Acabar com a epidemia de HIV com equidade: uma intervenção para reduzir o impacto do racismo e da discriminação (TRAnscenDS)
15 de abril de 2026 atualizado por: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University
Acabando com a epidemia de HIV: uma intervenção em todas as instalações para reduzir o impacto do racismo estrutural e da discriminação no paciente e na assistência médica
O escopo deste estudo é engajar organizações financiadas pelo Programa Ryan White HIV/AIDS (RWHAP) no sul/leste dos EUA para co-desenvolver programas sensíveis ao contexto para reduzir o racismo estrutural e a discriminação (SRD) contra negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) vivendo com HIV (PLH) e profissionais de saúde BIPOC.
Seis clínicas RWHAP serão selecionadas para participar e serão designadas para uma das três sequências (duas clínicas por cluster).
Todos os membros participarão de treinamentos interativos para aumentar a conscientização e reduzir o SRD, desde o nível da política clínica até as atitudes e o ambiente clínico.
Todos os membros da clínica e pacientes selecionados preencherão pesquisas autoadministradas a cada 6 meses durante 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escopo deste estudo é engajar organizações financiadas pelo Programa de HIV/AIDS Ryan White (RWHAP) no sul/leste dos EUA para co-desenvolver programas responsivos ao contexto, utilizando intervenções informadas por evidências para reduzir o racismo estrutural e a discriminação (SRD) contra negros, Indígenas, pessoas de cor (BIPOC) vivendo com HIV (PLH) e profissionais de saúde BIPOC.
O SRD afeta diretamente o acesso e a aceitação de cuidados de saúde para BIPOC, incluindo o envolvimento em serviços de HIV em todo o continuum de prevenção e atendimento.
A intervenção proposta, intitulada TRAnscenDS, baseia-se na intervenção de redução do estigma do HIV baseada em evidências da Health Policy Plus (HP+) e na teoria de contato de eficácia demonstrada na redução do preconceito intergrupal relacionado à raça.
TRANScenDS tem como alvo os níveis organizacionais (por exemplo, políticas anti-racistas e de diversidade, equidade e inclusão (DEI)) e sistemas (por exemplo, atitudes/comportamentos da equipe) das clínicas para afetar o paciente (por exemplo, discriminação vivenciada e percebida, cuidados com o HIV, saúde mental ) resultados e bem-estar da equipe (por exemplo, satisfação no trabalho), no nível individual.
Os resultados produzirão um Manual para implementar processos e conteúdo de redução de SRD em instalações totais.
Outras clínicas e instalações financiadas pelo RWHAP que atendem a grupos marginalizados podem adotar este pacote de intervenção manualizado, mas altamente adaptável, para apoiar o BIPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- Número de telefone: 212-305-5756
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Felicia A Browne, ScD
- Número de telefone: 919-541-6596
- E-mail: fbrowne@rti.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University School of Nursing
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Contato:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- E-mail: cl4265@cumc.columbia.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas Ryan White selecionadas. Seleção baseada no seguinte:
Primeiro, os líderes clínicos preencherão uma Pesquisa de Características do Local de 15 minutos, avaliando a adequação para participação e comparabilidade clínica para fins de randomização. Em seguida, a equipe e a liderança das clínicas Ryan White preencherão uma Pesquisa de Elegibilidade anônima de 15 minutos. As clínicas atenderão à elegibilidade inicial se as pontuações estiverem entre 4-5 (mostrando alta motivação) em 90% dos itens.
Critério de exclusão:
- Clínicas não Ryan White
- Clínicas que não atendem principalmente uma população BIPOC
- Clínicas que não estão interessadas em abordar o racismo estrutural e a discriminação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção será implementada ao longo de seis meses num total de cinco clínicas. A intervenção consiste numa série de formações interativas que abordam temas relacionados com estigma e saúde, como as raízes, manifestações e consequências do estigma nos cuidados de saúde, a história do estigma associado ao VIH, e o stresse e o estigma. Estas serão divididas em várias sessões, dependendo dos horários das clínicas. No final da intervenção, cada clínica criará um Código de Prática que será formalizado num manual para cada clínica, para orientar a implementação e a sustentabilidade dos esforços de redução do estigma. |
O currículo HP+ inclui treinamento e co-facilitação no local total por meio de módulos participativos.
Para mudar a cultura clínica, é necessária uma abordagem de vários níveis que inclua toda a instalação e chega a todas as partes.
A intervenção visa modificar mecanismos de influência de cima para baixo.
O treinamento é modelado sobre esses princípios e apóia o desenvolvimento de várias estratégias de redução de estigma para melhorar o bem-estar do paciente e da equipe.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Estigma (SI)
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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O SI é uma classificação de declarações de missão/visão clínica, a política anti-estigma e o contexto clínico.
Uma mudança na pontuação média da implementação pós-intervenção do SI será medida.
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta, indicando políticas e procedimentos aumentados de anti-estigma.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação cultural de humildade
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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A humildade cultural medida pela escala de humildade cultural de cuidados orientados a resiliência (TI-ROC), informada por trauma (TI-ROC), que avalia as percepções do pessoal sobre colegas e contexto clínico.
As pontuações variam de 12 a 60.
Os itens negativos são codificados reversos, de modo que pontuações mais altas indiquem maior humildade cultural, indicando melhores resultados.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo para a ligação ao cuidado
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança no tempo para a ligação ao atendimento do diagnóstico nas clínicas.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança de pacientes retidos em cuidados
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança no número de pacientes retidos em atendimento nas clínicas.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança no número de pacientes suprimidos viralmente HIV
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança no número de pacientes suprimidos viralmente nas clínicas.
A supressão viral definida como menos de 200 cópias/ml.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança na depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Uma escala de 4 itens que avalia a depressão e a ansiedade (PHQ-4) na semana passada.
As pontuações variam de 0 a 63 com uma pontuação mais baixa, indicando um melhor resultado.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança na frequência do HIV percebido e outros estigmas
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança na frequência de eventos relacionados ao estigma percebido por funcionários e pacientes que frequentam a clínica, conforme coletados por experiências auto-administradas da pesquisa de estigma percebida.
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Felicia A Browne, ScD, RTI International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .