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Die HIV-Epidemie mit Gerechtigkeit beenden: eine Intervention zur Verringerung der Auswirkungen von Rassismus und Diskriminierung (TRAnscenDS)

15. April 2026 aktualisiert von: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Beendigung der HIV-Epidemie: Eine Intervention aller Einrichtungen zur Verringerung der Auswirkungen von strukturellem Rassismus und Diskriminierung auf Patienten und Gesundheitsversorgung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, vom Ryan White HIV/AIDS-Programm (RWHAP) finanzierte Organisationen im Süden/Osten der USA dazu zu bewegen, kontextbezogene Programme zur Verringerung des strukturellen Rassismus und der Diskriminierung (SRD) gegen Schwarze, Indigene und Farbige mitzuentwickeln (BIPOC) mit HIV leben (PLH) und BIPOC-Beschäftigte im Gesundheitswesen. Sechs RWHAP-Kliniken werden für die Teilnahme ausgewählt und einer von drei Sequenzen (zwei Kliniken pro Cluster) zugeordnet. Alle Mitglieder werden an interaktiven Schulungen teilnehmen, um das Bewusstsein für SRD zu schärfen und es zu reduzieren, von der Ebene der Klinikpolitik über die Einstellungen bis hin zum Klinikumfeld. Alle Klinikmitglieder und ausgewählte Patienten werden über einen Zeitraum von 18 Monaten alle 6 Monate an selbst durchgeführten Umfragen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, vom Ryan White HIV/AIDS-Programm (RWHAP) finanzierte Organisationen im Süden/Osten der USA dazu zu bewegen, kontextbezogene Programme mitzuentwickeln, die evidenzbasierte Interventionen verwenden, um strukturellen Rassismus und Diskriminierung (SRD) gegen Schwarze zu reduzieren, Indigene, People of Color (BIPOC), die mit HIV (PLH) leben, und BIPOC-Beschäftigte im Gesundheitswesen. SRD wirkt sich direkt auf den Zugang zu und die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung für BIPOC aus, einschließlich der Beteiligung an HIV-Diensten im gesamten Kontinuum von Prävention und Versorgung. Die vorgeschlagene Intervention mit dem Titel TRAnscenDS stützt sich auf die evidenzbasierte Health Policy Plus (HP+) „Gesamt“-Einrichtung zur HIV-Stigma-Reduktionsintervention und die Kontakttheorie mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Verringerung rassenbezogener Intergruppenvorurteile. TRAnscenDS zielt auf die organisatorischen (z. B. Richtlinien gegen Rassismus und Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion (DEI)) und Systeme (z. B. Einstellungen/Verhaltensweisen des Personals) der Kliniken ab, um Patienten zu beeinflussen (z. B. erfahrene und wahrgenommene Diskriminierung, HIV-Versorgung, psychische Gesundheit). ) Ergebnisse und Wohlbefinden der Mitarbeiter (z. B. Arbeitszufriedenheit) auf individueller Ebene. Die Ergebnisse werden zu einem Handbuch für die Implementierung von Prozessen und Inhalten zur Reduzierung von SRD in allen Einrichtungen führen. Andere RWHAP-finanzierte Kliniken und Einrichtungen, die marginalisierten Gruppen dienen, können möglicherweise dieses manuelle, aber äußerst anpassungsfähige Interventionspaket zur Unterstützung von BIPOC übernehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Felicia A Browne, ScD
  • Telefonnummer: 919-541-6596
  • E-Mail: fbrowne@rti.org

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausgewählte Ryan White Kliniken. Auswahl nach folgenden Kriterien:

Zunächst werden die Klinikleiter eine 15-minütige Umfrage zu den Merkmalen des Standorts ausfüllen, um die Eignung für die Teilnahme und die Vergleichbarkeit der Kliniken für Randomisierungszwecke zu bewerten. Mitarbeiter und Führungskräfte der Ryan-White-Kliniken werden als nächstes eine anonyme 15-minütige Berechtigungsumfrage ausfüllen. Kliniken erfüllen die anfängliche Förderfähigkeit, wenn bei 90 % der Punkte die Punktzahl zwischen 4 und 5 liegt (was auf eine hohe Motivation hinweist).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Ryan White Clinics
  • Kliniken, die nicht primär einer BIPOC-Population dienen
  • Kliniken, die kein Interesse daran haben, strukturellen Rassismus und Diskriminierung anzugehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Intervention wird über sechs Monate hinweg in insgesamt fünf Kliniken durchgeführt.

Die Intervention besteht aus einer Reihe interaktiver Schulungen, die Stigma und gesundheitsbezogene Themen abdecken, wie etwa Ursachen, Erscheinungsformen und Folgen von Stigma im Gesundheitswesen, die Geschichte von HIV-Stigma sowie Stress und Stigma. Diese werden je nach den Zeitplänen der Kliniken auf mehrere Sitzungen aufgeteilt. Am Ende der Intervention wird jede Klinik einen Verhaltenskodex erstellen, der in ein Handbuch für jede Klinik formalisiert wird, um die Umsetzung und Nachhaltigkeit der Bemühungen zur Stigmareduzierung zu leiten.
Verhalten: All-Facility-Training
Das HP+ -Curriculum umfasst das Total-Site-Training und die Co-Facilitation über partizipative Module. Um die Kultur der Klinik zu ändern, ist ein mehrstufiger Ansatz erforderlich, der die gesamte Einrichtung umfasst und alle Parteien erreicht. Die Intervention zielt darauf ab, Top-Down-Einflussmechanismen zu ändern. Die Schulung ist auf diesen Prinzipien modelliert und unterstützt die Entwicklung mehrerer Stigmatisierungstrategien zur Verbesserung des Wohlbefindens von Patienten und Mitarbeitern.
Andere Namen:
  • Gesundheitspolitik+ mit der US HIV Care Clinic relevanten Inhalten und Aktivitäten infundiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Stigmaindex (SI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Die SI ist eine Bewertung von Aussagen für Mission/Vision von Kliniken, der Anti-Stigma-Richtlinie und des Klinikkontexts. Eine Änderung des Durchschnitts der SI nach der Intervention wird gemessen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Score erhöht wird, was zu erhöhten Anti-Stigma-Richtlinien und -verfahren hinweist.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kulturellen Demut -Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Kulturelle Demut, gemessen an der angepassten Trauma-informierten, resilienzorientierten Pflege (TI-ROC) Kulturelle Demutskala, die die Wahrnehmung der Mitarbeiter von Kollegen und Klinikkontext bewertet. Die Bewertungen reichen von 12-60. Die negativen Elemente werden umgekehrt so codiert, dass höhere Werte auf höhere kulturelle Demut hinweisen, was auf bessere Ergebnisse hinweist.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie zeitlich zu Verknüpfung der Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Zeitveränderung zu Verknüpfung der Versorgung von Diagnose in den Kliniken.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Veränderung der in der Pflege beibehaltenen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Änderung der Anzahl der Patienten, die in den Kliniken in Versorgung gehalten werden.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Änderung der Anzahl der Patienten, die HIV viral unterdrückt haben
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Änderung der Anzahl der Patienten, die in den Kliniken viral unterdrückt wurden. Virale Unterdrückung definiert als weniger als 200 Kopien/ml.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Veränderung der Depressionen und Angstzustände
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Eine 4-Punkte-Skala, die Depressionen und Angstzustände (PHQ-4) in der vergangenen Woche bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 63 mit einer niedrigeren Punktzahl, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Änderung der Häufigkeit von wahrgenommenem HIV und anderen Stigmen
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate
Veränderung der Häufigkeit wahrgenommener stigmatisierter Ereignisse durch Mitarbeiter und Patienten, die in der Klinik teilnahmen, gesammelt durch selbstverwaltete Erfahrungen mit der wahrgenommenen Stigmatisierung.
Grundlinie, 6, 12, 18 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Florida State University
RTI International
Rutgers University

Ermittler

  • Hauptermittler: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
  • Hauptermittler: Felicia A Browne, ScD, RTI International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU1559
  • 1R01NR020583 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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