Promovendo o bem-estar mental e físico por meio da saúde inteligente
Promover e apoiar o bem-estar físico e mental: o papel da saúde inteligente na prevenção de doenças cerebrocardiovasculares
O objetivo do estudo é desenvolver um aplicativo para smartphone dedicado à prevenção da saúde em termos de monitoramento de atividade física e alimentação saudável, mediado pelo uso de exercícios Mindfulness-ACT para reduzir estilos de vida pouco saudáveis e monitoramento por meio do uso de pulseiras vestíveis projetadas.
Este é um estudo observacional prospectivo não farmacológico. O procedimento inclui a inscrição consecutiva no estudo de 40 indivíduos que atendem a todos os critérios de inclusão. Os pacientes serão submetidos a uma avaliação cognitiva abrangente com coleta de todos os dados do histórico médico e informações sobre a condição clínica atual, incluindo estilo de vida alimentar. Em seguida, serão convidados a se cadastrar na plataforma Brainhearth, e então, por meio do aplicativo, será realizado o monitoramento da atividade física e da alimentação, mediado pela utilização de exercícios de Mindfulness-ACT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Brainheart visa desenvolver um aplicativo para smartphone conectado a um smartwatch dedicado à prevenção de doenças cardiovasculares em idosos em suas atividades de vida diária. Além disso, promover a saúde monitorando a atividade física por meio de bandas especiais e alimentação saudável, mediada pelo uso de exercícios Mindfulness-ACT e regime alimentar adequado, de acordo com o esquema anexo (Apêndice A); adquirir correlatos fisiológicos e comportamentais por meio do plataforma BRAINHEART; para desenvolver programas de atividade física, nutrição e exercícios interativos baseados em MCBT e ACT; administrar exercícios cognitivo-comportamentais contextualizados de MCBT e ACT para promover a adesão ao programa; melhorar as habilidades metacognitivas por meio de uma melhor compreensão do indivíduo em relação aos seus próprios processos cognitivos e seu funcionamento; melhorar a qualidade de vida e o bem-estar mental e físico ;aumento do conhecimento científico e clínico para o bem-estar mental e físico e estratégias para o promover;aumento do sentido de auto-eficácia e auto-estima. Para atingir estes objetivos, a aplicação desenvolvida em plataforma móvel, será desenhada integrando:
- um dispositivo vestível multissensorial capaz de adquirir e processar dados fisiológicos e comportamentais para monitorar o estado de saúde física e mental
- modelos avançados de suporte à decisão baseados em inteligência artificial que podem reconhecer o estado de saúde física e mental e fornecer programas personalizados de atividade física e nutrição
- exercícios e jogos interativos baseados na técnica cognitivo-comportamental Mindfulness e ACT, contextualizados e customizados para aumentar a consciência sobre o estado de saúde e motivar o idoso a seguir um estilo de vida saudável e seguir melhor o programa de prevenção de doenças cerebrocardiovasculares
DESIGN DE ESTUDO.
Este é um estudo observacional prospectivo não farmacológico.
DURAÇÃO DO ESTUDO
Ao todo, o estudo terá duração de 12 meses.
POPULAÇÃO DE ESTUDO
Um total de 40 indivíduos serão incluídos consecutivamente no estudo que são aferentes aos ambulatórios da unidade e atendem a todos os critérios de inclusão, e que serão avaliados no momento do recrutamento (T0), e aos 6 (T1) e 12 meses ( T2) intervalos. Todos os pacientes serão avaliados por (a) MMSE, (b) baterias fornecidas no Exame Neuropsicológico Breve, (c) questionários de avaliação de qualidade de vida e (d) Mini Avaliação Nutricional (consulte o Anexo A deste protocolo).
Critério de inclusão
- Idade dos sujeitos: 50-85 anos.
- Indivíduos com funcionamento cognitivo global em limites normais (MMSE ≥ 20)
- Sujeitos com diagnóstico de depressão leve e/ou ausente
Critério de exclusão.
- Diagnóstico de demência
- Diagnóstico de depressão moderada/grave
- Distúrbios da fala;
- Distúrbios psiquiátricos;
- Déficits práticos.
Materiais
O projeto envolve o uso de:
- dispositivos portáteis com capacidades computacionais e de memória adequadas;
- sensores vestíveis sem fio capazes de medir simultaneamente a frequência cardíaca (FC) e atividade física usando acelerômetro triaxial;
- unidades móveis de processamento para extração de recursos de biosinal e classificação automática de níveis de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos sujeitos: 50-85 anos
- Indivíduos com funcionamento cognitivo global em limites normais (mmse ≥ 20)
- Indivíduos com diagnóstico de depressão leve e/ou ausente;
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência
- Diagnóstico de depressão moderada/grave
- Distúrbios de linguagem
- Distúrbios psiquiátricos
- Déficits práticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Todos os pacientes são avaliados.
O neuropsicólogo avaliou o estado cognitivo global e a disposição para Mindfulness.
Bandas projetadas para monitoramento de frequência cardíaca multiparamétrica foram entregues. A partir do momento da entrega, por 9 dias consecutivos, o paciente recebeu um lembrete via WhatsApp no horário mais conveniente.
Nesse ponto, ele usaria a faixa peitoral fornecida, molhando-a adequadamente para que aderisse perfeitamente à pele.
O aplicativo de frequência cardíaca foi acessado via Bluetooth e registrou a frequência cardíaca basal por cerca de 10 minutos. Em seguida, foi realizada a sessão de Mindfulness.
Ao final de 9 dias, os testes de entrada concluídos mais a medição da frequência cardíaca foram enviados no dia 10, exceto a sessão de Mindfulness, que não foi agendada.
Após duas semanas, a medição foi repetida com o mesmo procedimento.
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Práticas de mindfulness (MCBT) foram oferecidas aos pacientes com o objetivo de promover o papel pró-ativo do idoso na prevenção da saúde, tornando-o ciente da relação entre pensamentos, emoções e sintomatologia do transtorno. Os exercícios serão também utilizados como ferramenta de trabalho motivacional no âmbito de um protocolo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma abordagem cognitivo-comportamental de nova geração, em que se acrescentam componentes de "compromisso" ao mindfulness, adequado à modificação do estilo de vida. |
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Grupo 2
Os pacientes desse grupo atenderam aos critérios de inclusão e não realizaram nenhuma medida.
Eles passaram apenas pela avaliação neuropsicológica
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Práticas de mindfulness (MCBT) foram oferecidas aos pacientes com o objetivo de promover o papel pró-ativo do idoso na prevenção da saúde, tornando-o ciente da relação entre pensamentos, emoções e sintomatologia do transtorno. Os exercícios serão também utilizados como ferramenta de trabalho motivacional no âmbito de um protocolo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma abordagem cognitivo-comportamental de nova geração, em que se acrescentam componentes de "compromisso" ao mindfulness, adequado à modificação do estilo de vida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atenção e Consciência Mindfulness MAAS
Prazo: 15 DIAS
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A Mindfulness Awareness Attention Scale mede a tendência de um indivíduo para a atenção plena de forma intencional, com base na frequência com que ele ou ela está atento ou não em suas experiências.
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15 DIAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BRAINHEART22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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