- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05785169
Zakończenie epidemii HIV za pomocą sprawiedliwości: interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu rasizmu i dyskryminacji (TRAnscenDS)
Zakończenie epidemii HIV: ogólnozakładowa interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu strukturalnego rasizmu i dyskryminacji na pacjentów i opiekę zdrowotną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- Numer telefonu: 212-305-5756
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Felicia A Browne, ScD
- Numer telefonu: 919-541-6596
- E-mail: fbrowne@rti.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University School of Nursing
-
Kontakt:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane kliniki Ryana White'a. Wybór na podstawie:
Najpierw liderzy klinik wypełnią 15-minutową ankietę charakterystyki miejsca, oceniając przydatność do udziału i porównywalność klinik do celów randomizacji. Następnie personel i kierownictwo klinik Ryana White'a wypełnią anonimową 15-minutową ankietę kwalifikacyjną. Kliniki spełnią warunki wstępnej kwalifikacji, jeśli wyniki będą mieścić się w przedziale 4-5 (wykazując wysoką motywację) w przypadku 90% pozycji.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniki Non-Ryan White
- Kliniki, które nie obsługują głównie populacji BIPOC
- Kliniki, które nie są zainteresowane zwalczaniem strukturalnego rasizmu i dyskryminacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja będzie realizowana przez sześć miesięcy w łącznie pięciu klinikach. Interwencja obejmuje serię interaktywnych szkoleń dotyczących stygmatyzacji i tematów związanych ze zdrowiem, takich jak źródła, przejawy i konsekwencje stygmatyzacji w opiece zdrowotnej, historia stygmatyzacji HIV oraz stres i stygmatyzacja. Szkolenia te zostaną podzielone na kilka sesji, w zależności od harmonogramów klinik. Po zakończeniu interwencji każda klinika opracuje Kodeks Postępowania, który zostanie sformalizowany w formie podręcznika dla każdej kliniki, aby kierować wdrażaniem i utrzymaniem działań na rzecz zmniejszania stygmatyzacji. |
Program HP+ obejmuje trening i współzałożyciel całkowitego witryny za pośrednictwem modułów partycypacyjnych.
Aby zmienić kulturę kliniczną, wymagane jest wielopoziomowe podejście obejmujące cały obiekt i dociera do wszystkich stron.
Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu.
Szkolenie jest modelowane na tych zasadach i wspiera opracowanie wielu strategii redukcji piętna w celu poprawy samopoczucia pacjentów i personelu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu piętna (SI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
SI jest oceną misji klinicznej/wizji, polityki antytygmatowej i kontekstu klinicznego.
Zmiana średniego wyniku wdrożenia po interwencji SI zostanie zmierzona.
Wyniki wahają się od 0-100, przy wyższym wyniku wskazującym na zwiększone polityki i procedury antytygmatyczne.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku pokory kulturowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Pokora kulturowej mierzona przez dostosowaną skalę kulturową, która zorientowana na odporność, zorientowana na odporność (TI-ROC), która ocenia postrzeganie przez pracowników przez kolegów i kontekstu kliniki.
Wyniki wahają się od 12-60.
Elementy negatywne są kodowane odwrotnie, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższą pokorę kulturową wskazującą lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień czas na powiązanie na opiekę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Zmiana czasu na powiązanie opieki od diagnozy w klinikach.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Zmiana u pacjentów zatrzymanych pod opieką
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Zmiana liczby pacjentów zatrzymanych pod opieką w klinikach.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Zmiana liczby pacjentów HIV wirusowo tłumiona
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Zmiana liczby pacjentów stłumionych wirusowo w klinikach.
Supresja wirusa zdefiniowana jako mniej niż 200 kopii/ml.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Zmiana depresji i lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
4-elementowa skala, która ocenia depresję i lęk (PHQ-4) w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki wahają się od 0-63 z niższym wynikiem wskazującym lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości postrzeganej HIV i innych piętn
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Zmiana częstotliwości postrzeganych zdarzeń związanych z piętnem przez personel i pacjentów uczęszczających do kliniki zebranych przez samodzielne doświadczenia z postrzeganym badaniem piętna.
|
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
- Główny śledczy: Felicia A Browne, ScD, RTI International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .