Förderung des geistigen und körperlichen Wohlbefindens durch Smart Health
Förderung und Unterstützung des geistigen und körperlichen Wohlbefindens: Die Rolle von Smart Health bei der Prävention von zerebrokardiovaskulären Erkrankungen
Das Ziel der Studie ist die Entwicklung einer Smartphone-Anwendung zur Gesundheitsprävention in Bezug auf die Überwachung körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung, vermittelt durch die Verwendung von Achtsamkeits-ACT-Übungen zur Reduzierung ungesunder Lebensstile und Überwachung durch die Verwendung von technischen tragbaren Bändern.
Dies ist eine nichtpharmakologische prospektive Beobachtungsstudie. Das Verfahren umfasst die fortlaufende Einschreibung in die Studie von 40 Probanden, die alle Einschlusskriterien erfüllen. Die Patienten werden einer umfassenden kognitiven Bewertung unterzogen, bei der alle Anamnesedaten und Informationen zum aktuellen klinischen Zustand, einschließlich des Ernährungsstils, erfasst werden. Danach werden sie eingeladen, sich auf der Brainhearth-Plattform zu registrieren, und dann erfolgt über die App eine Überwachung der körperlichen Aktivität und Ernährung, vermittelt durch die Verwendung von Achtsamkeits-ACT-Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Brainheart-Studie zielt darauf ab, eine mit einer Smartwatch verbundene Smartphone-Anwendung zu entwickeln, die der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Menschen bei ihren Aktivitäten des täglichen Lebens dient. Darüber hinaus zur Förderung der Gesundheit durch Überwachung der körperlichen Aktivität durch speziell konstruierte Bänder und gesunde Ernährung, vermittelt durch die Verwendung von Achtsamkeits-ACT-Übungen und eines geeigneten Ernährungsplans, gemäß dem beigefügten Schema (Anhang A); zum Erwerb physiologischer und verhaltensbezogener Korrelate durch die BRAINHEART-Plattform; zur Entwicklung von Programmen für körperliche Aktivität, Ernährung und interaktive Übungen auf der Grundlage von MCBT und ACT; Durchführung kontextualisierter MCBT- und ACT-kognitiver Verhaltensübungen zur Förderung der Programmtreue;Verbesserung metakognitiver Fähigkeiten durch ein besseres Verständnis des Individuums in Bezug auf seine eigenen kognitiven Prozesse und deren Funktionsweise;Verbesserung der Lebensqualität und des eigenen geistigen und körperlichen Wohlbefindens ;Vermehrung des wissenschaftlichen und klinischen Wissens für geistiges und körperliches Wohlbefinden und Strategien zu seiner Förderung;Verstärkung des Gefühls der Selbstwirksamkeit und des Selbstwertgefühls. Um diese Ziele zu erreichen, wird die auf einer mobilen Plattform entwickelte Anwendung durch die Integration von Folgendem entwickelt:
- ein multisensorisches tragbares Gerät, das in der Lage ist, physiologische und Verhaltensdaten zu erfassen und zu verarbeiten, um den körperlichen und geistigen Gesundheitszustand zu überwachen
- fortschrittliche, auf künstlicher Intelligenz basierende Entscheidungsunterstützungsmodelle, die den körperlichen und geistigen Gesundheitszustand erkennen und personalisierte körperliche Aktivitäts- und Ernährungsprogramme anbieten können
- Übungen und interaktive Spiele, die auf der kognitiven Verhaltenstechnik Achtsamkeit und ACT basieren, kontextualisiert und angepasst, um das Bewusstsein für den Gesundheitszustand zu schärfen und ältere Menschen zu motivieren, einen gesunden Lebensstil zu verfolgen und das Präventionsprogramm für zerebrokardiovaskuläre Erkrankungen optimal zu befolgen
STUDIENDESIGN.
Dies ist eine nichtpharmakologische prospektive Beobachtungsstudie.
DAUER DER STUDIE
Insgesamt wird die Studie eine Laufzeit von 12 Monaten haben.
STUDIENBEVÖLKERUNG
Insgesamt 40 Probanden werden nacheinander in die Studie aufgenommen, die zu den Ambulanzen der Einrichtung gehören und alle Einschlusskriterien erfüllen, und die zum Zeitpunkt der Rekrutierung (T0) sowie nach 6 (T1) und 12 Monaten ( T2) Intervalle. Alle Patienten werden anhand von (a) MMSE, (b) Batterien, die im Rahmen der neuropsychologischen Kurzuntersuchung bereitgestellt werden, (c) Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität und (d) Mini-Ernährungsbewertung (siehe Anhang A zu diesem Protokoll) bewertet.
Einschlusskriterien
- Alter der Probanden: 50-85 Jahre.
- Probanden mit globaler kognitiver Funktion an normalen Grenzen (MMSE ≥ 20)
- Patienten mit einer Diagnose einer leichten und/oder fehlenden Depression
Ausschlusskriterien.
- Diagnose Demenz
- Diagnose einer mittelschweren/schweren Depression
- Sprachstörungen;
- Psychische Störungen;
- Praktische Defizite.
Materialien
Das Projekt beinhaltet die Verwendung von:
- tragbare Geräte mit angemessenen Rechen- und Speicherkapazitäten;
- Drahtlose tragbare Sensoren zur gleichzeitigen Messung der Herzfrequenz (HR) und der körperlichen Aktivität mit dreiachsigen Beschleunigungsmessern;
- mobile Verarbeitungseinheiten zur Extraktion von Biosignalmerkmalen und zur automatischen Klassifizierung von Stressleveln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Messina, Italien, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Probanden: 50-85 Jahre
- Probanden mit globaler kognitiver Funktion an normalen Grenzen (mmse ≥ 20)
- Patienten mit diagnostizierter leichter und/oder fehlender Depression;
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
- Diagnose einer mittelschweren/schweren Depression
- Sprachstörungen
- Psychische Störungen
- Praktische Defizite.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Alle Patienten werden untersucht.
Der Neuropsychologe bewertete den globalen kognitiven Status und die Disposition für Achtsamkeit.
Speziell entwickelte Bänder für die Multiparameter-Herzfrequenzüberwachung wurden geliefert. Ab dem Zeitpunkt der Lieferung erhielt der Patient an 9 aufeinanderfolgenden Tagen eine Erinnerung per WhatsApp zum günstigsten Zeitpunkt.
An diesem Punkt würde er den mitgelieferten Brustgurt tragen, indem er ihn entsprechend benetzte, damit er perfekt auf der Haut haftete.
Die Herzfrequenz-App wurde über Bluetooth aufgerufen und zeichnete für etwa 10 Minuten die basale Herzfrequenz auf. Anschließend wurde die Achtsamkeitssitzung durchgeführt.
Am Ende der 9 Tage wurden die abgeschlossenen Eingabetests plus die Herzfrequenzmessung am 10. Tag gesendet, mit Ausnahme der Achtsamkeitssitzung, die nicht geplant war.
Nach zwei Wochen wurde die Messung mit dem gleichen Verfahren wiederholt.
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Achtsamkeitspraktiken (MCBT) wurden Patienten mit dem Ziel angeboten, die proaktive Rolle älterer Menschen in der Gesundheitsprävention zu fördern, indem sie sie durchführen sich der Beziehung zwischen Gedanken, Emotionen und der Symptomatologie der Störung bewusst sind. Die Übungen werden auch als Motivationsarbeitswerkzeug innerhalb eines Protokolls der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) verwendet, einem kognitiven Verhaltensansatz der neuen Generation, bei dem „Commitment“-Komponenten zur Achtsamkeit hinzugefügt werden, die für die Änderung des Lebensstils geeignet sind. |
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Gruppe 2
Patienten in dieser Gruppe erfüllten die Einschlusskriterien und führten keine Messungen durch.
Sie wurden nur der neuropsychologischen Bewertung unterzogen
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Achtsamkeitspraktiken (MCBT) wurden Patienten mit dem Ziel angeboten, die proaktive Rolle älterer Menschen in der Gesundheitsprävention zu fördern, indem sie sie durchführen sich der Beziehung zwischen Gedanken, Emotionen und der Symptomatologie der Störung bewusst sind. Die Übungen werden auch als Motivationsarbeitswerkzeug innerhalb eines Protokolls der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) verwendet, einem kognitiven Verhaltensansatz der neuen Generation, bei dem „Commitment“-Komponenten zur Achtsamkeit hinzugefügt werden, die für die Änderung des Lebensstils geeignet sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achtsamkeitsbewusstsein Aufmerksamkeitsskala MAAS
Zeitfenster: 15 TAGE
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Die Achtsamkeitsbewusstseins-Aufmerksamkeitsskala misst die Tendenz einer Person zur Achtsamkeit auf absichtliche Weise, basierend auf der Häufigkeit, mit der sie in ihren Erfahrungen achtsam oder geistlos ist.
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15 TAGE
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BRAINHEART22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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