平等に HIV の蔓延を終わらせる: 人種差別と差別の影響を軽減するための介入 (TRAnscenDS)
2026年4月15日 更新者：Corina Lelutiu-Weinberger、Columbia University
HIV 流行の終結: 患者と医療に対する構造的人種差別と差別の影響を軽減するための全施設介入
この研究の範囲は、黒人、先住民、有色人種に対する構造的人種差別と差別 (SRD) を減らすために、状況に応じたプログラムを共同開発するために、Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) の資金提供を受けている米国南部/東部の組織と協力することです。 (BIPOC) HIV と共に生きる (PLH) および BIPOC 医療従事者。
参加する 6 つの RWHAP クリニックが選択され、3 つのシーケンス (クラスターごとに 2 つのクリニック) のいずれかに割り当てられます。
すべてのメンバーは、クリニックの方針レベルから態度、クリニック環境に至るまで、SRD の意識を高め、削減するためのインタラクティブなトレーニングに完全に参加します。
すべての診療所メンバーと選択された患者は、18 か月にわたって 6 か月ごとに自己管理調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の範囲は、ライアン ホワイト HIV/AIDS プログラム (RWHAP) の資金提供を受けた米国南部/東部の組織と協力して、証拠に基づいた介入を利用して状況に応じたプログラムを共同開発し、黒人に対する構造的人種差別と差別 (SRD) を減らすことです。先住民、HIV と共に生きる有色人種 (BIPOC) (PLH) および BIPOC 医療従事者。
SRD は、一連の予防とケアにわたる HIV サービスへの関与を含め、BIPOC のヘルスケアへのアクセスと利用に直接影響を与えます。
TRAnscenDS と題された提案された介入は、エビデンスに基づく Health Policy Plus (HP+) の「トータル」ファシリティ HIV スティグマ軽減介入と、人種関連の集団間偏見を軽減する効果が実証されている接触理論を利用しています。
TRAnscenDS は、診療所の組織 (例: 反人種差別主義、多様性、公平性と包括性 (DEI) ポリシー) およびシステム (例: スタッフの態度/行動) のレベルを対象とし、患者 (例: 経験および認識された差別、HIV ケア、メンタルヘルス) に影響を与えます。 ) 個人レベルでの成果とスタッフ (仕事の満足度など) のウェルビーイング。
調査結果は、施設全体の SRD 削減プロセスとコンテンツを実装するためのマニュアルを作成します。
他の RWHAP が資金提供する診療所や周縁化されたグループにサービスを提供する施設は、BIPOC をサポートするために、このマニュアル化された高度に適応可能な介入パケットを採用できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- 電話番号：212-305-5756
- メール：cl4265@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Felicia A Browne, ScD
- 電話番号：919-541-6596
- メール：fbrowne@rti.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University School of Nursing
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コンタクト：
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- メール：cl4265@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択されたライアン ホワイト クリニック。 以下に基づいて選択します。
まず、クリニックのリーダーは、15 分間のサイト特性調査を完了し、無作為化の目的で参加の適合性とクリニックの比較可能性を評価します。 ライアン ホワイト クリニックのスタッフとリーダーシップは、次に匿名の 15 分間の適格性調査に回答します。 項目の 90% でスコアが 4 ～ 5 (高いモチベーションを示す) の場合、クリニックは初期資格を満たします。
除外基準:
- 非ライアン ホワイト クリニック
- 主に BIPOC 集団にサービスを提供していないクリニック
- 構造的人種差別と差別に対処することに関心がないクリニック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この介入は6か月間にわたって実施され、合計5つのクリニックで行われます。 介入は、医療におけるスティグマの根源、現れ、結果、HIVスティグマの歴史、ストレスとスティグマなど、スティグマと健康関連のトピックをカバーする一連のインタラクティブなトレーニングで構成されています。 これらは、クリニックのスケジュールに応じて複数のセッションに分けられます。 介入の終わりに、各クリニックは実践規範を作成し、スティグマ軽減の取り組みの実施と持続可能性を導くためのマニュアルとして各クリニックに正式化されます。 |
HP+カリキュラムには、参加型モジュールを介したトータルサイトトレーニングと共同促進が含まれます。
クリニック文化を変えるには、施設全体を含み、すべての関係者に到達するマルチレベルのアプローチが必要です。
介入の目的は、影響のトップダウンメカニズムを変更することです。
トレーニングはこれらの原則をモデルにしており、患者とスタッフの幸福を改善するための複数のスティグマ削減戦略の開発をサポートしています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スティグマインデックスの変化（SI）
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24か月
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SIは、クリニックミッション/ビジョンステートメント、反スティグマポリシー、およびクリニックの文脈の評価です。
介入後の実装のSIの平均スコアの変化が測定されます。
スコアの範囲は0〜100で、スコアが高くなると、スティグマのポリシーと手順が増加したことが示されています。
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ベースライン、6、12、18、および24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文化的謙虚なスコアの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24か月
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同僚と診療所の文脈に対するスタッフの認識を評価する、適応した外傷に基づいた、回復力指向のケア（TI-ROC）文化的謙虚な尺度によって測定される文化的謙虚さ。
スコアの範囲は12〜60です。
ネガティブアイテムは逆コード化されているため、スコアが高いほど、より高い結果を示す文化的謙虚さが高いことが示されます。
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ベースライン、6、12、18、および24か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアへの連携に時間を変更します
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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診療所での診断からのケアへの連携に時間を変える。
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ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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ケアに保持されている患者の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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診療所でケアを受けている患者の数の変化。
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ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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HIVがウイルスに抑制された患者数の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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クリニックでウイルスに抑制される患者数の変化。
ウイルス抑制は200コピー/ml未満として定義されています。
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ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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うつ病と不安の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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過去1週間にわたってうつ病と不安（PHQ-4）を評価する4項目のスケール。
スコアの範囲は0〜63で、スコアが低いことで、より良い結果が得られます。
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ベースライン、6、12、18、および24ヶ月
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知覚されたHIVおよびその他のスティグマの頻度の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、および24か月
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知覚されたスティグマ調査の自己管理経験によって収集されたように、クリニックに参加するスタッフと患者による、スティグマ関連のイベントの知覚頻度の変化。
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ベースライン、6、12、18、および24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Corina Lelutiu-Weinberger, PhD、Columbia University
- 主任研究者：Felicia A Browne, ScD、RTI International
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月27日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。