- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05785169
Afslutning af hiv-epidemien med retfærdighed: en intervention for at reducere virkningen af racisme og diskrimination (TRAnscenDS)
Afslutning af HIV-epidemien: En intervention på alle faciliteter for at reducere virkningen af strukturel racisme og diskrimination på patient og sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- Telefonnummer: 212-305-5756
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Felicia A Browne, ScD
- Telefonnummer: 919-541-6596
- E-mail: fbrowne@rti.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University School of Nursing
-
Kontakt:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvalgte Ryan White-klinikker. Valg baseret på følgende:
Først vil klinikledere gennemføre en 15-minutters undersøgelse af webstedskarakteristika, der vurderer egnethed til deltagelse og kliniksammenlignelighed til randomiseringsformål. Personale og ledelse på Ryan White-klinikker vil næste gang gennemføre en anonym 15-minutters kvalifikationsundersøgelse. Klinikker vil opfylde den oprindelige berettigelse, hvis scoren er mellem 4-5 (viser høj motivation) på 90 % af emnerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Ryan White Clinics
- Klinikker, der ikke betjener en primært BIPOC-population
- Klinikker, der ikke er interesserede i at adressere strukturel racisme og diskrimination
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen vil blive implementeret over en periode på seks måneder med i alt fem klinikker. Interventionen består af en række interaktive træningssessioner, der dækker stigma- og sundhedsrelaterede emner, såsom rødder, manifestationer og konsekvenser af stigma i sundhedssektoren, historien om HIV-stigma samt stress og stigma. Disse vil blive fordelt over flere sessioner, afhængigt af klinikkernes tidsplaner. Ved afslutningen af interventionen vil hver klinik udarbejde en etisk kodeks, der vil blive formaliseret til en manual for hver klinik, for at vejlede implementeringen og bæredygtigheden af indsatsen for at reducere stigma. |
HP+ -planen inkluderer træning og co-facilitation på total-site via deltagende moduler.
For at ændre klinikkultur kræves en tilgang på flere niveauer, der inkluderer hele anlægget og når alle parter.
Interventionen sigter mod at ændre top-down mekanismer til indflydelse.
Uddannelsen er modelleret af disse principper og understøtter udviklingen af flere stigma-reduktionsstrategier for at forbedre patient- og personalets velvære.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stigmaindeks (SI)
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
SI er en vurdering af klinikmission/vision-udsagn, anti-stigma-politikken og klinikkonteksten.
En ændring i den gennemsnitlige score for implementering af SI post-intervention måles.
Resultater spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer øgede anti-stigma-politikker og procedurer.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kulturel ydmyghed score
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Kulturel ydmyghed målt ved den tilpassede traumeinformerede, modstandsdygtighedsorienterede pleje (TI-ROC) kulturel ydmyghedsskala, der vurderer personalets opfattelse af kolleger og klinikkontekst.
Resultater spænder fra 12-60.
De negative poster er omvendt kodet, således at højere score indikerer højere kulturel ydmyghed, hvilket indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tid til at koble til pleje
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ændring i tid til at koble til pleje af diagnose på klinikkerne.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Ændring hos patienter tilbageholdt i pleje
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ændring i antallet af patienter, der er tilbageholdt i pleje på klinikkerne.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Ændring i antallet af patienter, der er viralt undertrykt
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ændring i antallet af patienter, der er viralt undertrykt på klinikkerne.
Viral undertrykkelse defineret som mindre end 200 kopier/ml.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Ændring i depression og angst
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
En skala med 4 punkter, der vurderer depression og angst (PHQ-4) i løbet af den sidste uge.
Resultater spænder fra 0-63 med en lavere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Ændring i hyppighed af opfattet HIV og andre stigmas
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ændring i hyppigheden af opfattede stigma-relaterede begivenheder af personale og patienter, der deltager i klinikken som indsamlet af selvadministrerede oplevelser af opfattet stigmaundersøgelse.
|
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
- Ledende efterforsker: Felicia A Browne, ScD, RTI International
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .