Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aanraakmethoden op pijn en fysiologische parameters bij te vroeg geboren baby's tijdens endotracheale aspiratie

3 maart 2025 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Terugkerende en pijnlijke ingrepen zoals hielprikken, venapunctie, verbandwissel, endotracheale aspiratie worden vaak uitgevoerd op neonatale intensive care units (NICU). Aanraking is een van de vroegst ontwikkelende zintuigen van het kind. Daarom is het erg belangrijk bij geïndividualiseerde ondersteunende zorgpraktijken. Correcte stimulatie van de tastzin van het kind heeft een positieve invloed op de psychosociale ontwikkeling. Bovendien wordt gemeld dat aanraking een kalmerend en pijnstillend effect heeft tijdens invasieve ingrepen. Daarom is er behoefte aan aanraking die geschikt is voor de ontwikkeling van de pasgeborene.

Het doel van deze studie was het bepalen van het effect van Yakson en Gentle Human Touch op pijn en fysiologische parameters bij te vroeg geboren baby's tijdens endotracheale aspiratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was ontworpen als een prospectief, quasi-experimenteel onderzoek. In deze studie zal elke geïntubeerde baby worden gevolgd tijdens 3 aspiratieprocedures. De eerste aspiratieprocedure wordt zonder tussenkomst uitgevoerd. Tijdens de tweede en derde aspiratieprocedure worden respectievelijk yakson en zachte aanraking toegepast. Fysiologische parameters en pijnscore van de pasgeborene worden geëvalueerd vóór, tijdens en onmiddellijk na aspiratie.

Yakson-aanraking: Yakson-aanraking wordt in de traditionele Koreaanse cultuur gedefinieerd als een soort therapeutische aanraking waarvan een moeder gelooft dat ze haar zieke kind zal behandelen door het te strelen met een medelevende, oprechte en liefdevolle houding. Het Yakson-protocol is ontwikkeld door Im en Kim (2009) in een begrijpelijke vorm die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd. Terwijl de pasgeborene in rugligging ligt, past de behandelaar Yakson-aanraking toe. De Yakson-aanrakingsmethode duurt 15 minuten met gestage aanraking (5 minuten), meelevende streling (5 minuten) en herhaling van gestage aanraking (5 minuten). Bij deze methode houden de handpalmen van de beoefenaar en alle vingers nauw contact zodat de baby's geen druk voelen.

  1. Steady touch (5 minuten): Eén hand rust op de borst en buik van de te vroeg geboren baby, terwijl de andere hand de rug en heup van de te vroeg geboren baby ondersteunt.
  2. Medelevende streling (5 minuten): in dezelfde handpositie herhaalt de beoefenaar het strelen en rusten gedurende 5 minuten: strelen (1 minuut), rust (30 seconden), strelen (1 minuut), rust (30 seconden) en strelen ( 2 minuten). De beoefenaar streelt de borst en buik van de baby met een cirkelvormige beweging van 1 cm diameter met de klok mee elke 10 seconden.
  3. Steady touch (5 minuten): De beoefenaar volgt de procedure voor steady touch zoals eerder beschreven.

Gentle Human Touch: Zachte menselijke aanraking verwijst naar constant contact van de huid zonder strelen of masseren. Terwijl de beoefenaar gedurende 15 minuten een hand op de kruin van de te vroeg geboren baby op de wenkbrauwlijn plaatste met de vingertopaanraking, werd de andere hand op de onderbuik geplaatst en bedekte de taille en heup van de baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34750
        • Werving
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • İlçim Ercan, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De zwangerschapsduur van het kind is minder dan 38
  • Afwezigheid van aangeboren afwijking
  • Ondersteuning mechanische ventilator
  • Afwezigheid van comorbide ziekte
  • Niet geopereerd zijn
  • Er is het afgelopen uur geen pijnstillende medicatie toegediend

Uitsluitingscriteria:

• Baby's met ziekten zoals sepsis die de toepassing van de aanraaktechniek belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen interventie en aanrakingsgroep

Elke geïntubeerde baby wordt gevolgd tijdens 3 aspiratieprocedures. Bij elke aspiratietoepassing zullen verschillende aanrakingstechnieken worden gebruikt voor te vroeg geboren baby's.

De eerste aspiratieprocedure wordt zonder tussenkomst uitgevoerd. Tijdens de tweede aspiratieprocedure wordt yakson-aanraking toegepast. Bij de derde aspiratieprocedure wordt zachte menselijke aanraking toegepast.
Ander: Touch-methoden

De Yakson-aanrakingsmethode duurt 15 minuten met gestage aanraking (5 minuten), meelevende streling (5 minuten) en herhaling van gestage aanraking (5 minuten). Bij deze methode houden de handpalmen van de beoefenaar en alle vingers nauw contact zodat de baby's geen druk voelen.

Zachte menselijke aanraking verwijst naar constant contact van de huid zonder strelen of masseren. Terwijl de beoefenaar gedurende 15 minuten een hand op de kruin van de te vroeg geboren baby op de wenkbrauwlijn plaatste met de vingertopaanraking, werd de andere hand op de onderbuik geplaatst en bedekte de taille en heup van de baby's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld vanaf 5 minuten voor de aspiratie tot de 15e minuut. Wijzigingen in deze tijdsintervallen worden gedurende 15 minuten beoordeeld.
De zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd met behulp van de pulsoximeter
Er worden gegevens verzameld vanaf 5 minuten voor de aspiratie tot de 15e minuut. Wijzigingen in deze tijdsintervallen worden gedurende 15 minuten beoordeeld.
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld vanaf 5 minuten voor de aspiratie tot de 15e minuut. Wijzigingen in deze tijdsintervallen worden gedurende 15 minuten beoordeeld.
De hartslag wordt geëvalueerd met behulp van de monitor
Er worden gegevens verzameld vanaf 5 minuten voor de aspiratie tot de 15e minuut. Wijzigingen in deze tijdsintervallen worden gedurende 15 minuten beoordeeld.
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld vanaf 5 minuten voor de aspiratie tot de 15e minuut. Wijzigingen in deze tijdsintervallen worden gedurende 15 minuten beoordeeld.
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van de Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale (N-PASS). Deze schaal is ontwikkeld voor te vroeg geboren en voldragen baby's. In 2017 is het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd. Huilen, prikkelbaarheid, gedragstoestand, gezichtsuitdrukking, tonus van ledematen en vitale functies worden geëvalueerd op de N-PASS-schaal. In deze schaal wordt beoordeeld met triple likert type en pijnscore kan tussen "0" en "10" liggen. Er is toestemming verkregen van de auteurs om de schaal te gebruiken.
Er worden gegevens verzameld vanaf 5 minuten voor de aspiratie tot de 15e minuut. Wijzigingen in deze tijdsintervallen worden gedurende 15 minuten beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2022/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren