Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončení epidemie HIV spravedlností: intervence ke snížení dopadu rasismu a diskriminace

2. listopadu 2026 aktualizováno: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Ukončení epidemie HIV: Všestranný zásah ke snížení dopadu strukturálního rasismu a diskriminace na pacienty a zdravotní péči

The scope of this study is to engage Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) funded organizations in the South/East US to co-develop context-responsive programs utilizing evidence-informed interventions to reduce stigma against living with HIV (PLH) who have difficulties accessing and remaining engaged in life-saving treatment. Five RWHAP clinics will be selected for this trial. Clinic members will participate in interactive trainings to raise awareness of and reduce stigma, from the clinic policy level to individual attitudes. Clinic members and select patients will complete self-administered surveys every 6 months over 24 months.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

The scope of this study is to engage HIV care clinics in the United States to co-develop context-responsive programs utilizing evidence-informed interventions to reduce processes and practices perceived as stigmatizing by people living with HIV who have difficulties accessing and remaining engaged in life-saving treatment. HIV-related stigma in a clinical setting directly impacts access to and uptake of healthcare, including engagement in HIV care services. The proposed intervention draws on the evidence-based Health Policy Plus (HP+) 'total' facility HIV stigma-reduction intervention that focuses on the clinics' organizational and interpersonal levels to strengthen patient care and engagement in services, and staff wellbeing. We will conduct an implementation trial of our HIV stigma-reduction intervention. Clinics will receive training to support them in 1) identifying/creating organizational-level policies and practices (e.g., clear understanding of what practices can be experienced as stigmatizing) to reduce HIV stigma, and 2) deliver participatory trainings to all staff (e.g., building awareness of the impact of patient perceptions and experiences of HIV-related stigma on health). In Aim 3, we will evaluate outcomes, including at the organization (primary outcome of Stigma Reduction Index - ratings of mission/vision statements, policies around HIV stigma, comfort level in clinics), interpersonal (secondary outcomes of provider/staff attitudes; behavior), and individual patient and/or staff (tertiary outcomes of clinic-level HIV indicators, reports of HIV care practices that can be experienced as stigmatizing, anxiety, depression, and stress) levels. Assessments will take place every 6 months.

The intervention will generate strategies to improve the wellbeing of the healthcare workforce. Ultimately, the study will produce implementation lessons on how to effectuate clinical practice changes to increase access to effective HIV treatment, as well as the wellbeing of the healthcare workforce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Felicia A Browne, ScD
  • Telefonní číslo: 919-541-6596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Selected Ryan White Clinics. Selection based on the following:

First, clinic leaders will complete a 15-min Site Characteristics Survey, assessing suitability for participation and clinic comparability. Staff and leadership at Ryan White clinics will next complete an anonymous 15-minute Eligibility Survey.

Within each clinic, both clinic staff and patients will be invited to participate.

Exclusion Criteria:

  • Non-Ryan White Clinics
  • Clinics not located in the geographical area of interest
  • Clinics that are not interested in participating

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention

The intervention will be implemented across six months with a total of five clinics.

The intervention consists of a series of interactive trainings that cover stigma and health-related topics, such as roots, manifestations, and consequences of stigma in healthcare, history of HIV stigma, and stress and stigma. These will be split across several sessions, depending on clinics' schedules. At the end of the intervention, each clinic will create a Code of Practice that will be formalized into a manual for each clinic, to guide the implementation and sustainability of stigma reduction efforts.

The HP+ curriculum includes total-site training and co-facilitation via participatory modules. To change clinic culture, a multi-level approach that includes the whole facility and reaches all parties is required. The intervention aims to modify top-down mechanisms of influence. The training is modeled on these principles and supports the development of multiple stigma-reduction strategies to improve patient and staff wellbeing.

Ostatní jména:
  • Zdravotní politika+ infuze s americkým obsahem a činnostmi pro kliniku a činnosti relevantní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Stigma Index (SI)
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

The SI is a rating of clinic mission/vision statements, the anti-stigma policy, and the clinic context. A change in the mean score of SI post-intervention implementation will be measured. Scores range from 0-100, with a higher score indicating increased anti-stigma policies and procedures.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Cultural Humility Score
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Cultural humility as measured by the adapted Trauma-Informed, Resilience-Oriented Care (TI-ROC) Cultural Humility Scale, which assess staff's perceptions of colleagues and clinic context. Scores range from 12-60. The negative items are reverse coded such that higher scores indicate higher cultural humility indicating better outcomes.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Time to Linkage to Care
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in time to linkage to care from diagnosis at the clinics.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Patients Retained in Care
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in the number of patients retained in care at the clinics.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Number of Patients HIV Virally Suppressed
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in the number of patients virally suppressed at the clinics. Viral suppression defined as less than 200 copies/mL.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Frequency of Perceived HIV and Other Stigmas
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in the frequency of perceived stigma-related events by staff and patients attending the clinic as collected by self-administered Experiences of Perceived Stigma survey.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Depression and Anxiety
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

A 4-item scale that assesses depression and anxiety (PHQ-4) over the past week. Scores range from 0-63 with a lower score indicating a better outcome.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia A Browne, ScD, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit