Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metod dotykowych na ból i parametry fizjologiczne u wcześniaków podczas aspiracji dotchawiczej

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Powtarzające się i bolesne interwencje, takie jak nakłucie pięty, nakłucie żyły, zmiana opatrunku, aspiracja tchawicy są często wykonywane na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Dotyk jest jednym z najwcześniej rozwijających się zmysłów niemowlęcia. Dlatego jest bardzo ważna wśród zindywidualizowanych praktyk opieki podtrzymującej. Prawidłowa stymulacja zmysłu dotyku niemowlęcia wpływa pozytywnie na rozwój psychospołeczny. Ponadto zgłasza się, że dotyk ma działanie uspokajające i przeciwbólowe podczas inwazyjnych interwencji. Dlatego potrzebny jest dotyk właściwy dla rozwoju noworodka.

Celem pracy było określenie wpływu Yakson i Gentle Human Touch na ból i parametry fizjologiczne u wcześniaków podczas aspiracji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostało zaprojektowane jako prospektywne, quasi-eksperymentalne. W tym badaniu każde zaintubowane niemowlę będzie obserwowane podczas 3 procedur aspiracji. Pierwsza procedura aspiracji zostanie przeprowadzona bez interwencji. Podczas drugiej i trzeciej procedury aspiracji zostanie zastosowany odpowiednio Yakson i delikatny dotyk. Parametry fizjologiczne i ocena bólu noworodka zostaną ocenione przed, w trakcie i bezpośrednio po aspiracji.

Dotyk Yakson: Dotyk Yakson jest definiowany w tradycyjnej kulturze koreańskiej jako rodzaj terapeutycznego dotyku, który według matki leczy jej chore dziecko poprzez głaskanie go ze współczuciem, szczerością i miłością. Protokół Yakson został opracowany przez Im i Kim (2009) w zrozumiałej formie, którą można łatwo wdrożyć. Kiedy noworodek leży na plecach, praktykujący stosuje dotyk Yakson. Metoda dotyku Yakson trwa 15 minut ze stałym dotykiem (5 minut), współczującym pieszczotą (5 minut) i powtarzaniem stałego dotyku (5 minut). W tej metodzie dłonie praktykującego i wszystkie palce pozostają w bliskim kontakcie, aby dzieci nie odczuwały ucisku.

  1. Stały dotyk (5 minut): Jedna ręka spoczywa na klatce piersiowej i brzuchu wcześniaka, a druga ręka podpiera plecy i biodro wcześniaka.
  2. Pieszczota współczująca (5 minut): W tej samej pozycji dłoni praktykujący powtarza pieszczoty i odpoczynek przez 5 minut: Pieszczota (1 minuta), odpoczynek (30 sekund), pieszczota (1 minuta), odpoczynek (30 sekund) i pieszczota ( 2 minuty). Lekarz pieści klatkę piersiową i brzuch niemowlęcia ruchem okrężnym o średnicy 1 cm zgodnie z ruchem wskazówek zegara co 10 sekund.
  3. Stały dotyk (5 minut): Praktykujący postępuje zgodnie z procedurą stałego dotyku, opisaną wcześniej.

Delikatny ludzki dotyk: Delikatny ludzki dotyk odnosi się do stałego kontaktu ze skórą bez pieszczot i masowania. Podczas gdy lekarz kładł jedną rękę na czubku głowy wcześniaka na linii brwi, dotykając czubkiem palca przez 15 minut, drugą rękę kładł na dolnej części brzucha, zakrywając talię i biodro niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34750
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Health Group Ataşehir Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlçim Ercan, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tydzień ciąży niemowlęcia jest krótszy niż 38
  • Brak wad wrodzonych
  • Wspomaganie respiratora mechanicznego
  • Brak choroby współistniejącej
  • Nie przeszedł operacji
  • W ciągu ostatniej godziny nie podano żadnego leku przeciwbólowego

Kryteria wyłączenia:

• Niemowlęta z chorobami takimi jak posocznica, które utrudniają stosowanie techniki dotykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa bez interwencji i dotyku

Każde intubowane niemowlę będzie obserwowane podczas 3 procedur aspiracji. W przypadku każdego zastosowania aspiracji w przypadku wcześniaków stosowane będą różne techniki dotykania.

Pierwsza procedura aspiracji zostanie przeprowadzona bez interwencji. Podczas drugiej procedury aspiracji zostanie zastosowany dotyk yakson. Trzecia procedura aspiracji zostanie zastosowana delikatny ludzki dotyk.
Inny: Metody dotykowe

Metoda dotyku Yakson trwa 15 minut ze stałym dotykiem (5 minut), współczującym pieszczotą (5 minut) i powtarzaniem stałego dotyku (5 minut). W tej metodzie dłonie praktykującego i wszystkie palce pozostają w bliskim kontakcie, aby dzieci nie odczuwały ucisku.

Delikatny ludzki dotyk odnosi się do stałego kontaktu ze skórą bez pieszczot i masowania. Podczas gdy lekarz kładł jedną rękę na czubku głowy wcześniaka na linii brwi, dotykając czubkiem palca przez 15 minut, drugą rękę kładł na dolnej części brzucha, zakrywając talię i biodro niemowląt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 5 minut przed aspiracją do 15 minuty. Zmiany w tych przedziałach czasowych będą oceniane przez 15 minut.
Nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetru
Dane będą zbierane od 5 minut przed aspiracją do 15 minuty. Zmiany w tych przedziałach czasowych będą oceniane przez 15 minut.
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 5 minut przed aspiracją do 15 minuty. Zmiany w tych przedziałach czasowych będą oceniane przez 15 minut.
Tętno będzie oceniane za pomocą monitora
Dane będą zbierane od 5 minut przed aspiracją do 15 minuty. Zmiany w tych przedziałach czasowych będą oceniane przez 15 minut.
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od 5 minut przed aspiracją do 15 minuty. Zmiany w tych przedziałach czasowych będą oceniane przez 15 minut.
Ból zostanie oceniony za pomocą Skali Pobudzenia i Uspokojenia Bólu Noworodków (N-PASS). Skala ta została opracowana dla wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone w 2017 roku. Płacz, drażliwość, stan zachowania, wyraz twarzy, napięcie kończyn i parametry czynności życiowych ocenia się w skali N-PASS. W tej skali oceniany jest potrójny typ Likerta, a punktacja bólu może mieścić się w przedziale od „0” do „10”. Uzyskano zgodę autorów na wykorzystanie skali.
Dane będą zbierane od 5 minut przed aspiracją do 15 minuty. Zmiany w tych przedziałach czasowych będą oceniane przez 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2022/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj