スマートヘルスによる心身の健康増進
心身の健康の促進とサポート: 脳心血管疾患の予防におけるスマートヘルスの役割
この研究の目的は、不健康なライフスタイルを減らすためのマインドフルネス ACT エクササイズの使用と、設計されたウェアラブル バンドの使用によるモニタリングを介して、身体活動と健康的な食事を監視するという観点から、健康予防に特化したスマートフォン アプリケーションを開発することです。
これは、非薬理学的な前向き観察研究です。 この手順には、すべての選択基準を満たす 40 人の被験者の研究への連続登録が含まれます。 患者は、すべての病歴データと、食生活を含む現在の臨床状態に関する情報を収集して、包括的な認知評価を受けます。 その後、彼らはブレインハース プラットフォームに登録するよう招待され、マインドフルネス ACT エクササイズの使用によって媒介される身体活動と栄養のアプリ モニタリングが行われます。
調査の概要
詳細な説明
Brainheart 研究は、日常生活における高齢者の心血管疾患の予防に特化したスマートウォッチに接続されたスマートフォン アプリケーションを開発することを目的としています。 さらに、付属のスキーム (付録 A) に従って、マインドフルネス ACT エクササイズと適切な食事療法の使用によって仲介される、特別に設計されたバンドと健康的な食事を介して身体活動を監視することにより、健康を促進します。 BRAINHEART プラットフォーム; MCBT と ACT に基づいて、身体活動、栄養、インタラクティブな運動プログラムを開発します。プログラムのアドヒアランスを促進するためにコンテキスト化された MCBT および ACT 認知行動演習を管理する;個人の認知プロセスとその機能に関して個人をよりよく理解することにより、メタ認知スキルを向上させる;生活の質と精神的および身体的幸福を改善する;精神的および身体的健康とそれを促進するための戦略に関する科学的および臨床的知識の増加;自己効力感と自尊心の向上。 これらの目標を達成するために、モバイル プラットフォームで開発されたアプリケーションは、以下を統合して設計されます。
- 身体的および精神的健康状態を監視するために生理学的および行動データを取得および処理できる多感覚ウェアラブル デバイス
- 身体的および精神的な健康状態を認識し、パーソナライズされた身体活動と栄養プログラムを提供できる高度な人工知能ベースの意思決定支援モデル
- 健康状態の認識を高め、高齢者が健康的なライフスタイルを追求し、脳心血管疾患予防プログラムに従うように動機付けするために、コンテキスト化およびカスタマイズされた認知行動技術マインドフルネスとACTに基づくエクササイズとインタラクティブゲーム
研究デザイン。
これは、非薬理学的な前向き観察研究です。
調査期間
全体として、調査期間は 12 か月です。
調査対象母集団
施設の外来診療所に求心性があり、すべての選択基準を満たし、募集時（T0）、6（T1）および12か月（ T2) 間隔。 すべての患者は、(a) MMSE、(b) 簡単な神経心理学的検査で提供されるバッテリー、(c) 生活の質評価アンケート、および (d) ミニ栄養評価によって評価されます (このプロトコルの付録 A を参照)。
包含基準
- 対象年齢：50～85歳。
- -正常範囲（MMSE≧20）で全体的な認知機能を有する被験者
- -軽度および/または不在のうつ病と診断された被験者
除外基準。
- 認知症の診断
- 中度・重度のうつ病の診断
- 言語障害;
- 精神障害;
- 実践的赤字。
材料
プロジェクトには以下の使用が含まれます。
- 十分な計算能力とメモリ能力を備えた携帯機器。
- 心拍数 (HR) と 3 軸加速度計を使用した身体活動を同時に測定できるワイヤレス ウェアラブル センサー。
- 生体信号特徴の抽出とストレスレベルの自動分類のためのモバイル処理ユニット。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Messina、イタリア、98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢：50～85歳
- -正常範囲（mmse≧20）で全体的な認知機能を有する被験者
- -軽度および/または不在のうつ病と診断された被験者;
除外基準:
- 認知症の診断
- 中度・重度のうつ病の診断
- 言語障害
- 精神障害
- 実践的赤字。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
すべての患者が評価されます。
神経心理学者は、全体的な認知状態とマインドフルネスへの傾向を評価しました。
マルチパラメータ心拍数モニタリング用に設計されたバンドが配達されました。配達時から9日間連続して、患者は最も都合の良い時間帯にWhatsAppを介してリマインダーを受け取りました.
この時点で、彼は付属のチェストストラップを適切に濡らして着用し、肌に完全に密着させました.
心拍数アプリに Bluetooth 経由でアクセスし、基礎心拍数を約 10 分間記録しました。その後、マインドフルネス セッションが実行されました。
9 日の終わりに、予定されていなかったマインドフルネス セッションを除いて、完了した入力テストと心拍数測定値が 10 日目に送信されました。
2 週間後、同じ手順で測定を繰り返しました。
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健康予防における高齢者の積極的な役割を促進することを目的として、マインドフルネス (MCBT) の実践が患者に提供されました。 障害の思考、感情、症状の関係を認識している。 このエクササイズは、新世代の認知行動アプローチであるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) のプロトコル内で、モチベーションを高める作業ツールとしても使用されます。このアプローチでは、マインドフルネスに「コミットメント」コンポーネントが追加され、ライフスタイルの変更に適しています。 |
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グループ 2
このグループの患者は選択基準を満たし、測定を行いませんでした。
彼らは神経心理学的評価のみを受けた
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健康予防における高齢者の積極的な役割を促進することを目的として、マインドフルネス (MCBT) の実践が患者に提供されました。 障害の思考、感情、症状の関係を認識している。 このエクササイズは、新世代の認知行動アプローチであるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) のプロトコル内で、モチベーションを高める作業ツールとしても使用されます。このアプローチでは、マインドフルネスに「コミットメント」コンポーネントが追加され、ライフスタイルの変更に適しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス・アウェアネス・アテンション・スケール MAAS
時間枠：15日間
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Mindfulness Awareness Attention Scale は、個人の経験においてマインドフルまたはマインドレスである頻度に基づいて、意図的な方法でマインドフルネスを行う個人の傾向を測定します。
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15日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BRAINHEART22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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