Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakończenie epidemii HIV za pomocą sprawiedliwości: interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu rasizmu i dyskryminacji (TRAnscenDS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Zakończenie epidemii HIV: ogólnozakładowa interwencja mająca na celu zmniejszenie wpływu strukturalnego rasizmu i dyskryminacji na pacjentów i opiekę zdrowotną

Zakres tego badania obejmuje zaangażowanie organizacji finansowanych z programu Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych w celu wspólnego opracowania programów reagujących na kontekst w celu ograniczenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD) wobec osób rasy czarnej, rdzennej i kolorowej (BIPOC) mieszkający z HIV (PLH) i pracownicy służby zdrowia BIPOC. Sześć klinik RWHAP zostanie wybranych do udziału i przydzielonych do jednej z trzech sekwencji (dwie kliniki na klaster). Wszyscy członkowie wezmą udział w interaktywnych szkoleniach w celu podniesienia świadomości i ograniczenia SRD, od poziomu polityki kliniki, przez postawy, po środowisko kliniki. Wszyscy członkowie kliniki i wybrani pacjenci będą wypełniać samodzielnie ankiety co 6 miesięcy przez 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zakres tego badania obejmuje zaangażowanie organizacji finansowanych przez Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych w celu wspólnego opracowania programów reagujących na kontekst, wykorzystujących interwencje oparte na dowodach w celu zmniejszenia strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD) wobec osób rasy czarnej, Rdzenni, kolorowi ludzie (BIPOC) żyjący z HIV (PLH) i pracownicy służby zdrowia BIPOC. SRD bezpośrednio wpływa na dostęp i korzystanie z opieki zdrowotnej dla BIPOC, w tym zaangażowanie w usługi związane z HIV w ramach kontinuum profilaktyki i opieki. Proponowana interwencja, zatytułowana TRAnscenDS, opiera się na opartej na dowodach „totalnej” placówce Health Policy Plus (HP+), interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV i teorii kontaktu o wykazanej skuteczności w ograniczaniu uprzedzeń międzygrupowych związanych z rasą. TRAnscenDS koncentruje się na poziomach organizacyjnych klinik (np. polityki antyrasistowskie i dotyczące różnorodności, równości i integracji (DEI)) i systemowych (np. postawy/zachowania personelu), aby wpłynąć na pacjentów (np. doświadczana i postrzegana dyskryminacja, opieka nad HIV, zdrowie psychiczne ) wyniki i samopoczucie personelu (np. satysfakcja z pracy) na poziomie indywidualnym. Wyniki doprowadzą do opracowania Podręcznika wdrażania procesów i treści dotyczących redukcji SRD w całym zakładzie. Inne finansowane przez RWHAP kliniki i placówki obsługujące grupy zmarginalizowane mogą być w stanie przyjąć ten zręczny, ale wysoce elastyczny pakiet interwencyjny w celu wsparcia BIPOC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Felicia A Browne, ScD
  • Numer telefonu: 919-541-6596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrane kliniki Ryana White'a. Wybór na podstawie:

Najpierw liderzy klinik wypełnią 15-minutową ankietę charakterystyki miejsca, oceniając przydatność do udziału i porównywalność klinik do celów randomizacji. Następnie personel i kierownictwo klinik Ryana White'a wypełnią anonimową 15-minutową ankietę kwalifikacyjną. Kliniki spełnią warunki wstępnej kwalifikacji, jeśli wyniki będą mieścić się w przedziale 4-5 (wykazując wysoką motywację) w przypadku 90% pozycji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki Non-Ryan White
  • Kliniki, które nie obsługują głównie populacji BIPOC
  • Kliniki, które nie są zainteresowane zwalczaniem strukturalnego rasizmu i dyskryminacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Interwencja będzie realizowana przez sześć miesięcy w łącznie pięciu klinikach.

Interwencja obejmuje serię interaktywnych szkoleń dotyczących stygmatyzacji i tematów związanych ze zdrowiem, takich jak źródła, przejawy i konsekwencje stygmatyzacji w opiece zdrowotnej, historia stygmatyzacji HIV oraz stres i stygmatyzacja. Szkolenia te zostaną podzielone na kilka sesji, w zależności od harmonogramów klinik. Po zakończeniu interwencji każda klinika opracuje Kodeks Postępowania, który zostanie sformalizowany w formie podręcznika dla każdej kliniki, aby kierować wdrażaniem i utrzymaniem działań na rzecz zmniejszania stygmatyzacji.

Program HP+ obejmuje trening i współzałożyciel całkowitego witryny za pośrednictwem modułów partycypacyjnych. Aby zmienić kulturę kliniczną, wymagane jest wielopoziomowe podejście obejmujące cały obiekt i dociera do wszystkich stron. Interwencja ma na celu modyfikację odgórnych mechanizmów wpływu. Szkolenie jest modelowane na tych zasadach i wspiera opracowanie wielu strategii redukcji piętna w celu poprawy samopoczucia pacjentów i personelu.
Inne nazwy:
  • Polityka zdrowotna+ zasilana amerykańskimi treściami i działaniami w klinice HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu piętna (SI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
SI jest oceną misji klinicznej/wizji, polityki antytygmatowej i kontekstu klinicznego. Zmiana średniego wyniku wdrożenia po interwencji SI zostanie zmierzona. Wyniki wahają się od 0-100, przy wyższym wyniku wskazującym na zwiększone polityki i procedury antytygmatyczne.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku pokory kulturowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Pokora kulturowej mierzona przez dostosowaną skalę kulturową, która zorientowana na odporność, zorientowana na odporność (TI-ROC), która ocenia postrzeganie przez pracowników przez kolegów i kontekstu kliniki. Wyniki wahają się od 12-60. Elementy negatywne są kodowane odwrotnie, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższą pokorę kulturową wskazującą lepsze wyniki.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień czas na powiązanie na opiekę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana czasu na powiązanie opieki od diagnozy w klinikach.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana u pacjentów zatrzymanych pod opieką
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana liczby pacjentów zatrzymanych pod opieką w klinikach.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana liczby pacjentów HIV wirusowo tłumiona
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana liczby pacjentów stłumionych wirusowo w klinikach. Supresja wirusa zdefiniowana jako mniej niż 200 kopii/ml.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana depresji i lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
4-elementowa skala, która ocenia depresję i lęk (PHQ-4) w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0-63 z niższym wynikiem wskazującym lepszy wynik.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana częstotliwości postrzeganej HIV i innych piętn
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące
Zmiana częstotliwości postrzeganych zdarzeń związanych z piętnem przez personel i pacjentów uczęszczających do kliniki zebranych przez samodzielne doświadczenia z postrzeganym badaniem piętna.
Linia bazowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
  • Główny śledczy: Felicia A Browne, ScD, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj