- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05785169
Остановить эпидемию ВИЧ на основе справедливости: меры по снижению воздействия расизма и дискриминации (TRAnscenDS)
Прекращение эпидемии ВИЧ: комплексное вмешательство для снижения воздействия структурного расизма и дискриминации на пациентов и здравоохранение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roberta Scheinmann, MPH
- Номер телефона: 917-769-8078
- Электронная почта: rs536@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University School of Nursing
-
Контакт:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- Электронная почта: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Избранные клиники Райана Уайта. Выбор основан на следующем:
Во-первых, руководители клиник проведут 15-минутный опрос о характеристиках мест, оценив пригодность для участия и сопоставимость клиник для целей рандомизации. Затем сотрудники и руководство клиник Райана Уайта заполнят анонимный 15-минутный опрос на соответствие требованиям. Клиники удовлетворят первоначальным требованиям, если баллы будут между 4-5 (показывает высокую мотивацию) по 90% пунктов.
Критерий исключения:
- Клиники не Райана Уайта
- Клиники, которые не обслуживают преимущественно население BIPOC
- Клиники, которые не заинтересованы в решении проблемы структурного расизма и дискриминации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Первый кластер
Мероприятие будет реализовано в три этапа с участием в общей сложности 6 клиник (по две клиники на этап). Самое раннее внедрение вмешательства будет в клиниках, рандомизированных в кластер 1. Мероприятие состоит из семинаров, интерактивных тренингов и кружков обучения (виртуальных и очных). На первом семинаре исследователи представят исходные результаты всем сотрудникам клиники, чтобы 1) повысить осведомленность о необходимости вмешательства для снижения структурного расизма и дискриминации (SRD), 2) облегчить процессы сотрудничества, 3) катализировать изменения для трансформации практики, 4) руководить процессом вмешательства. За этим семинаром последует серия интерактивных тренингов, охватывающих такие темы, как история структурного расизма, интерсекциональная стигма и дискриминация, предвзятость, системы подотчетности, а также создание руководства для руководства по реализации и устойчивости усилий по сокращению ССР. |
Учебная программа HP+ включает обучение на всех объектах и совместное участие в модулях совместного участия.
Чтобы преобразовать культуру клиники, требуется многоуровневый подход, охватывающий все учреждение и охватывающий все стороны.
Вмешательство направлено на модификацию нисходящих механизмов влияния.
TRAnscenDS создан на основе этих принципов и поддерживает разработку нескольких стратегий снижения SRD (установление комплексной политики борьбы с расизмом и разнообразия, справедливости и инклюзивности, систем мониторинга и обратной связи; равенства рабочей силы) на двух верхних уровнях социоэкологической модели (организационный уровень). /политика и системы/поставщики/персонал), чтобы, в свою очередь, влиять на результаты на индивидуальном уровне.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Второй кластер
Мероприятие будет реализовано в три этапа с участием в общей сложности 6 клиник (по две клиники на этап). Самое раннее внедрение вмешательства будет в клиниках, рандомизированных в кластер 1. Мероприятие состоит из семинаров, интерактивных тренингов и кружков обучения (виртуальных и очных). На первом семинаре исследователи представят исходные результаты всем сотрудникам клиники, чтобы 1) повысить осведомленность о необходимости вмешательства для снижения структурного расизма и дискриминации (SRD), 2) облегчить процессы сотрудничества, 3) катализировать изменения для трансформации практики, 4) руководить процессом вмешательства. За этим семинаром последует серия интерактивных тренингов, охватывающих такие темы, как история структурного расизма, интерсекциональная стигма и дискриминация, предвзятость, системы подотчетности, а также создание руководства для руководства по реализации и устойчивости усилий по сокращению ССР. |
Учебная программа HP+ включает обучение на всех объектах и совместное участие в модулях совместного участия.
Чтобы преобразовать культуру клиники, требуется многоуровневый подход, охватывающий все учреждение и охватывающий все стороны.
Вмешательство направлено на модификацию нисходящих механизмов влияния.
TRAnscenDS создан на основе этих принципов и поддерживает разработку нескольких стратегий снижения SRD (установление комплексной политики борьбы с расизмом и разнообразия, справедливости и инклюзивности, систем мониторинга и обратной связи; равенства рабочей силы) на двух верхних уровнях социоэкологической модели (организационный уровень). /политика и системы/поставщики/персонал), чтобы, в свою очередь, влиять на результаты на индивидуальном уровне.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Третий кластер
Мероприятие будет реализовано в три этапа с участием в общей сложности 6 клиник (по две клиники на этап). Самое раннее внедрение вмешательства будет в клиниках, рандомизированных в кластер 1. Мероприятие состоит из семинаров, интерактивных тренингов и кружков обучения (виртуальных и очных). На первом семинаре исследователи представят исходные результаты всем сотрудникам клиники, чтобы 1) повысить осведомленность о необходимости вмешательства для снижения структурного расизма и дискриминации (SRD), 2) облегчить процессы сотрудничества, 3) катализировать изменения для трансформации практики, 4) руководить процессом вмешательства. За этим семинаром последует серия интерактивных тренингов, охватывающих такие темы, как история структурного расизма, интерсекциональная стигма и дискриминация, предвзятость, системы подотчетности, а также создание руководства для руководства по реализации и устойчивости усилий по сокращению ССР. |
Учебная программа HP+ включает обучение на всех объектах и совместное участие в модулях совместного участия.
Чтобы преобразовать культуру клиники, требуется многоуровневый подход, охватывающий все учреждение и охватывающий все стороны.
Вмешательство направлено на модификацию нисходящих механизмов влияния.
TRAnscenDS создан на основе этих принципов и поддерживает разработку нескольких стратегий снижения SRD (установление комплексной политики борьбы с расизмом и разнообразия, справедливости и инклюзивности, систем мониторинга и обратной связи; равенства рабочей силы) на двух верхних уровнях социоэкологической модели (организационный уровень). /политика и системы/поставщики/персонал), чтобы, в свою очередь, влиять на результаты на индивидуальном уровне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса структурной расовой дискриминации (SRD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
SRD — это рейтинг заявлений о миссии/видении клиники, антирасистской политики, разнообразия, справедливости и инклюзивности, а также среды клиники.
Будет измеряться изменение среднего балла индекса SRD после реализации вмешательства.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на усиление антирасистских и DEI политик и процедур.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла по шкале современного расизма (MRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
MRS представляет собой шкалу расовых взглядов и состоит из 7 пунктов, оформленных в виде мнений.
Один элемент, который считается нерасистским, перед подсчетом баллов подвергается обратному кодированию.
Шкала ответов: от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен.
Баллы варьируются от 7 до 35, при этом более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение показателя культурного смирения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Культурное смирение, измеренное с помощью адаптированной шкалы культурного смирения, основанной на информации о травмах и ориентированной на устойчивость (TI-ROC), которая оценивает восприятие персоналом коллег и клинической среды.
Оценки варьируются от 12 до 60.
Отрицательные элементы кодируются в обратном порядке, так что более высокие баллы указывают на более высокое культурное смирение, что указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение во времени связи с уходом
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение времени подключения к медицинской помощи от диагностики в клиниках.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение числа пациентов, оставленных под опекой
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение количества пациентов, находящихся на лечении в поликлиниках.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение числа пациентов с вирусной супрессией ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение числа пациентов с вирусной супрессией в клиниках.
Подавление вируса определяется как менее 200 копий/мл.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение частоты восприятия расизма и дискриминации
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение частоты воспринимаемых случаев расизма и дискриминации пациентами, посещающими клинику, по данным самостоятельно проводимого опроса «Опыт дискриминации».
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение частоты стигмы, связанной с ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение частоты случаев стигмы в связи с ВИЧ среди пациентов, посещающих поликлиники.
Стигма измеряется с помощью индекса адаптированной стигмы 2.0.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Шкала из 21 пункта, которая оценивает депрессию, тревогу и стресс за последнюю неделю.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .