Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončení epidemie HIV spravedlností: intervence ke snížení dopadu rasismu a diskriminace (TRAnscenDS)

15. dubna 2026 aktualizováno: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Ukončení epidemie HIV: Všestranný zásah ke snížení dopadu strukturálního rasismu a diskriminace na pacienty a zdravotní péči

Cílem této studie je zapojit organizace financované programem Ryan White HIV/AIDS (RWHAP) v jihovýchodní části USA, aby společně vyvíjely programy reagující na kontext ke snížení strukturálního rasismu a diskriminace (SRD) vůči černochům, domorodcům a lidem barvy pleti. (BIPOC) žijící s HIV (PLH) a zdravotníci BIPOC. K účasti bude vybráno šest klinik RWHAP, které budou přiřazeny do jedné ze tří sekvencí (dvě kliniky na klastr). Všichni členové se zúčastní interaktivních školení s cílem zvýšit povědomí a snížit SRD, od úrovně politiky kliniky až po postoje až po prostředí kliniky. Všichni členové kliniky a vybraní pacienti budou každých 6 měsíců po dobu 18 měsíců sami provádět průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zapojit organizace financované programem Ryan White HIV/AIDS (RWHAP) v jihovýchodních USA, aby společně vyvíjely programy reagující na kontext využívající intervence založené na důkazech ke snížení strukturálního rasismu a diskriminace (SRD) vůči černochům, Domorodí, barevní lidé (BIPOC) žijící s HIV (PLH) a zdravotničtí pracovníci BIPOC. SRD přímo ovlivňuje přístup ke zdravotní péči a její využívání pro BIPOC, včetně zapojení do služeb HIV v rámci kontinua prevence a péče. Navrhovaná intervence nazvaná TRAnscenDS čerpá z „totálního“ zařízení Health Policy Plus (HP+) založeného na důkazech, intervence na snížení stigmatu HIV a kontaktní teorie o prokázané účinnosti při snižování předsudků souvisejících s rasou. TRAnscenDS se zaměřuje na organizační (např. antirasistické a diverzitní, rovnost a inkluze (DEI) politiky) a systémy (např. postoje/chování personálu) klinik, aby ovlivnily pacienty (např. prožívaná a vnímaná diskriminace, péče o HIV, duševní zdraví ) výsledky a spokojenost zaměstnanců (např. pracovní spokojenost) na individuální úrovni. Zjištění poskytnou Manuál pro implementaci procesů a obsahu celkové SRD redukce. Ostatní kliniky a zařízení financované RWHAP sloužící marginalizovaným skupinám mohou být schopny přijmout tento manuálně upravený, ale vysoce adaptabilní intervenční balíček na podporu BIPOC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Felicia A Browne, ScD
  • Telefonní číslo: 919-541-6596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybrané kliniky Ryan White Clinic. Výběr na základě následujícího:

Nejprve vedoucí kliniky dokončí 15minutový průzkum charakteristik lokality, který posoudí vhodnost pro účast a srovnatelnost kliniky pro účely randomizace. Zaměstnanci a vedení na klinikách Ryan White dále vyplní anonymní 15minutový průzkum způsobilosti. Kliniky splní počáteční způsobilost, pokud bude skóre mezi 4–5 (ukazuje vysokou motivaci) u 90 % položek.

Kritéria vyloučení:

  • Non-Ryan White kliniky
  • Kliniky, které neslouží primárně BIPOC populaci
  • Kliniky, které nemají zájem řešit strukturální rasismus a diskriminaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence

Intervence bude implementována po dobu šesti měsíců v celkem pěti klinikách.

Intervence se skládá z řady interaktivních školení, která pokrývají témata spojená se stigmatem a zdravím, jako jsou kořeny, projevy a důsledky stigmatu ve zdravotnictví, historie stigmatu spojeného s HIV a stres a stigma. Tato školení budou rozdělena do několika sezení v závislosti na harmonogramu klinik. Na konci intervence každá klinika vytvoří Kodex praxe, který bude formalizován do manuálu pro každou kliniku, aby vedl implementaci a udržitelnost snah o snížení stigmatu.
Behaviorální: Školení s all-facility
Učební osnovy HP+ zahrnují trénink a ko-trénink celkem prostřednictvím participativních modulů. Pro změnu klinické kultury je vyžadován víceúrovňový přístup, který zahrnuje celé zařízení a oslovení všech stran. Cílem intervence je upravit mechanismy vlivu shora dolů. Školení je modelováno na těchto principech a podporuje rozvoj více strategií snižování stigmatu ke zlepšení pohody pacientů a zaměstnanců.
Ostatní jména:
  • Zdravotní politika+ infuze s americkým obsahem a činnostmi pro kliniku a činnosti relevantní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu stigmatu (SI)
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
SI je hodnocení prohlášení o klinické misi/vidění, politiky anti-stigma a klinického kontextu. Bude změřena změna průměrného skóre implementace SI po intervenci. Skóre se pohybuje od 0-100, s vyšším skóre naznačujícím zvýšené anti-stigmatické politiky a postupy.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kulturní pokory
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Kulturní pokora měřená pomocí upravené traumatické měřítka kulturní pokory zaměřená na odolnost (TI-ROC), která hodnotí vnímání zaměstnanců kolegů a klinického kontextu. Skóre se pohybuje od 12-60. Negativní položky jsou reverzní kódovány tak, že vyšší skóre naznačují vyšší kulturní pokoru, což naznačuje lepší výsledky.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času na propojení péče
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna času na propojení na péči z diagnózy na klinikách.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna u pacientů ponechaných v péči
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna počtu pacientů ponechaných v péči na klinikách.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna počtu pacientů virově potlačená
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna počtu pacientů virově potlačených na klinikách. Potlačení viru definováno jako méně než 200 kopií/ml.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Měřítko 4 položky, která za poslední týden hodnotí depresi a úzkost (PHQ-4). Skóre se pohybuje od 0-63 s nižším skóre, což naznačuje lepší výsledek.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna frekvence vnímaného HIV a dalších stigmat
Časové okno: Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Změna frekvence vnímaných událostí souvisejících s stigmatizací zaměstnanci a pacienty navštěvujících kliniku, jak byly shromážděny samostatně podávanými zkušenostmi s vnímaným průzkumem stigmatu.
Základní linie, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Florida State University
RTI International
Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia A Browne, ScD, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU1559
  • 1R01NR020583 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit