Edistää henkistä ja fyysistä hyvinvointia älykkäällä terveydellä
Henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin edistäminen ja tukeminen: älykkään terveyden rooli aivo- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää älypuhelinsovellus, joka on suunnattu terveyden ennaltaehkäisyyn fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailun seurannassa. Sitä välittävät Mindfulness-ACT-harjoitukset epäterveellisten elämäntapojen vähentämiseksi ja seurantaa käyttämällä suunniteltuja puettavia nauhoja.
Tämä on ei-farmakologinen prospektiivinen havainnointitutkimus. Menettelyyn kuuluu peräkkäinen ilmoittautuminen 40 tutkittavan tutkimukseen, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit. Potilaat käyvät läpi kattavan kognitiivisen arvioinnin, jossa kerätään kaikki sairaushistoriatiedot ja tiedot nykyisestä kliinisestä tilasta, mukaan lukien ruokavalion elämäntavat. Sen jälkeen heidät kutsutaan rekisteröitymään Brainhearth-alustalle, ja sitten sovelluksen kautta seurataan fyysistä aktiivisuutta ja ravintoa Mindfulness-ACT-harjoitusten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brainheart-tutkimuksen tavoitteena on kehittää älykelloon yhdistetty älypuhelinsovellus, joka on tarkoitettu ikääntyneiden sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn heidän päivittäisessä elämässään. Lisäksi terveyden edistäminen seuraamalla fyysistä aktiivisuutta erityisten suunniteltujen nauhojen ja terveellisen ruokailun avulla, välittämällä Mindfulness-ACT-harjoituksia ja sopivaa ruokavaliota oheisen kaavion mukaisesti (Liite A); fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien korrelaatioiden hankkiminen BRAINHEART-alusta;kehittää fyysistä aktiivisuutta, ravintoa ja interaktiivisia harjoitusohjelmia, jotka perustuvat MCBT:hen ja ACT:hen; antaa kontekstuaalisia MCBT- ja ACT-kognitiivisia käyttäytymisharjoituksia ohjelman noudattamisen edistämiseksi;metakognitiivisten taitojen parantaminen ymmärtämällä paremmin yksilön omia kognitiivisia prosesseja ja niiden toimintaa;elämänlaadun sekä henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantaminen ;tieteellisen ja kliinisen tiedon lisääminen henkistä ja fyysistä hyvinvointia varten ja strategioita sen edistämiseksi; itsetehokkuuden ja itsetunnon lisääminen. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi mobiilialustalle kehitetty sovellus suunnitellaan integroimalla:
- monisensorinen puettava laite, joka pystyy hankkimaan ja käsittelemään fysiologisia ja käyttäytymistietoja fyysisen ja henkisen terveydentilan seuraamiseksi
- kehittyneitä tekoälyyn perustuvia päätöksenteon tukimalleja, jotka voivat tunnistaa fyysisen ja mielenterveyden tilan ja tarjota henkilökohtaisia fyysisiä aktiviteetteja ja ravitsemusohjelmia
- kognitiiviseen käyttäytymistekniikkaan perustuvat harjoitukset ja interaktiiviset pelit Mindfulness ja ACT, kontekstualisoitu ja räätälöity lisäämään tietoisuutta terveydentilasta ja motivoimaan vanhuksia terveellisiin elämäntapoihin ja parhaiten seuraamaan aivo- ja verisuonitautien ehkäisyohjelmaa
OPINTUSUUNNITTELU.
Tämä on ei-farmakologinen prospektiivinen havainnointitutkimus.
TUTKIMUKSEN KESTO
Kokonaisuudessaan tutkimus kestää 12 kuukautta.
TUTKIMUSVÄESTÖ
Tutkimukseen otetaan peräkkäin 40 koehenkilöä, jotka ovat afferentteja laitoksen poliklinikoihin ja täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja jotka arvioidaan rekrytointihetkellä (T0) sekä 6 (T1) ja 12 kuukauden iässä ( T2) aikavälit. Kaikki potilaat arvioidaan (a) MMSE:llä, (b) lyhyessä neuropsykologisessa tutkimuksessa toimitetuilla paristoilla, (c) elämänlaadun arviointikyselyillä ja (d) miniravitsemusarviolla (katso tämän pöytäkirjan liite A).
Sisällyttämiskriteerit
- Tutkittavien ikä: 50-85 vuotta.
- Koehenkilöt, joiden globaali kognitiivinen toiminta on normaalirajoilla (MMSE ≥ 20)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä ja/tai poissa oleva masennus
Poissulkemiskriteerit.
- Dementian diagnoosi
- Keskivaikean/vaikean masennuksen diagnoosi
- Puhehäiriöt;
- Psyykkiset häiriöt;
- Käytännön puutteita.
Materiaalit
Hankkeessa käytetään:
- kannettavat laitteet, joissa on riittävät laskenta- ja muistiominaisuudet;
- Langattomat puettavat anturit, jotka pystyvät mittaamaan samanaikaisesti sykettä (HR) ja fyysistä aktiivisuutta triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin avulla;
- liikkuvat prosessointiyksiköt biosignaaliominaisuuksien poimimiseen ja stressitasojen automaattiseen luokitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien ikä: 50-85 vuotta
- Koehenkilöt, joilla on globaali kognitiivinen toiminta normaalirajoilla (mmse ≥ 20)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä ja/tai poissa oleva masennus;
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Keskivaikean/vaikean masennuksen diagnoosi
- Kielihäiriöt
- Psyykkiset häiriöt
- Käytännön puutteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kaikki potilaat arvioidaan.
Neuropsykologi arvioi globaalin kognitiivisen tilan ja taipumuksen Mindfulnessiin.
Moniparametriseen sykemittaukseen suunnitellut nauhat toimitettiin. Potilas sai synnytyksestä 9 peräkkäisenä päivänä muistutuksen WhatsAppin kautta sopivimpaan aikaan.
Tässä vaiheessa hän käytti mukana toimitettua rintahihnaa kostuttamalla sen asianmukaisesti niin, että se tarttui täydellisesti ihoon.
Sykesovellusta käytiin Bluetoothin kautta ja se tallensi perussykettä noin 10 minuuttia. Sen jälkeen suoritettiin Mindfulness-istunto.
9 päivän päätyttyä suoritetut syöttötestit ja sykemittaukset lähetettiin päivänä 10, paitsi Mindfulness-istunto, jota ei ollut ajoitettu.
Kahden viikon kuluttua mittaus toistettiin samalla menettelyllä.
|
Potilaille tarjottiin mindfulness (MCBT) -käytäntöjä, joiden tavoitteena oli edistää vanhusten proaktiivista roolia terveyden ehkäisyssä tekemällä niistä tietoinen ajatusten, tunteiden ja häiriön oireiden välisestä suhteesta. Harjoituksia käytetään myös motivoivana työvälineenä Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -protokollassa, uuden sukupolven kognitiivisessa käyttäytymismallissa, jossa mindfulnessiin on lisätty "sitoutuminen" -komponentteja, jotka sopivat elämäntapojen muokkaamiseen. |
|
Ryhmä 2
Tämän ryhmän potilaat täyttivät sisällyttämiskriteerit eivätkä tehneet mittauksia.
Heille tehtiin vain neuropsykologinen arviointi
|
Potilaille tarjottiin mindfulness (MCBT) -käytäntöjä, joiden tavoitteena oli edistää vanhusten proaktiivista roolia terveyden ehkäisyssä tekemällä niistä tietoinen ajatusten, tunteiden ja häiriön oireiden välisestä suhteesta. Harjoituksia käytetään myös motivoivana työvälineenä Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -protokollassa, uuden sukupolven kognitiivisessa käyttäytymismallissa, jossa mindfulnessiin on lisätty "sitoutuminen" -komponentteja, jotka sopivat elämäntapojen muokkaamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness Awareness Attention Scale MAAS
Aikaikkuna: 15 PÄIVÄÄ
|
Mindfulness Awareness Attention Scale mittaa yksilön taipumusta mindfulnessiin tarkoituksellisella tavalla sen perusteella, kuinka usein hän on tietoinen tai mieletön kokemuksessaan.
|
15 PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAINHEART22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .