- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785169
HIV-epidemian lopettaminen tasapuolisesti: interventio rasismin ja syrjinnän vaikutusten vähentämiseksi (TRAnscenDS)
HIV-epidemian lopettaminen: Kaikki tilat kattava interventio, jolla vähennetään rakenteellisen rasismin ja syrjinnän vaikutusta potilaisiin ja terveydenhuoltoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- Puhelinnumero: 212-305-5756
- Sähköposti: cl4265@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Felicia A Browne, ScD
- Puhelinnumero: 919-541-6596
- Sähköposti: fbrowne@rti.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- Sähköposti: cl4265@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitut Ryan White Clinics. Valinta perustuu seuraaviin:
Ensin klinikan johtajat suorittavat 15 minuutin mittaisen sivuston ominaisuustutkimuksen, jossa arvioidaan osallistumissoveltuvuutta ja klinikan vertailukelpoisuutta satunnaistamistarkoituksiin. Ryan Whiten klinikoiden henkilökunta ja johto suorittavat seuraavaksi nimettömän 15 minuutin kelpoisuuskyselyn. Klinikat täyttävät alkuperäisen kelpoisuuden, jos pisteet ovat välillä 4-5 (osoittaa korkeaa motivaatiota) 90 prosentissa kohteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Ryan White Clinics
- Klinikat, jotka eivät palvele ensisijaisesti BIPOC-väestöä
- Klinikat, jotka eivät ole kiinnostuneita käsittelemään rakenteellista rasismia ja syrjintää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio toteutetaan kuuden kuukauden aikana yhteensä viidessä klinikassa. Interventio koostuu sarjasta interaktiivisia koulutuksia, jotka käsittelevät stigmaa ja terveyteen liittyviä aiheita, kuten stigman juuria, ilmenemismuotoja ja seurauksia terveydenhuollossa, HIV-stigman historiaa sekä stressiä ja stigmaa. Nämä jaetaan useisiin istuntoihin klinikoiden aikataulujen mukaan. Intervention lopussa jokainen klinikka laatii käytäntöohjeen, joka muodollistetaan kunkin klinikan käsikirjaksi, jotta stigman vähentämisen toteuttaminen ja kestävyys saadaan ohjattua. |
HP+ -opetussuunnitelma sisältää kokonaiskoulutuksen ja osallistumismoduulien kautta.
Klinikkaviljelyn muuttamiseksi vaaditaan monitasoinen lähestymistapa, joka sisältää koko laitoksen ja saavuttaa kaikki osapuolet.
Intervention tavoitteena on muuttaa ylhäältä alas suuntautuvia vaikutusmekanismeja.
Koulutus on mallinnettu näihin periaatteisiin ja tukee useiden leimautumisttrategioiden kehittämistä potilaan ja henkilöstön hyvinvoinnin parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma -indeksin muutos (SI)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
SI on klinikan operaatio-/visiolausekkeiden, leimautumisen vastaisen politiikan ja klinikan kontekstin luokitus.
SI-intervention jälkeisen toteutuksen keskiarvon muutos mitataan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pisteet osoittavat lisääntyneitä leimautumispolitiikkoja ja -menettelyjä.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kulttuurin nöyryyspisteissä
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kulttuurinen nöyryys mitattuna mukautetulla trauma-tietoisella, kestävyyskeskeisellä hoidolla (TI-ROC) kulttuurisella nöyryysasteikolla, joka arvioi henkilöstön käsityksiä kollegoista ja klinikan kontekstista.
Pisteet vaihtelevat välillä 12-60.
Negatiiviset kohteet koodataan käänteisesti siten, että korkeammat pisteet osoittavat suuremman kulttuurisen nöyryyden, mikä osoittaa parempia tuloksia.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanvaihto kytkemiseen hoitoon
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Ajan muutos kytkimiseen hoitoon diagnoosista klinikoilla.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos hoidossa säilytetyissä potilaissa
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Klinikoilla pidettävien potilaiden lukumäärän muutos.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärän muutos HIV -virullisesti tukahdutettu
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Klinikoilla tukahdutettujen potilaiden lukumäärän muutos.
Viruksen tukahduttaminen määritettiin alle 200 kappaleeksi/ml.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
4-osainen asteikko, joka arvioi masennusta ja ahdistusta (PHQ-4) viime viikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, pienemmällä pistemäärällä, mikä osoittaa paremman lopputuloksen.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Havaitun HIV: n ja muiden leimautumisten tiheyden muutos
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Henkilöstön ja klinikalle osallistuvien henkilöstön ja potilaiden havaittujen leimautumisten havaittujen tapahtumien tiheyden muutos, joka on kerännyt havaitun Stigma-tutkimuksen itsehallinnoiduilla kokemuksilla.
|
Baseline, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
- Päätutkija: Felicia A Browne, ScD, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .