Porre fine all'epidemia di HIV con equità: un intervento per ridurre l'impatto del razzismo e della discriminazione (TRAnscenDS)
15 aprile 2026 aggiornato da: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University
Porre fine all'epidemia di HIV: un intervento a tutto campo per ridurre l'impatto del razzismo strutturale e della discriminazione sui pazienti e sull'assistenza sanitaria
Lo scopo di questo studio è coinvolgere le organizzazioni finanziate dal programma Ryan White HIV/AIDS (RWHAP) nel sud/est degli Stati Uniti per co-sviluppare programmi sensibili al contesto per ridurre il razzismo strutturale e la discriminazione (SRD) contro i neri, gli indigeni e le persone di colore (BIPOC) conviventi con l'HIV (PLH) e operatori sanitari BIPOC.
Saranno selezionate sei cliniche RWHAP per partecipare e assegnate a una delle tre sequenze (due cliniche per cluster).
Tutti i membri completeranno la partecipazione a corsi di formazione interattivi per aumentare la consapevolezza e ridurre l'SRD, dal livello di politica clinica, agli atteggiamenti, all'ambiente clinico.
Tutti i membri della clinica e i pazienti selezionati completeranno i sondaggi autosomministrati ogni 6 mesi per 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di coinvolgere le organizzazioni finanziate dal Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) nel sud/est degli Stati Uniti per co-sviluppare programmi che rispondano al contesto utilizzando interventi basati su prove per ridurre il razzismo strutturale e la discriminazione (SRD) contro i neri, Indigeni, persone di colore (BIPOC) che vivono con l'HIV (PLH) e operatori sanitari BIPOC.
SRD ha un impatto diretto sull'accesso e sull'adozione dell'assistenza sanitaria per BIPOC, compreso l'impegno nei servizi per l'HIV attraverso il continuum della prevenzione e della cura.
L'intervento proposto, intitolato TRAnscenDS, attinge all'intervento "totale" per la riduzione dello stigma dell'HIV della struttura Health Policy Plus (HP +) basato sull'evidenza e alla teoria del contatto di efficacia dimostrata nel ridurre il pregiudizio intergruppo correlato alla razza.
TRAnscenDS prende di mira i livelli organizzativi delle cliniche (ad esempio, politiche antirazziste e sulla diversità, equità e inclusione (DEI)) e sistemi (ad esempio, atteggiamenti/comportamenti del personale) per influenzare il paziente (ad esempio, discriminazione vissuta e percepita, cura dell'HIV, salute mentale ) risultati e benessere del personale (ad esempio, soddisfazione sul lavoro), a livello individuale.
I risultati produrranno un manuale per l'implementazione di processi e contenuti di riduzione SRD a livello di struttura totale.
Altre cliniche e strutture finanziate da RWHAP che servono gruppi emarginati potrebbero essere in grado di adottare questo pacchetto di intervento manualizzato ma altamente adattabile per supportare BIPOC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD
- Numero di telefono: 212-305-5756
- Email: cl4265@cumc.columbia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Felicia A Browne, ScD
- Numero di telefono: 919-541-6596
- Email: fbrowne@rti.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University School of Nursing
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Contatto:
- Corina Lelutiu-Weinberger, PhD
- Email: cl4265@cumc.columbia.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliniche Ryan White selezionate. Selezione basata su quanto segue:
In primo luogo, i dirigenti clinici completeranno un sondaggio sulle caratteristiche del sito di 15 minuti, valutando l'idoneità alla partecipazione e la comparabilità clinica ai fini della randomizzazione. Il personale e la leadership delle cliniche Ryan White completeranno successivamente un sondaggio di idoneità anonimo di 15 minuti. Le cliniche soddisferanno l'idoneità iniziale se i punteggi sono compresi tra 4 e 5 (a dimostrazione di un'elevata motivazione) sul 90% degli elementi.
Criteri di esclusione:
- Cliniche non Ryan White
- Cliniche che non servono principalmente una popolazione BIPOC
- Cliniche che non sono interessate ad affrontare il razzismo strutturale e la discriminazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento sarà implementato nel corso di sei mesi in un totale di cinque cliniche. L'intervento consiste in una serie di formazioni interattive che trattano argomenti relativi allo stigma e alla salute, come le radici, le manifestazioni e le conseguenze dello stigma nell'assistenza sanitaria, la storia dello stigma legato all'HIV, e stress e stigma. Questi saranno suddivisi in diverse sessioni, in base agli orari delle cliniche. Al termine dell'intervento, ogni clinica creerà un Codice di Pratica che sarà formalizzato in un manuale per ciascuna clinica, per guidare l'implementazione e la sostenibilità degli sforzi di riduzione dello stigma. |
Il curriculum HP+ include la formazione e la cofacilitazione del sito totale tramite moduli partecipativi.
Per cambiare la cultura clinica, è richiesto un approccio a più livelli che include l'intera struttura e raggiunge tutte le parti.
L'intervento mira a modificare i meccanismi di influenza dall'alto verso il basso.
La formazione è modellata su questi principi e supporta lo sviluppo di molteplici strategie di riduzione dello stigma per migliorare il benessere dei pazienti e del personale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nell'indice dello stigma (SI)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Il SI è una valutazione delle dichiarazioni di missione/visione clinica, politica anti-stigma e contesto clinico.
Verrà misurato un cambiamento nel punteggio medio dell'implementazione post-intervento SI.
I punteggi vanno da 0 a 100, con un punteggio più elevato che indica un aumento delle politiche e delle procedure anti-stigma.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel punteggio dell'umiltà culturale
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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L'umiltà culturale misurata dalla scala di umiltà culturale di assistenza alla resilienza (TI-ROC) informata e orientata alla resilienza, che valutano le percezioni del personale dei colleghi e del contesto clinico.
I punteggi vanno da 12-60.
Gli elementi negativi sono codificati inversi in modo tale che i punteggi più alti indicano una maggiore umiltà culturale che indica risultati migliori.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tempo al collegamento alle cure
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento nel tempo al collegamento alla cura della diagnosi nelle cliniche.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento nei pazienti trattenuti in cura
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento del numero di pazienti trattenuti nelle cure nelle cliniche.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Variazione del numero di pazienti con siepitazione viralmente
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento del numero di pazienti soppressi viralmente nelle cliniche.
Soppressione virale definita come meno di 200 copie/mL.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento nella depressione e nell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Una scala di 4 elementi che valuta la depressione e l'ansia (PHQ-4) nella scorsa settimana.
I punteggi vanno da 0 a 63 con un punteggio inferiore che indica un risultato migliore.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento di frequenza dell'HIV percepito e di altri stigmi
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Cambiamento della frequenza degli eventi percepiti per lo stigma da parte del personale e dei pazienti che hanno partecipato alla clinica raccolti da esperienze auto-somministrate di sondaggio percepito da stigma.
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Basale, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University
- Investigatore principale: Felicia A Browne, ScD, RTI International
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU1559
- 1R01NR020583 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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