- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05785169
Poner fin a la epidemia del VIH con equidad: una intervención para reducir el impacto del racismo y la discriminación (TRAnscenDS)
Poner fin a la epidemia del VIH: una intervención integral para reducir el impacto del racismo estructural y la discriminación en los pacientes y la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- Número de teléfono: 212-305-5756
- Correo electrónico: cl4265@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Felicia A Browne, ScD
- Número de teléfono: 919-541-6596
- Correo electrónico: fbrowne@rti.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University School of Nursing
-
Contacto:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- Correo electrónico: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicas Ryan White seleccionadas. Selección basada en lo siguiente:
Primero, los líderes de las clínicas completarán una encuesta de características del sitio de 15 minutos, evaluando la idoneidad para la participación y la comparabilidad de las clínicas con fines de aleatorización. El personal y el liderazgo de las clínicas Ryan White luego completarán una Encuesta de elegibilidad anónima de 15 minutos. Las clínicas cumplirán con la elegibilidad inicial si los puntajes están entre 4 y 5 (que muestran una alta motivación) en el 90 % de los elementos.
Criterio de exclusión:
- Clínicas que no son de Ryan White
- Clínicas que no atienden principalmente a una población BIPOC
- Clínicas que no están interesadas en abordar el Racismo Estructural y la Discriminación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
La intervención se implementará durante seis meses en un total de cinco clínicas. La intervención consiste en una serie de capacitaciones interactivas que abordan temas relacionados con el estigma y la salud, como las raíces, manifestaciones y consecuencias del estigma en la atención sanitaria, la historia del estigma del VIH, y el estrés y el estigma. Estas se dividirán en varias sesiones, según los horarios de las clínicas. Al final de la intervención, cada clínica creará un Código de Práctica que se formalizará en un manual para cada clínica, para guiar la implementación y sostenibilidad de los esfuerzos de reducción del estigma. |
El plan de estudios HP+ incluye capacitación en el sitio total y co-facilitación a través de módulos participativos.
Para cambiar el cultivo de la clínica, se requiere un enfoque multinivel que incluya toda la instalación y llega a todas las partes.
La intervención tiene como objetivo modificar los mecanismos de influencia de arriba hacia abajo.
La capacitación se basa en estos principios y respalda el desarrollo de múltiples estrategias de reducción de estigma para mejorar el bienestar de los pacientes y el personal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de estigma (SI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
El SI es una calificación de las declaraciones de misión/visión clínica, la política antiestigma y el contexto clínico.
Se medirá un cambio en la puntuación media de la implementación de SI después de la intervención.
Los puntajes varían de 0 a 100, con una puntuación más alta que indica un aumento de las políticas y procedimientos antiestigma.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje de humildad cultural
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
La humildad cultural medida por la escala de humildad cultural adaptada a los traumatismo (TI-ROC) basada en el trauma, que evalúa las percepciones del personal sobre colegas y el contexto clínico.
Los puntajes varían de 12-60.
Los elementos negativos están codificados inversamente de tal manera que las puntuaciones más altas indican una mayor humildad cultural que indica mejores resultados.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo con la vinculación con cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Cambie en el tiempo con la vinculación con la atención del diagnóstico en las clínicas.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
|
Cambio en los pacientes retenidos en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Cambio en el número de pacientes retenidos en la atención en las clínicas.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
|
Cambio en el número de pacientes con VIH suprimido viralmente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Cambio en el número de pacientes suprimidos viralmente en las clínicas.
Supresión viral definida como menos de 200 copias/ml.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
|
Cambio en la depresión y la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Una escala de 4 ítems que evalúa la depresión y la ansiedad (PHQ-4) durante la semana pasada.
Los puntajes varían de 0-63 con una puntuación más baja que indica un mejor resultado.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
|
Cambio en la frecuencia del VIH percibido y otros estigmas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Cambio en la frecuencia de los eventos relacionados con el estigma percibidos por el personal y los pacientes que asisten a la clínica recopilada por experiencias autoadministradas de la encuesta de estigma percibida.
|
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Felicia A Browne, ScD, RTI International
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .