessa.

Ensimmäinen aspiraatiomenettely suoritetaan ilman väliintuloa. Toisen aspiraatiotoimenpiteen aikana sovelletaan yakson-kosketusta. Kolmannessa aspiraatiotoimenpiteessä käytetään lempeää ihmisen kosketusta.

Yaksonin kosketusmenetelmää jatketaan 15 minuuttia tasaisella kosketuksella (5 minuuttia), myötätuntoisella hyväilyllä (5 minuuttia) ja toistamalla tasaista kosketusta (5 minuuttia). Tässä menetelmässä lääkärin kämmenet ja kaikki sormet pitävät tiiviissä kosketuksessa, jotta vauvat eivät tunne painetta.

Lempeä ihmisen kosketus tarkoittaa tasaista ihokosketusta ilman hyväilyä tai hierontaa. Kun harjoittaja laittoi toisen kätensä keskosen kruunulle kulmakarvojen linjalle sormenpäätä koskettamalla 15 minuutiksi, toinen käsi asetettiin alavatsalle peittäen vauvojen vyötärön ja lantion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 5 minuutista ennen aspiraatiota 15. minuuttiin asti. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan 15 minuutin aikana.
Happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrin avulla
Tietoja kerätään 5 minuutista ennen aspiraatiota 15. minuuttiin asti. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan 15 minuutin aikana.
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 5 minuutista ennen aspiraatiota 15. minuuttiin asti. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan 15 minuutin aikana.
Syke mitataan monitorin avulla
Tietoja kerätään 5 minuutista ennen aspiraatiota 15. minuuttiin asti. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan 15 minuutin aikana.
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 5 minuutista ennen aspiraatiota 15. minuuttiin asti. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan 15 minuutin aikana.
Kipu arvioidaan käyttämällä vastasyntyneiden kivun kiihtyvyys- ja sedaatioasteikkoa (N-PASS). Tämä asteikko on kehitetty keskosille ja syntyneille vauvoille. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2017. Itku-, ärtyneisyys-, käyttäytymistila-, ilme-, raajojen sävy- ja elintoimintoparametrit arvioidaan N-PASS-asteikolla. Tällä asteikolla arvioidaan kolminkertaisella likert-tyypillä ja kipupisteet voivat olla välillä "0" ja "10". Asteikon käyttöön saatiin tekijöiltä lupa.
Tietoja kerätään 5 minuutista ennen aspiraatiota 15. minuuttiin asti. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan 15 minuutin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa