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Acabar com a epidemia de HIV com equidade: uma intervenção para reduzir o impacto do racismo e da discriminação

2 de novembro de 2026 atualizado por: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Acabando com a epidemia de HIV: uma intervenção em todas as instalações para reduzir o impacto do racismo estrutural e da discriminação no paciente e na assistência médica

The scope of this study is to engage Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) funded organizations in the South/East US to co-develop context-responsive programs utilizing evidence-informed interventions to reduce stigma against living with HIV (PLH) who have difficulties accessing and remaining engaged in life-saving treatment. Five RWHAP clinics will be selected for this trial. Clinic members will participate in interactive trainings to raise awareness of and reduce stigma, from the clinic policy level to individual attitudes. Clinic members and select patients will complete self-administered surveys every 6 months over 24 months.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The scope of this study is to engage HIV care clinics in the United States to co-develop context-responsive programs utilizing evidence-informed interventions to reduce processes and practices perceived as stigmatizing by people living with HIV who have difficulties accessing and remaining engaged in life-saving treatment. HIV-related stigma in a clinical setting directly impacts access to and uptake of healthcare, including engagement in HIV care services. The proposed intervention draws on the evidence-based Health Policy Plus (HP+) 'total' facility HIV stigma-reduction intervention that focuses on the clinics' organizational and interpersonal levels to strengthen patient care and engagement in services, and staff wellbeing. We will conduct an implementation trial of our HIV stigma-reduction intervention. Clinics will receive training to support them in 1) identifying/creating organizational-level policies and practices (e.g., clear understanding of what practices can be experienced as stigmatizing) to reduce HIV stigma, and 2) deliver participatory trainings to all staff (e.g., building awareness of the impact of patient perceptions and experiences of HIV-related stigma on health). In Aim 3, we will evaluate outcomes, including at the organization (primary outcome of Stigma Reduction Index - ratings of mission/vision statements, policies around HIV stigma, comfort level in clinics), interpersonal (secondary outcomes of provider/staff attitudes; behavior), and individual patient and/or staff (tertiary outcomes of clinic-level HIV indicators, reports of HIV care practices that can be experienced as stigmatizing, anxiety, depression, and stress) levels. Assessments will take place every 6 months.

The intervention will generate strategies to improve the wellbeing of the healthcare workforce. Ultimately, the study will produce implementation lessons on how to effectuate clinical practice changes to increase access to effective HIV treatment, as well as the wellbeing of the healthcare workforce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Felicia A Browne, ScD
  • Número de telefone: 919-541-6596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University School of Nursing
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Selected Ryan White Clinics. Selection based on the following:

First, clinic leaders will complete a 15-min Site Characteristics Survey, assessing suitability for participation and clinic comparability. Staff and leadership at Ryan White clinics will next complete an anonymous 15-minute Eligibility Survey.

Within each clinic, both clinic staff and patients will be invited to participate.

Exclusion Criteria:

  • Non-Ryan White Clinics
  • Clinics not located in the geographical area of interest
  • Clinics that are not interested in participating

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention

The intervention will be implemented across six months with a total of five clinics.

The intervention consists of a series of interactive trainings that cover stigma and health-related topics, such as roots, manifestations, and consequences of stigma in healthcare, history of HIV stigma, and stress and stigma. These will be split across several sessions, depending on clinics' schedules. At the end of the intervention, each clinic will create a Code of Practice that will be formalized into a manual for each clinic, to guide the implementation and sustainability of stigma reduction efforts.

The HP+ curriculum includes total-site training and co-facilitation via participatory modules. To change clinic culture, a multi-level approach that includes the whole facility and reaches all parties is required. The intervention aims to modify top-down mechanisms of influence. The training is modeled on these principles and supports the development of multiple stigma-reduction strategies to improve patient and staff wellbeing.

Outros nomes:
  • Política de Saúde+ Infundido com Conteúdo e Atividades Relevantes para Cuidados de Cuidados do HIV dos EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Stigma Index (SI)
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

The SI is a rating of clinic mission/vision statements, the anti-stigma policy, and the clinic context. A change in the mean score of SI post-intervention implementation will be measured. Scores range from 0-100, with a higher score indicating increased anti-stigma policies and procedures.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Cultural Humility Score
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Cultural humility as measured by the adapted Trauma-Informed, Resilience-Oriented Care (TI-ROC) Cultural Humility Scale, which assess staff's perceptions of colleagues and clinic context. Scores range from 12-60. The negative items are reverse coded such that higher scores indicate higher cultural humility indicating better outcomes.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Time to Linkage to Care
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in time to linkage to care from diagnosis at the clinics.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Patients Retained in Care
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in the number of patients retained in care at the clinics.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Number of Patients HIV Virally Suppressed
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in the number of patients virally suppressed at the clinics. Viral suppression defined as less than 200 copies/mL.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Frequency of Perceived HIV and Other Stigmas
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Change in the frequency of perceived stigma-related events by staff and patients attending the clinic as collected by self-administered Experiences of Perceived Stigma survey.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Change in Depression and Anxiety
Prazo: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

A 4-item scale that assesses depression and anxiety (PHQ-4) over the past week. Scores range from 0-63 with a lower score indicating a better outcome.

Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
  • Investigador principal: Felicia A Browne, ScD, RTI International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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