Promouvoir le bien-être mental et physique grâce à la santé intelligente
Promouvoir et soutenir le bien-être mental et physique : le rôle de la santé intelligente dans la prévention des maladies cérébro-cardiovasculaires
L'objectif de l'étude est de développer une application pour smartphone dédiée à la prévention de la santé en termes de surveillance de l'activité physique et d'une alimentation saine, médiatisée par l'utilisation d'exercices Mindfulness-ACT pour réduire les modes de vie malsains et la surveillance grâce à l'utilisation de bandes portables conçues.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective non pharmacologique. La procédure comprend l'inscription consécutive dans l'étude de 40 sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion. Les patients subiront une évaluation cognitive complète avec la collecte de toutes les données sur les antécédents médicaux et des informations sur l'état clinique actuel, y compris le mode de vie alimentaire. Après cela, ils seront invités à s'inscrire sur la plateforme Brainhearth, puis via l'application, un suivi de l'activité physique et de la nutrition, médiatisé par l'utilisation d'exercices Mindfulness-ACT, aura lieu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Brainheart vise à développer une application smartphone connectée à une smartwatch dédiée à la prévention des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées dans leurs activités de la vie quotidienne. En outre, promouvoir la santé en surveillant l'activité physique grâce à des bandes spécialement conçues et à une alimentation saine, médiée par l'utilisation d'exercices Mindfulness-ACT et d'un régime alimentaire approprié, selon le schéma ci-joint (annexe A); pour acquérir des corrélats physiologiques et comportementaux à travers le Plateforme BRAINHEART ; pour développer des programmes d'activité physique, de nutrition et d'exercices interactifs basés sur MCBT et ACT ; administrer des exercices cognitivo-comportementaux MCBT et ACT contextualisés pour favoriser l'adhésion au programme; améliorer les compétences métacognitives grâce à une meilleure compréhension de l'individu en ce qui concerne ses propres processus cognitifs et leur fonctionnement; améliorer la qualité de vie et son bien-être mental et physique ; accroître les connaissances scientifiques et cliniques pour le bien-être mental et physique et les stratégies pour le promouvoir ; accroître le sentiment d'efficacité personnelle et l'estime de soi. Pour atteindre ces objectifs, l'application développée sur une plateforme mobile, sera conçue en intégrant :
- un dispositif portable multisensoriel capable d'acquérir et de traiter des données physiologiques et comportementales pour surveiller l'état de santé physique et mentale
- modèles avancés d'aide à la décision basés sur l'intelligence artificielle qui peuvent reconnaître l'état de santé physique et mentale et fournir des programmes d'activité physique et de nutrition personnalisés
- des exercices et des jeux interactifs basés sur la technique cognitivo-comportementale Mindfulness et ACT, contextualisés et personnalisés afin d'accroître la prise de conscience de l'état de santé et de motiver les personnes âgées à adopter un mode de vie sain et à suivre au mieux le programme de prévention des maladies cérébro-cardio-vasculaires
ÉTUDIER LE DESIGN.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective non pharmacologique.
DURÉE DE L'ÉTUDE
Globalement, l'étude aura une durée de 12 mois.
POPULATION ÉTUDIÉE
Un total de 40 sujets seront consécutivement inscrits dans l'étude qui sont afférents aux cliniques externes de l'établissement et répondent à tous les critères d'inclusion, et qui seront évalués au moment du recrutement (T0), et à 6 (T1) et 12 mois ( intervalles T2). Tous les patients seront évalués par (a) le MMSE, (b) les batteries fournies dans le bref examen neuropsychologique, (c) les questionnaires d'évaluation de la qualité de vie et (d) la mini-évaluation nutritionnelle (voir l'annexe A du présent protocole).
Critère d'intégration
- Age des sujets : 50-85 ans.
- Sujets avec un fonctionnement cognitif global aux limites normales (MMSE ≥ 20)
- Sujets avec un diagnostic de dépression légère et/ou absente
Critère d'exclusion.
- Diagnostic de démence
- Diagnostic de dépression modérée/sévère
- Troubles de la parole ;
- Troubles psychiatriques;
- Déficits praxiques.
Matériaux
Le projet implique l'utilisation de:
- appareils portables dotés de capacités de calcul et de mémoire adéquates ;
- capteurs portables sans fil capables de mesurer simultanément la fréquence cardiaque (FC) et l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre triaxial;
- unités mobiles de traitement pour l'extraction des caractéristiques des biosignaux et la classification automatique des niveaux de stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Age des sujets : 50-85 ans
- Sujets avec un fonctionnement cognitif global aux limites normales (mmse ≥ 20)
- Sujets souffrant de dépression légère et/ou absente diagnostiquée ;
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence
- Diagnostic de dépression modérée/sévère
- Troubles du langage
- Troubles psychiatriques
- Déficits praxiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Tous les patients sont évalués.
Le neuropsychologue a évalué l'état cognitif global et la disposition à la pleine conscience.
Des bandes conçues pour la surveillance multiparamètre de la fréquence cardiaque ont été livrées. À partir du moment de la livraison, pendant 9 jours consécutifs, le patient a reçu un rappel via WhatsApp au créneau horaire le plus pratique.
À ce stade, il porterait la sangle de poitrine fournie en la mouillant de manière appropriée afin qu'elle adhère parfaitement à la peau.
L'application de fréquence cardiaque a été accessible via Bluetooth et a enregistré la fréquence cardiaque de base pendant environ 10 minutes. Ensuite, la séance de pleine conscience a été effectuée.
Au bout de 9 jours, les tests d'entrée complétés ainsi que la mesure de la fréquence cardiaque ont été envoyés au jour 10, sauf pour la séance de pleine conscience, qui n'était pas programmée.
Après deux semaines, la mesure a été répétée avec la même procédure.
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Des pratiques de pleine conscience (MCBT) ont été proposées aux patients dans le but de favoriser le rôle proactif des personnes âgées dans la prévention de la santé en les faisant conscient de la relation entre les pensées, les émotions et la symptomatologie du trouble. Les exercices seront également utilisés comme outil de travail motivationnel dans le cadre d'un protocole d'Acceptance and Commitment Therapy (ACT), une approche cognitivo-comportementale de nouvelle génération, dans laquelle des composantes « d'engagement » sont ajoutées à la pleine conscience, adaptées à la modification du mode de vie. |
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Groupe 2
Les patients de ce groupe remplissaient les critères d'inclusion et n'ont pris aucune mesure.
Ils ont subi uniquement l'évaluation neuropsychologique
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Des pratiques de pleine conscience (MCBT) ont été proposées aux patients dans le but de favoriser le rôle proactif des personnes âgées dans la prévention de la santé en les faisant conscient de la relation entre les pensées, les émotions et la symptomatologie du trouble. Les exercices seront également utilisés comme outil de travail motivationnel dans le cadre d'un protocole d'Acceptance and Commitment Therapy (ACT), une approche cognitivo-comportementale de nouvelle génération, dans laquelle des composantes « d'engagement » sont ajoutées à la pleine conscience, adaptées à la modification du mode de vie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attention de pleine conscience MAAS
Délai: 15 JOURS
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L'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience mesure la tendance d'un individu à la pleine conscience de manière intentionnelle, en fonction de la fréquence à laquelle il ou elle est consciente ou non dans ses expériences.
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15 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAINHEART22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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