Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakończenie epidemii HIV za pomocą sprawiedliwości: interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu rasizmu i dyskryminacji (TRAnscenDS)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Zakończenie epidemii HIV: ogólnozakładowa interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu strukturalnego rasizmu i dyskryminacji na pacjentów i opiekę zdrowotną

Zakres tego badania obejmuje zaangażowanie organizacji finansowanych z programu Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych w celu wspólnego opracowania programów reagujących na kontekst w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD) wobec osób rasy czarnej, rdzennej i kolorowej (BIPOC) mieszkający z HIV (PLH) i pracownicy służby zdrowia BIPOC. Sześć klinik RWHAP zostanie wybranych do udziału i przydzielonych do jednej z trzech sekwencji (dwie kliniki na klaster). Wszyscy członkowie wezmą udział w interaktywnych szkoleniach w celu podniesienia świadomości i ograniczenia SRD, od poziomu polityki kliniki, przez postawy, po środowisko kliniki. Wszyscy członkowie kliniki i wybrani pacjenci będą wypełniać samodzielnie ankiety co 6 miesięcy przez 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakres tego badania obejmuje zaangażowanie organizacji finansowanych przez Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych w celu wspólnego opracowania programów reagujących na kontekst, wykorzystujących interwencje oparte na dowodach w celu zmniejszenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD) wobec osób rasy czarnej, Rdzenni, kolorowi ludzie (BIPOC) żyjący z HIV (PLH) i pracownicy służby zdrowia BIPOC. SRD bezpośrednio wpływa na dostęp i korzystanie z opieki zdrowotnej dla BIPOC, w tym zaangażowanie w usługi związane z HIV w ramach kontinuum profilaktyki i opieki. Proponowana interwencja, zatytułowana TRAnscenDS, opiera się na opartej na dowodach „totalnej” placówce Health Policy Plus (HP+), interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV i teorii kontaktu o wykazanej skuteczności w ograniczaniu uprzedzeń międzygrupowych związanych z rasą. TRAnscenDS koncentruje się na poziomach organizacyjnych klinik (np. polityki antyrasistowskie i dotyczące różnorodności, równości i integracji (DEI)) i systemowych (np. postawy/zachowania personelu), aby wpłynąć na pacjentów (np. doświadczana i postrzegana dyskryminacja, opieka nad HIV, zdrowie psychiczne ) wyniki i samopoczucie personelu (np. satysfakcja z pracy) na poziomie indywidualnym. Wyniki doprowadzą do opracowania Podręcznika wdrażania procesów i treści dotyczących redukcji SRD w całym zakładzie. Inne finansowane przez RWHAP kliniki i placówki obsługujące grupy zmarginalizowane mogą być w stanie przyjąć ten zręczny, ale wysoce elastyczny pakiet interwencyjny w celu wsparcia BIPOC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrane kliniki Ryana White'a. Wybór na podstawie:

Najpierw liderzy klinik wypełnią 15-minutową ankietę charakterystyki miejsca, oceniając przydatność do udziału i porównywalność klinik do celów randomizacji. Następnie personel i kierownictwo klinik Ryana White'a wypełnią anonimową 15-minutową ankietę kwalifikacyjną. Kliniki spełnią warunki wstępnej kwalifikacji, jeśli wyniki będą mieścić się w przedziale 4-5 (wykazując wysoką motywację) w przypadku 90% pozycji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki Non-Ryan White
  • Kliniki, które nie obsługują głównie populacji BIPOC
  • Kliniki, które nie są zainteresowane zwalczaniem strukturalnego rasizmu i dyskryminacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza gromada

Interwencja będzie realizowana w trzech etapach, łącznie w 6 klinikach (po dwie kliniki na stopień). Interwencja zostanie wdrożona najwcześniej w klinikach losowo przydzielonych do Grupy 1.

Interwencja składa się z warsztatów, szkoleń interaktywnych i kręgów edukacyjnych (wirtualnych i stacjonarnych). Podczas pierwszych warsztatów badacze przedstawią podstawowe ustalenia wszystkim członkom kliniki, aby 1) podnieść świadomość potrzeby interwencji w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD), 2) ułatwić procesy współpracy, 3) katalizować zmiany w celu transformacji praktyki, 4) kierować procesem interwencji. Po warsztatach odbędzie się seria interaktywnych szkoleń obejmujących tematy od historii rasizmu strukturalnego, po intersekcjonalne piętno i dyskryminację, uprzedzenia, systemy odpowiedzialności oraz stworzenie podręcznika, który będzie przewodnikiem po wdrażaniu i trwałości wysiłków redukcyjnych SRD.

Program HP+ obejmuje szkolenie w całym ośrodku i współfacylitację poprzez moduły partycypacyjne. Aby zmienić kulturę kliniki, wymagane jest wielopoziomowe podejście, które obejmuje całą placówkę i dociera do wszystkich stron. Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu. TRAnscenDS jest wzorowany na tych zasadach i wspiera rozwój wielu strategii redukcji SRD (wprowadzanie kompleksowych polityk antyrasistowskich i różnorodności, równości i integracji, systemów monitorowania i informacji zwrotnych; równość siły roboczej), na dwóch najwyższych poziomach modelu społeczno-ekologicznego (organizacyjne /polityka i systemy/usługodawcy/personel), aby z kolei wpłynąć na wyniki na poziomie indywidualnym.
Inne nazwy:
  • Polityka zdrowotna + wzbogacona treściami i działaniami związanymi z SRD
Eksperymentalny: Drugie Grono

Interwencja będzie realizowana w trzech etapach, łącznie w 6 klinikach (po dwie kliniki na stopień). Interwencja zostanie wdrożona najwcześniej w klinikach losowo przydzielonych do Grupy 1.

Interwencja składa się z warsztatów, szkoleń interaktywnych i kręgów edukacyjnych (wirtualnych i stacjonarnych). Podczas pierwszych warsztatów badacze przedstawią podstawowe ustalenia wszystkim członkom kliniki, aby 1) podnieść świadomość potrzeby interwencji w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD), 2) ułatwić procesy współpracy, 3) katalizować zmiany w celu transformacji praktyki, 4) kierować procesem interwencji. Po warsztatach odbędzie się seria interaktywnych szkoleń obejmujących tematy od historii rasizmu strukturalnego, po intersekcjonalne piętno i dyskryminację, uprzedzenia, systemy odpowiedzialności oraz stworzenie podręcznika, który będzie przewodnikiem po wdrażaniu i trwałości wysiłków redukcyjnych SRD.

Program HP+ obejmuje szkolenie w całym ośrodku i współfacylitację poprzez moduły partycypacyjne. Aby zmienić kulturę kliniki, wymagane jest wielopoziomowe podejście, które obejmuje całą placówkę i dociera do wszystkich stron. Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu. TRAnscenDS jest wzorowany na tych zasadach i wspiera rozwój wielu strategii redukcji SRD (wprowadzanie kompleksowych polityk antyrasistowskich i różnorodności, równości i integracji, systemów monitorowania i informacji zwrotnych; równość siły roboczej), na dwóch najwyższych poziomach modelu społeczno-ekologicznego (organizacyjne /polityka i systemy/usługodawcy/personel), aby z kolei wpłynąć na wyniki na poziomie indywidualnym.
Inne nazwy:
  • Polityka zdrowotna + wzbogacona treściami i działaniami związanymi z SRD
Eksperymentalny: Trzecia gromada

Interwencja będzie realizowana w trzech etapach, łącznie w 6 klinikach (po dwie kliniki na stopień). Interwencja zostanie wdrożona najwcześniej w klinikach losowo przydzielonych do Grupy 1.

Interwencja składa się z warsztatów, szkoleń interaktywnych i kręgów edukacyjnych (wirtualnych i stacjonarnych). Podczas pierwszych warsztatów badacze przedstawią podstawowe ustalenia wszystkim członkom kliniki, aby 1) podnieść świadomość potrzeby interwencji w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD), 2) ułatwić procesy współpracy, 3) katalizować zmiany w celu transformacji praktyki, 4) kierować procesem interwencji. Po warsztatach odbędzie się seria interaktywnych szkoleń obejmujących tematy od historii rasizmu strukturalnego, po intersekcjonalne piętno i dyskryminację, uprzedzenia, systemy odpowiedzialności oraz stworzenie podręcznika, który będzie przewodnikiem po wdrażaniu i trwałości wysiłków redukcyjnych SRD.

Program HP+ obejmuje szkolenie w całym ośrodku i współfacylitację poprzez moduły partycypacyjne. Aby zmienić kulturę kliniki, wymagane jest wielopoziomowe podejście, które obejmuje całą placówkę i dociera do wszystkich stron. Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu. TRAnscenDS jest wzorowany na tych zasadach i wspiera rozwój wielu strategii redukcji SRD (wprowadzanie kompleksowych polityk antyrasistowskich i różnorodności, równości i integracji, systemów monitorowania i informacji zwrotnych; równość siły roboczej), na dwóch najwyższych poziomach modelu społeczno-ekologicznego (organizacyjne /polityka i systemy/usługodawcy/personel), aby z kolei wpłynąć na wyniki na poziomie indywidualnym.
Inne nazwy:
  • Polityka zdrowotna + wzbogacona treściami i działaniami związanymi z SRD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika strukturalnej dyskryminacji rasowej (SRD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
SRD to ocena misji/wizji kliniki, polityki antyrasistowskiej, różnorodności, równości i integracji oraz środowiska kliniki. Zmierzona zostanie zmiana średniego wyniku Indeksu SRD, wdrożenie pointerwencji. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększoną politykę i procedury antyrasistowskie i DEI.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku współczesnej skali rasizmu (MRS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Kwestionariusz MRS jest skalą postaw rasowych i składa się z 7 pozycji sformułowanych jako opinie. Jeden element, który jest uważany za nierasistowski, jest odwrotnie kodowany przed punktacją. Skala odpowiedzi wynosi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana wyniku pokory kulturowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Pokora kulturowa mierzona za pomocą skali pokory kulturowej zorientowanej na urazy i opieki zorientowanej na odporność (TI-ROC), która ocenia postrzeganie współpracowników i środowiska kliniki przez personel. Wyniki wahają się od 12 do 60. Pozycje negatywne są kodowane odwrotnie, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższą pokorę kulturową, co wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie do połączenia z opieką
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w czasie do powiązania z opieką od diagnozy w klinikach.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana liczby pacjentów pozostających pod opieką
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana liczby pacjentów pozostających pod opieką poradni.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana liczby pacjentów z supresją wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana liczby pacjentów z supresją wirusa w klinikach. Supresja wirusa zdefiniowana jako mniej niż 200 kopii/ml.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana częstotliwości postrzeganego rasizmu i dyskryminacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana częstości postrzeganych przypadków rasizmu i dyskryminacji przez pacjentów zgłaszających się do kliniki, zebranych w ramach samodzielnie przeprowadzonej ankiety Doświadczenia dyskryminacji .
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana częstotliwości stygmatyzacji związanej z HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana częstości zdarzeń stygmatyzacji związanych z HIV przez pacjentów zgłaszających się do poradni. Piętno mierzone wskaźnikiem Adapted Stigma 2.0.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Skala zmiany depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
21-punktowa skala, która ocenia depresję, niepokój i stres w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU1559
  • 1R01NR020583 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

3
Subskrybuj