Promoción del bienestar mental y físico a través de Smart Health
Promoción y apoyo del bienestar mental y físico: el papel de Smart Health en la prevención de enfermedades cerebrovasculares
El objetivo del estudio es desarrollar una aplicación para teléfonos inteligentes dedicada a la prevención de la salud en términos de seguimiento de la actividad física y la alimentación saludable, mediada por el uso de ejercicios de Mindfulness-ACT para reducir los estilos de vida poco saludables y el seguimiento mediante el uso de bandas portátiles diseñadas.
Se trata de un estudio observacional prospectivo no farmacológico. El procedimiento incluye la inscripción consecutiva en el estudio de 40 sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión. Los pacientes se someterán a una evaluación cognitiva integral con la recopilación de todos los datos del historial médico e información sobre la condición clínica actual, incluido el estilo de vida dietético. Posteriormente, se les invitará a registrarse en la plataforma Brainhearth y luego, a través de la aplicación, se realizará un seguimiento de la actividad física y la nutrición, mediado por el uso de ejercicios Mindfulness-ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Brainheart tiene como objetivo desarrollar una aplicación para teléfonos inteligentes conectada a un reloj inteligente dedicada a la prevención de enfermedades cardiovasculares entre las personas mayores en sus actividades de la vida diaria. Además, promover la salud mediante el seguimiento de la actividad física a través de bandas especiales de ingeniería y una alimentación saludable, mediada por el uso de ejercicios de Mindfulness-ACT y un régimen dietético adecuado, de acuerdo con el esquema adjunto (Apéndice A); adquirir correlatos fisiológicos y conductuales a través de la Plataforma BRAINHEART; para desarrollar programas de actividad física, nutrición y ejercicio interactivo basados en MCBT y ACT; administrar ejercicios cognitivo-conductuales MCBT y ACT contextualizados para promover la adherencia al programa; mejorar las habilidades metacognitivas a través de una mejor comprensión del individuo con respecto a sus propios procesos cognitivos y su funcionamiento; mejorar la calidad de vida y el bienestar físico y mental ;aumentar el conocimiento científico y clínico para el bienestar mental y físico y las estrategias para promoverlo;aumentar el sentido de autoeficacia y autoestima. Para lograr estos objetivos, la aplicación desarrollada en una plataforma móvil, se diseñará integrando:
- un dispositivo portátil multisensorial capaz de adquirir y procesar datos fisiológicos y de comportamiento para monitorear el estado de salud física y mental
- modelos avanzados de soporte de decisiones basados en inteligencia artificial que pueden reconocer el estado de salud física y mental y proporcionar programas personalizados de actividad física y nutrición
- ejercicios y juegos interactivos basados en la técnica cognitivo-conductual Mindfulness y ACT, contextualizados y personalizados con el fin de aumentar la conciencia sobre el estado de salud y motivar a las personas mayores a llevar un estilo de vida saludable y seguir mejor el programa de prevención de enfermedades cerebrovasculares
DISEÑO DEL ESTUDIO.
Se trata de un estudio observacional prospectivo no farmacológico.
DURACIÓN DEL ESTUDIO
En total, el estudio tendrá una duración de 12 meses.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
Se inscribirá consecutivamente un total de 40 sujetos en el estudio que son aferentes a las clínicas ambulatorias del centro y cumplen con todos los criterios de inclusión, y que serán evaluados en el momento del reclutamiento (T0), y a los 6 (T1) y 12 meses ( T2) intervalos. Todos los pacientes serán evaluados por (a) MMSE, (b) baterías proporcionadas dentro del Examen Neuropsicológico Breve, (c) cuestionarios de evaluación de calidad de vida y (d) Mini Evaluación Nutricional (consulte el Anexo A de este protocolo).
Criterios de inclusión
- Edad de los sujetos: 50-85 años.
- Sujetos con funcionamiento cognitivo global en límites normales (MMSE ≥ 20)
- Sujetos con diagnóstico de depresión leve y/o ausente
Criterio de exclusión.
- Diagnóstico de demencia
- Diagnóstico de depresión moderada/grave
- trastornos del habla;
- Desórdenes psiquiátricos;
- Déficits práxicos.
Materiales
El proyecto implica el uso de:
- dispositivos portátiles con capacidades informáticas y de memoria adecuadas;
- sensores portátiles inalámbricos capaces de medir simultáneamente la frecuencia cardíaca (FC) y la actividad física mediante un acelerómetro triaxial;
- Unidades móviles de procesamiento para extracción de características de bioseñales y clasificación automática de niveles de estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los sujetos: 50-85 años
- Sujetos con funcionamiento cognitivo global en límites normales (mmse ≥ 20)
- Sujetos con diagnóstico de depresión leve y/o ausente;
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Diagnóstico de depresión moderada/grave
- Trastornos del lenguaje
- Desórdenes psiquiátricos
- Déficits práxicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Todos los pacientes son evaluados.
El neuropsicólogo evaluó el estado cognitivo global y la disposición al Mindfulness.
Se entregaron bandas diseñadas para monitoreo de frecuencia cardíaca multiparámetro. Desde el momento de la entrega, durante 9 días consecutivos el paciente recibió un recordatorio vía WhatsApp en el horario más conveniente.
En este punto, usaría la correa para el pecho suministrada humedeciéndola adecuadamente para que se adhiriera perfectamente a la piel.
Se accedió a la App de frecuencia cardiaca vía Bluetooth y se registró la frecuencia cardiaca basal durante unos 10 minutos. A continuación se realizó la sesión de Mindfulness.
Al final de los 9 días, las pruebas de entrada completadas más la medición de la frecuencia cardíaca se enviaron el día 10, excepto la sesión de Mindfulness, que no estaba programada.
Después de dos semanas, se repitió la medición con el mismo procedimiento.
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Se ofrecieron prácticas de Mindfulness (MCBT) a los pacientes con el objetivo de fomentar el papel proactivo de las personas mayores en la prevención de la salud haciéndoles consciente de la relación entre pensamientos, emociones y sintomatología del trastorno. Los ejercicios también se utilizarán como herramienta de trabajo motivacional dentro de un protocolo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), un enfoque cognitivo conductual de nueva generación, en el que se añaden componentes de "compromiso" al mindfulness, aptos para la modificación del estilo de vida. |
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Grupo 2
Los pacientes de este grupo cumplieron con los criterios de inclusión y no tomaron ninguna medida.
Se les realizó únicamente la evaluación neuropsicológica
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Se ofrecieron prácticas de Mindfulness (MCBT) a los pacientes con el objetivo de fomentar el papel proactivo de las personas mayores en la prevención de la salud haciéndoles consciente de la relación entre pensamientos, emociones y sintomatología del trastorno. Los ejercicios también se utilizarán como herramienta de trabajo motivacional dentro de un protocolo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), un enfoque cognitivo conductual de nueva generación, en el que se añaden componentes de "compromiso" al mindfulness, aptos para la modificación del estilo de vida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mindfulness Awareness Escala de Atención MAAS
Periodo de tiempo: 15 DÍAS
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La escala de atención de la conciencia de la conciencia plena mide la tendencia de un individuo a la conciencia plena de manera intencional, en función de la frecuencia en la que él o ella es consciente o inconsciente en sus experiencias.
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15 DÍAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BRAINHEART22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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