- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05785169
Zakończenie epidemii HIV za pomocą sprawiedliwości: interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu rasizmu i dyskryminacji (TRAnscenDS)
Zakończenie epidemii HIV: ogólnozakładowa interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu strukturalnego rasizmu i dyskryminacji na pacjentów i opiekę zdrowotną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberta Scheinmann, MPH
- Numer telefonu: 917-769-8078
- E-mail: rs536@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University School of Nursing
-
Kontakt:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane kliniki Ryana White'a. Wybór na podstawie:
Najpierw liderzy klinik wypełnią 15-minutową ankietę charakterystyki miejsca, oceniając przydatność do udziału i porównywalność klinik do celów randomizacji. Następnie personel i kierownictwo klinik Ryana White'a wypełnią anonimową 15-minutową ankietę kwalifikacyjną. Kliniki spełnią warunki wstępnej kwalifikacji, jeśli wyniki będą mieścić się w przedziale 4-5 (wykazując wysoką motywację) w przypadku 90% pozycji.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniki Non-Ryan White
- Kliniki, które nie obsługują głównie populacji BIPOC
- Kliniki, które nie są zainteresowane zwalczaniem strukturalnego rasizmu i dyskryminacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pierwsza gromada
Interwencja będzie realizowana w trzech etapach, łącznie w 6 klinikach (po dwie kliniki na stopień). Interwencja zostanie wdrożona najwcześniej w klinikach losowo przydzielonych do Grupy 1. Interwencja składa się z warsztatów, szkoleń interaktywnych i kręgów edukacyjnych (wirtualnych i stacjonarnych). Podczas pierwszych warsztatów badacze przedstawią podstawowe ustalenia wszystkim członkom kliniki, aby 1) podnieść świadomość potrzeby interwencji w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD), 2) ułatwić procesy współpracy, 3) katalizować zmiany w celu transformacji praktyki, 4) kierować procesem interwencji. Po warsztatach odbędzie się seria interaktywnych szkoleń obejmujących tematy od historii rasizmu strukturalnego, po intersekcjonalne piętno i dyskryminację, uprzedzenia, systemy odpowiedzialności oraz stworzenie podręcznika, który będzie przewodnikiem po wdrażaniu i trwałości wysiłków redukcyjnych SRD. |
Program HP+ obejmuje szkolenie w całym ośrodku i współfacylitację poprzez moduły partycypacyjne.
Aby zmienić kulturę kliniki, wymagane jest wielopoziomowe podejście, które obejmuje całą placówkę i dociera do wszystkich stron.
Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu.
TRAnscenDS jest wzorowany na tych zasadach i wspiera rozwój wielu strategii redukcji SRD (wprowadzanie kompleksowych polityk antyrasistowskich i różnorodności, równości i integracji, systemów monitorowania i informacji zwrotnych; równość siły roboczej), na dwóch najwyższych poziomach modelu społeczno-ekologicznego (organizacyjne /polityka i systemy/usługodawcy/personel), aby z kolei wpłynąć na wyniki na poziomie indywidualnym.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Drugie Grono
Interwencja będzie realizowana w trzech etapach, łącznie w 6 klinikach (po dwie kliniki na stopień). Interwencja zostanie wdrożona najwcześniej w klinikach losowo przydzielonych do Grupy 1. Interwencja składa się z warsztatów, szkoleń interaktywnych i kręgów edukacyjnych (wirtualnych i stacjonarnych). Podczas pierwszych warsztatów badacze przedstawią podstawowe ustalenia wszystkim członkom kliniki, aby 1) podnieść świadomość potrzeby interwencji w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD), 2) ułatwić procesy współpracy, 3) katalizować zmiany w celu transformacji praktyki, 4) kierować procesem interwencji. Po warsztatach odbędzie się seria interaktywnych szkoleń obejmujących tematy od historii rasizmu strukturalnego, po intersekcjonalne piętno i dyskryminację, uprzedzenia, systemy odpowiedzialności oraz stworzenie podręcznika, który będzie przewodnikiem po wdrażaniu i trwałości wysiłków redukcyjnych SRD. |
Program HP+ obejmuje szkolenie w całym ośrodku i współfacylitację poprzez moduły partycypacyjne.
Aby zmienić kulturę kliniki, wymagane jest wielopoziomowe podejście, które obejmuje całą placówkę i dociera do wszystkich stron.
Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu.
TRAnscenDS jest wzorowany na tych zasadach i wspiera rozwój wielu strategii redukcji SRD (wprowadzanie kompleksowych polityk antyrasistowskich i różnorodności, równości i integracji, systemów monitorowania i informacji zwrotnych; równość siły roboczej), na dwóch najwyższych poziomach modelu społeczno-ekologicznego (organizacyjne /polityka i systemy/usługodawcy/personel), aby z kolei wpłynąć na wyniki na poziomie indywidualnym.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Trzecia gromada
Interwencja będzie realizowana w trzech etapach, łącznie w 6 klinikach (po dwie kliniki na stopień). Interwencja zostanie wdrożona najwcześniej w klinikach losowo przydzielonych do Grupy 1. Interwencja składa się z warsztatów, szkoleń interaktywnych i kręgów edukacyjnych (wirtualnych i stacjonarnych). Podczas pierwszych warsztatów badacze przedstawią podstawowe ustalenia wszystkim członkom kliniki, aby 1) podnieść świadomość potrzeby interwencji w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD), 2) ułatwić procesy współpracy, 3) katalizować zmiany w celu transformacji praktyki, 4) kierować procesem interwencji. Po warsztatach odbędzie się seria interaktywnych szkoleń obejmujących tematy od historii rasizmu strukturalnego, po intersekcjonalne piętno i dyskryminację, uprzedzenia, systemy odpowiedzialności oraz stworzenie podręcznika, który będzie przewodnikiem po wdrażaniu i trwałości wysiłków redukcyjnych SRD. |
Program HP+ obejmuje szkolenie w całym ośrodku i współfacylitację poprzez moduły partycypacyjne.
Aby zmienić kulturę kliniki, wymagane jest wielopoziomowe podejście, które obejmuje całą placówkę i dociera do wszystkich stron.
Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu.
TRAnscenDS jest wzorowany na tych zasadach i wspiera rozwój wielu strategii redukcji SRD (wprowadzanie kompleksowych polityk antyrasistowskich i różnorodności, równości i integracji, systemów monitorowania i informacji zwrotnych; równość siły roboczej), na dwóch najwyższych poziomach modelu społeczno-ekologicznego (organizacyjne /polityka i systemy/usługodawcy/personel), aby z kolei wpłynąć na wyniki na poziomie indywidualnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika strukturalnej dyskryminacji rasowej (SRD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
SRD to ocena misji/wizji kliniki, polityki antyrasistowskiej, różnorodności, równości i integracji oraz środowiska kliniki.
Zmierzona zostanie zmiana średniego wyniku Indeksu SRD, wdrożenie pointerwencji.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększoną politykę i procedury antyrasistowskie i DEI.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wyniku współczesnej skali rasizmu (MRS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Kwestionariusz MRS jest skalą postaw rasowych i składa się z 7 pozycji sformułowanych jako opinie.
Jeden element, który jest uważany za nierasistowski, jest odwrotnie kodowany przed punktacją.
Skala odpowiedzi wynosi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana wyniku pokory kulturowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Pokora kulturowa mierzona za pomocą skali pokory kulturowej zorientowanej na urazy i opieki zorientowanej na odporność (TI-ROC), która ocenia postrzeganie współpracowników i środowiska kliniki przez personel.
Wyniki wahają się od 12 do 60.
Pozycje negatywne są kodowane odwrotnie, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższą pokorę kulturową, co wskazuje na lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w czasie do połączenia z opieką
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana w czasie do powiązania z opieką od diagnozy w klinikach.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana liczby pacjentów pozostających pod opieką
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana liczby pacjentów pozostających pod opieką poradni.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana liczby pacjentów z supresją wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana liczby pacjentów z supresją wirusa w klinikach.
Supresja wirusa zdefiniowana jako mniej niż 200 kopii/ml.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana częstotliwości postrzeganego rasizmu i dyskryminacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana częstości postrzeganych przypadków rasizmu i dyskryminacji przez pacjentów zgłaszających się do kliniki, zebranych w ramach samodzielnie przeprowadzonej ankiety Doświadczenia dyskryminacji .
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana częstotliwości stygmatyzacji związanej z HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Zmiana częstości zdarzeń stygmatyzacji związanych z HIV przez pacjentów zgłaszających się do poradni.
Piętno mierzone wskaźnikiem Adapted Stigma 2.0.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Skala zmiany depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
21-punktowa skala, która ocenia depresję, niepokój i stres w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna