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Poner fin a la epidemia del VIH con equidad: una intervención para reducir el impacto del racismo y la discriminación (TRAnscenDS)

15 de abril de 2026 actualizado por: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Poner fin a la epidemia del VIH: una intervención integral para reducir el impacto del racismo estructural y la discriminación en los pacientes y la atención médica

El alcance de este estudio es involucrar a las organizaciones financiadas por el Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) en el sureste de los EE. UU. para desarrollar conjuntamente programas que respondan al contexto para reducir el racismo estructural y la discriminación (SRD) contra las personas negras, indígenas y de color. (BIPOC) que viven con el VIH (PLH) y trabajadores de la salud de BIPOC. Se seleccionarán seis clínicas RWHAP para participar y se asignarán a una de tres secuencias (dos clínicas por grupo). Todos los miembros completarán y participarán en capacitaciones interactivas para aumentar la conciencia y reducir el SRD, desde el nivel de política clínica hasta las actitudes y el entorno de la clínica. Todos los miembros de la clínica y pacientes selectos completarán encuestas autoadministradas cada 6 meses durante 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El alcance de este estudio es involucrar a las organizaciones financiadas por el Programa Ryan White sobre el VIH/SIDA (RWHAP, por sus siglas en inglés) en el sureste de los EE. Indígenas, personas de color (BIPOC) que viven con el VIH (PLH) y trabajadores de la salud de BIPOC. SRD impacta directamente el acceso y la aceptación de la atención médica para BIPOC, incluida la participación en los servicios de VIH en todo el proceso continuo de prevención y atención. La intervención propuesta, titulada TRAnscenDS, se basa en la intervención 'total' de reducción del estigma del VIH en las instalaciones basada en evidencia de Health Policy Plus (HP+) y en la teoría de contacto de eficacia demostrada para reducir los prejuicios intergrupales relacionados con la raza. TRAnscenDS se enfoca en los niveles organizacionales (p. ej., políticas antirracistas y de diversidad, equidad e inclusión (DEI)) y sistemas (p. ej., actitudes/comportamientos del personal) de las clínicas para afectar al paciente (p. ej., discriminación experimentada y percibida, atención del VIH, salud mental). ) resultados y bienestar del personal (p. ej., satisfacción laboral), a nivel individual. Los hallazgos producirán un Manual para implementar procesos y contenido de reducción de SRD de instalaciones totales. Otras clínicas e instalaciones financiadas por RWHAP que atienden a grupos marginados pueden adoptar este paquete de intervención manual pero altamente adaptable para apoyar a BIPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
  • Número de teléfono: 212-305-5756
  • Correo electrónico: cl4265@cumc.columbia.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Felicia A Browne, ScD
  • Número de teléfono: 919-541-6596
  • Correo electrónico: fbrowne@rti.org

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University School of Nursing
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicas Ryan White seleccionadas. Selección basada en lo siguiente:

Primero, los líderes de las clínicas completarán una encuesta de características del sitio de 15 minutos, evaluando la idoneidad para la participación y la comparabilidad de las clínicas con fines de aleatorización. El personal y el liderazgo de las clínicas Ryan White luego completarán una Encuesta de elegibilidad anónima de 15 minutos. Las clínicas cumplirán con la elegibilidad inicial si los puntajes están entre 4 y 5 (que muestran una alta motivación) en el 90 % de los elementos.

Criterio de exclusión:

  • Clínicas que no son de Ryan White
  • Clínicas que no atienden principalmente a una población BIPOC
  • Clínicas que no están interesadas en abordar el Racismo Estructural y la Discriminación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

La intervención se implementará durante seis meses en un total de cinco clínicas.

La intervención consiste en una serie de capacitaciones interactivas que abordan temas relacionados con el estigma y la salud, como las raíces, manifestaciones y consecuencias del estigma en la atención sanitaria, la historia del estigma del VIH, y el estrés y el estigma. Estas se dividirán en varias sesiones, según los horarios de las clínicas. Al final de la intervención, cada clínica creará un Código de Práctica que se formalizará en un manual para cada clínica, para guiar la implementación y sostenibilidad de los esfuerzos de reducción del estigma.

El plan de estudios HP+ incluye capacitación en el sitio total y co-facilitación a través de módulos participativos. Para cambiar el cultivo de la clínica, se requiere un enfoque multinivel que incluya toda la instalación y llega a todas las partes. La intervención tiene como objetivo modificar los mecanismos de influencia de arriba hacia abajo. La capacitación se basa en estos principios y respalda el desarrollo de múltiples estrategias de reducción de estigma para mejorar el bienestar de los pacientes y el personal.
Otros nombres:
  • Política de salud+ infundido con contenido y actividades relevantes para la clínica de atención del VIH de los EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de estigma (SI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
El SI es una calificación de las declaraciones de misión/visión clínica, la política antiestigma y el contexto clínico. Se medirá un cambio en la puntuación media de la implementación de SI después de la intervención. Los puntajes varían de 0 a 100, con una puntuación más alta que indica un aumento de las políticas y procedimientos antiestigma.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de humildad cultural
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
La humildad cultural medida por la escala de humildad cultural adaptada a los traumatismo (TI-ROC) basada en el trauma, que evalúa las percepciones del personal sobre colegas y el contexto clínico. Los puntajes varían de 12-60. Los elementos negativos están codificados inversamente de tal manera que las puntuaciones más altas indican una mayor humildad cultural que indica mejores resultados.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo con la vinculación con cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambie en el tiempo con la vinculación con la atención del diagnóstico en las clínicas.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en los pacientes retenidos en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en el número de pacientes retenidos en la atención en las clínicas.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en el número de pacientes con VIH suprimido viralmente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en el número de pacientes suprimidos viralmente en las clínicas. Supresión viral definida como menos de 200 copias/ml.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en la depresión y la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Una escala de 4 ítems que evalúa la depresión y la ansiedad (PHQ-4) durante la semana pasada. Los puntajes varían de 0-63 con una puntuación más baja que indica un mejor resultado.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en la frecuencia del VIH percibido y otros estigmas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses
Cambio en la frecuencia de los eventos relacionados con el estigma percibidos por el personal y los pacientes que asisten a la clínica recopilada por experiencias autoadministradas de la encuesta de estigma percibida.
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
  • Investigador principal: Felicia A Browne, ScD, RTI International

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU1559
  • 1R01NR020583 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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