Содействие психическому и физическому благополучию с помощью умного здоровья
Содействие и поддержка психического и физического благополучия: роль умного здоровья в профилактике церебро-сердечно-сосудистых заболеваний
Целью исследования является разработка приложения для смартфона, предназначенного для профилактики здоровья с точки зрения мониторинга физической активности и здорового питания, опосредованного использованием упражнений Mindfulness-ACT для снижения нездорового образа жизни и мониторинга с помощью специально разработанных носимых браслетов.
Это немедикаментозное проспективное обсервационное исследование. Процедура включает в себя последовательный набор в исследование 40 субъектов, отвечающих всем критериям включения. Пациенты будут проходить комплексную когнитивную оценку со сбором всех данных истории болезни и информации о текущем клиническом состоянии, включая диетический образ жизни. После этого им будет предложено зарегистрироваться на платформе Brainhearth, а затем через приложение будет осуществляться мониторинг физической активности и питания, опосредованный использованием упражнений Mindfulness-ACT.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Brainheart направлено на разработку приложения для смартфона, подключенного к умным часам, предназначенного для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей в их повседневной жизни. Кроме того, укреплять здоровье путем мониторинга физической активности с помощью специально разработанных браслетов и здорового питания, опосредованного использованием упражнений Mindfulness-ACT и соответствующего диетического режима в соответствии с прилагаемой схемой (Приложение А); получать физиологические и поведенческие корреляты с помощью Платформа BRAINHEART для разработки программ физической активности, питания и интерактивных упражнений на основе MCBT и ACT; проведение контекстуализированных когнитивно-поведенческих упражнений MCBT и ACT для повышения приверженности программе; улучшение метакогнитивных навыков за счет лучшего понимания человека в отношении его или ее собственных когнитивных процессов и их функционирования; улучшение качества жизни и психического и физического благополучия. ; расширение научных и клинических знаний о психическом и физическом благополучии и стратегии его продвижения; повышение чувства самоэффективности и самооценки. Для достижения этих целей приложение, разработанное на мобильной платформе, будет спроектировано путем интеграции:
- мультисенсорное носимое устройство, способное собирать и обрабатывать физиологические и поведенческие данные для мониторинга состояния физического и психического здоровья.
- передовые модели поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта, которые могут распознавать состояние физического и психического здоровья и предлагать персонализированные программы физической активности и питания
- упражнения и интерактивные игры, основанные на когнитивно-поведенческой методике Mindfulness и ACT, контекстуализированные и адаптированные для повышения осведомленности о состоянии здоровья и мотивации пожилых людей вести здоровый образ жизни и наилучшим образом следовать программе профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ.
Это немедикаментозное проспективное обсервационное исследование.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
В целом, исследование продлится 12 месяцев.
ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ
Всего в исследование будет последовательно включено 40 субъектов, которые относятся к амбулаторным клиникам учреждения и соответствуют всем критериям включения, и которые будут оцениваться во время набора (T0), через 6 (T1) и 12 месяцев ( Т2) интервалы. Все пациенты будут оцениваться с помощью (а) MMSE, (б) батарей, предоставленных в рамках краткого нейропсихологического обследования, (в) вопросников для оценки качества жизни и (г) мини-оценки питания (см. Приложение А к этому протоколу).
Критерии включения
- Возраст испытуемых: 50-85 лет.
- Субъекты с общим когнитивным функционированием в пределах нормы (MMSE ≥ 20)
- Субъекты с диагнозом легкой и/или отсутствующей депрессии
Критерий исключения.
- Диагностика деменции
- Диагностика умеренной/тяжелой депрессии
- Речевые расстройства;
- психические расстройства;
- Праксический дефицит.
Материалы
Проект предполагает использование:
- портативные устройства с адекватными вычислительными возможностями и возможностями памяти;
- беспроводные носимые датчики, способные одновременно измерять частоту сердечных сокращений (ЧСС) и физическую активность с помощью трехосного акселерометра;
- мобильные блоки обработки для выделения характеристик биосигналов и автоматической классификации уровней стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст испытуемых: 50-85 лет
- Субъекты с общим когнитивным функционированием в пределах нормы (mmse ≥ 20)
- Субъекты с диагностированной легкой и/или отсутствующей депрессией;
Критерий исключения:
- Диагностика деменции
- Диагностика умеренной/тяжелой депрессии
- Языковые расстройства
- Психические расстройства
- Праксический дефицит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Все пациенты оцениваются.
Нейропсихолог оценивал общий когнитивный статус и склонность к внимательности.
Были доставлены специально разработанные браслеты для многопараметрического мониторинга сердечного ритма. С момента доставки в течение 9 дней подряд пациент получал напоминание через WhatsApp в наиболее удобное время.
В этот момент он надевал прилагаемый нагрудный ремень, смачивая его соответствующим образом, чтобы он идеально прилегал к коже.
Доступ к приложению сердечного ритма осуществлялся через Bluetooth и регистрировался базальный сердечный ритм в течение примерно 10 минут. Затем был проведен сеанс осознанности.
По истечении 9 дней завершенные входные тесты плюс измерение частоты сердечных сокращений были отправлены на 10-й день, за исключением сеанса осознанности, который не был запланирован.
Через две недели измерения повторили по той же методике.
|
Практики внимательности (MCBT) были предложены пациентам с целью поощрения активной роли пожилых людей в профилактике здоровья, заставляя их осознавать взаимосвязь между мыслями, эмоциями и симптоматикой расстройства. Упражнения также будут использоваться в качестве мотивационного рабочего инструмента в рамках протокола терапии принятия и приверженности (ACT), когнитивно-поведенческого подхода нового поколения, в котором компоненты «обязательства» добавляются к осознанности, подходящей для модификации образа жизни. |
|
Группа 2
Пациенты этой группы соответствовали критериям включения и не проходили никаких измерений.
Они прошли только нейропсихологическую оценку
|
Практики внимательности (MCBT) были предложены пациентам с целью поощрения активной роли пожилых людей в профилактике здоровья, заставляя их осознавать взаимосвязь между мыслями, эмоциями и симптоматикой расстройства. Упражнения также будут использоваться в качестве мотивационного рабочего инструмента в рамках протокола терапии принятия и приверженности (ACT), когнитивно-поведенческого подхода нового поколения, в котором компоненты «обязательства» добавляются к осознанности, подходящей для модификации образа жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осознанности и осознанности внимания MAAS
Временное ограничение: 15 ДНЕЙ
|
Шкала внимательности осознанности измеряет склонность человека к осознанности намеренным образом, основываясь на частоте, с которой он или она осознанны или неразумны в своем опыте.
|
15 ДНЕЙ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BRAINHEART22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .