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El efecto de los métodos táctiles sobre el dolor y los parámetros fisiológicos en bebés prematuros durante la aspiración endotraqueal

3 de marzo de 2025 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Las intervenciones recurrentes y dolorosas, como la punción del talón, la venopunción, el cambio de apósitos y la aspiración endotraqueal, se realizan con frecuencia en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). El tacto es uno de los primeros sentidos en desarrollo del bebé. Por lo tanto, es muy importante entre las prácticas de atención de apoyo individualizadas. La correcta estimulación del sentido del tacto del bebé incide positivamente en el desarrollo psicosocial. Además, se informa que el tacto tiene un efecto calmante y analgésico durante las intervenciones invasivas. Por lo tanto, existe la necesidad de un tacto apropiado para el desarrollo del recién nacido.

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de Yakson y Gentle Human Touch sobre el dolor y los parámetros fisiológicos en bebés prematuros durante la aspiración endotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fue diseñado como prospectivo, cuasi-experimental. En este estudio, cada bebé intubado será seguido durante 3 procedimientos de aspiración. El primer procedimiento de aspiración se realizará sin intervención. Durante el segundo y tercer procedimiento de aspiración, se aplicarán yakson y toque suave, respectivamente. Los parámetros fisiológicos y la puntuación del dolor del recién nacido se evaluarán antes, durante e inmediatamente después de la aspiración.

Toque Yakson: El toque Yakson se define en la cultura tradicional coreana como una especie de toque terapéutico que una madre cree que tratará a su hijo enfermo acariciándolo con una actitud compasiva, sincera y amorosa. El protocolo Yakson fue desarrollado por Im y Kim (2009) en una forma comprensible que se puede implementar fácilmente. Mientras el recién nacido está en posición supina, el médico aplica el toque de Yakson. El método del toque de Yakson continúa durante 15 minutos con toque constante (5 minutos), caricias compasivas (5 minutos) y repetición del toque constante (5 minutos). En este método, las palmas del practicante y todos los dedos se mantienen en estrecho contacto para que los bebés no sientan presión.

  1. Toque constante (5 minutos): una mano descansa sobre el pecho y el abdomen del bebé prematuro, mientras que la otra mano sostiene la espalda y la cadera del bebé prematuro.
  2. Caricia compasiva (5 minutos): En la misma posición de la mano, el practicante repite las caricias y el descanso durante 5 minutos: caricia (1 minuto), descanso (30 segundos), caricia (1 minuto), descanso (30 segundos) y caricia ( 2 minutos). El practicante acaricia el pecho y el vientre de los bebés con un movimiento circular de 1 cm de diámetro en el sentido de las agujas del reloj cada 10 segundos.
  3. Toque constante (5 minutos): El practicante sigue el procedimiento de toque constante como se describió anteriormente.

Toque humano suave: El toque humano suave se refiere al contacto constante de la piel sin acariciar ni masajear. Mientras el practicante colocaba una mano sobre la coronilla del bebé prematuro en la línea de la ceja con el toque de la yema del dedo durante 15 minutos, la otra mano se colocaba en la parte inferior del abdomen cubriendo la cintura y la cadera de los bebés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34750
        • Reclutamiento
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • İlçim Ercan, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La semana de gestación del bebé es menor de 38
  • Ausencia de anomalía congénita
  • soporte de ventilador mecanico
  • Ausencia de enfermedad comórbida
  • No haber sido operado
  • No se ha administrado medicación analgésica en la última hora

Criterio de exclusión:

• Bebés con enfermedades como sepsis que interfieren con la aplicación de la técnica del tacto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo sin intervención y táctil

Cada bebé intubado será seguido durante 3 procedimientos de aspiración. Se utilizarán diferentes técnicas de contacto para los bebés prematuros en cada aplicación de aspiración.

El primer procedimiento de aspiración se realizará sin intervención. Durante el segundo procedimiento de aspiración, se aplicará yakson touch. En el tercer procedimiento de aspiración, se aplicará un toque humano suave.

El método del toque de Yakson continúa durante 15 minutos con toque constante (5 minutos), caricias compasivas (5 minutos) y repetición del toque constante (5 minutos). En este método, las palmas del practicante y todos los dedos se mantienen en estrecho contacto para que los bebés no sientan presión.

El toque humano suave se refiere al contacto constante de la piel sin acariciar ni masajear. Mientras el practicante colocaba una mano sobre la coronilla del bebé prematuro en la línea de la ceja con el toque de la yema del dedo durante 15 minutos, la otra mano se colocaba en la parte inferior del abdomen cubriendo la cintura y la cadera de los bebés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde 5 minutos antes de la aspiración hasta el minuto 15. El cambio en estos intervalos de tiempo se evaluará durante 15 minutos.
La saturación de oxígeno se evaluará utilizando el oxímetro de pulso.
Se recogerán datos desde 5 minutos antes de la aspiración hasta el minuto 15. El cambio en estos intervalos de tiempo se evaluará durante 15 minutos.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde 5 minutos antes de la aspiración hasta el minuto 15. El cambio en estos intervalos de tiempo se evaluará durante 15 minutos.
La frecuencia cardíaca se evaluará utilizando el monitor.
Se recogerán datos desde 5 minutos antes de la aspiración hasta el minuto 15. El cambio en estos intervalos de tiempo se evaluará durante 15 minutos.
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde 5 minutos antes de la aspiración hasta el minuto 15. El cambio en estos intervalos de tiempo se evaluará durante 15 minutos.
El dolor se evaluará mediante la escala de sedación y agitación del dolor neonatal (N-PASS). Esta escala se desarrolló para bebés prematuros y nacidos a término. El estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 2017. Los parámetros de llanto, irritabilidad, comportamiento-estado, expresión facial, tono de las extremidades y signos vitales se evalúan en la escala N-PASS. En esta escala se evalúa con triple tipo likert y la puntuación del dolor puede estar entre "0" y "10". Se obtuvo permiso de los autores para utilizar la escala.
Se recogerán datos desde 5 minutos antes de la aspiración hasta el minuto 15. El cambio en estos intervalos de tiempo se evaluará durante 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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