Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego poprzez inteligentne zdrowie

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Silvia Marino, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Promowanie i wspieranie dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego: rola inteligentnego zdrowia w zapobieganiu chorobom naczyniowo-mózgowym

Celem badania jest opracowanie aplikacji na smartfona dedykowanej profilaktyce zdrowotnej w zakresie monitorowania aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, zapośredniczonej przez wykorzystanie ćwiczeń Mindfulness-ACT w celu ograniczenia niezdrowego stylu życia oraz monitorowanie za pomocą zaprojektowanych opasek do noszenia.

Jest to niefarmakologiczne prospektywne badanie obserwacyjne. Procedura obejmuje kolejne włączenie do badania 40 osób spełniających wszystkie kryteria włączenia. Pacjenci zostaną poddani kompleksowej ocenie funkcji poznawczych wraz z zebraniem wszystkich danych z historii choroby oraz informacji o aktualnym stanie klinicznym, w tym o stylu życia i diecie. Następnie zostaną zaproszeni do zarejestrowania się na platformie Brainhearth, a następnie za pośrednictwem aplikacji nastąpi monitoring aktywności fizycznej i odżywiania za pośrednictwem ćwiczeń Mindfulness-ACT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Brainheart ma na celu opracowanie aplikacji na smartfona połączonej ze smartwatchem, przeznaczonej do zapobiegania chorobom układu krążenia wśród osób starszych w ich codziennych czynnościach. Ponadto promowanie zdrowia poprzez monitorowanie aktywności fizycznej za pomocą specjalnych opasek i zdrowego odżywiania, za pośrednictwem ćwiczeń Mindfulness-ACT i odpowiedniej diety, zgodnie z załączonym schematem (Załącznik A); uzyskanie korelatów fizjologicznych i behawioralnych poprzez platforma BRAINHEART; opracowywanie programów aktywności fizycznej, żywienia i interaktywnych ćwiczeń opartych na MCBT i ACT; podawanie kontekstualnych ćwiczeń kognitywno-behawioralnych MCBT i ACT w celu promowania przestrzegania programu;wzmacnianie umiejętności metapoznawczych poprzez lepsze zrozumienie jednostki w odniesieniu do jej własnych procesów poznawczych i ich funkcjonowania;poprawa jakości życia oraz dobrostanu psychicznego i fizycznego ;zwiększanie wiedzy naukowej i klinicznej dotyczącej dobrostanu psychicznego i fizycznego oraz strategii jego promowania;zwiększanie poczucia własnej skuteczności i poczucia własnej wartości. Aby osiągnąć te cele, aplikacja stworzona na platformie mobilnej zostanie zaprojektowana poprzez integrację:

  • multisensoryczne urządzenie do noszenia, zdolne do pozyskiwania i przetwarzania danych fizjologicznych i behawioralnych w celu monitorowania stanu zdrowia fizycznego i psychicznego
  • zaawansowane modele wspomagania decyzji oparte na sztucznej inteligencji, które mogą rozpoznawać stan zdrowia fizycznego i psychicznego oraz zapewniać spersonalizowane programy aktywności fizycznej i żywienia
  • ćwiczenia i gry interaktywne oparte na technice poznawczo-behawioralnej Mindfulness i ACT, kontekstualizowane i dostosowywane w celu zwiększenia świadomości stanu zdrowia oraz motywowania osób starszych do prowadzenia zdrowego stylu życia i jak najlepszego realizowania programu profilaktyki chorób układu krążenia

PROJEKT BADANIA.

Jest to niefarmakologiczne prospektywne badanie obserwacyjne.

CZAS TRWANIA BADANIA

W sumie badanie potrwa 12 miesięcy.

BADANA POPULACJA

Łącznie do badania zostanie włączonych kolejno 40 pacjentów, którzy są aferowani w przychodniach placówki i spełniają wszystkie kryteria włączenia, i którzy zostaną ocenieni w momencie rekrutacji (T0) oraz w wieku 6 (T1) i 12 miesięcy ( T2) interwały. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą (a) MMSE, (b) baterii dostarczonych w ramach Krótkiego Badania Neuropsychologicznego, (c) kwestionariuszy oceny jakości życia oraz (d) Mini Oceny Odżywiania (patrz Aneks A do niniejszego protokołu).

Kryteria przyjęcia

  • Wiek badanych: 50-85 lat.
  • Osoby z ogólnymi funkcjami poznawczymi na normalnych granicach (MMSE ≥ 20)
  • Osoby z rozpoznaniem łagodnej i/lub nieobecnej depresji

Kryteria wyłączenia.

  • Diagnoza demencji
  • Diagnoza umiarkowanej/ciężkiej depresji
  • zaburzenia mowy;
  • Zaburzenia psychiczne;
  • Deficyty praktyczne.

Materiały

Projekt zakłada wykorzystanie:

  • urządzenia przenośne z odpowiednimi możliwościami obliczeniowymi i pamięciowymi;
  • Bezprzewodowe czujniki do noszenia na ciele zdolne do jednoczesnego pomiaru tętna (HR) i aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru trójosiowego;
  • mobilne jednostki przetwarzające do ekstrakcji cech biosygnałowych i automatycznej klasyfikacji poziomów stresu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu osób (20 osób dorosłych w grupie eksperymentalnej i 20 osób dorosłych w grupie kontrolnej) rekrutowano z Centrum Bonino-Pulejo Neurolesi w Mesynie we Włoszech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek badanych: 50-85 lat

  • Osoby z ogólnymi funkcjami poznawczymi na normalnych granicach (mmse ≥ 20)
  • Osoby ze zdiagnozowaną łagodną i/lub nieobecną depresją;

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji
  • Diagnoza umiarkowanej/ciężkiej depresji
  • Zaburzenia językowe
  • Zaburzenia psychiczne
  • Deficyty praktyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Wszyscy pacjenci są oceniani. Neuropsycholog ocenił ogólny stan poznawczy i skłonność do uważności. Dostarczono opracowane opaski do wieloparametrowego monitorowania tętna. Od momentu porodu przez 9 kolejnych dni pacjentka otrzymywała przypomnienie przez WhatsApp w najdogodniejszym dla siebie przedziale czasowym. W tym momencie zakładał dostarczony pas piersiowy, odpowiednio go zwilżając, tak aby idealnie przylegał do skóry. Dostęp do aplikacji tętna uzyskano przez Bluetooth i rejestrowano podstawowe tętno przez około 10 minut. Następnie przeprowadzono sesję uważności. Pod koniec 9 dni wypełnione testy wejściowe oraz pomiar tętna zostały wysłane w dniu 10, z wyjątkiem sesji uważności, która nie była zaplanowana. Po dwóch tygodniach pomiar powtórzono z tą samą procedurą.
Behawioralne: DZIAŁAJ UWAŻNOŚĆ

Praktyki uważności (MCBT) zostały zaoferowane pacjentom w celu wspierania proaktywnej roli osób starszych w profilaktyce zdrowotnej poprzez uczynienie ich

świadomy związku między myślami, emocjami a symptomatologią zaburzenia. Ćwiczenia posłużą również jako narzędzie pracy motywacyjnej w ramach protokołu Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), nowej generacji podejścia poznawczo-behawioralnego, w którym do uważności dodawane są komponenty „zaangażowania”, odpowiednie do modyfikacji stylu życia.
Grupa 2
Pacjenci w tej grupie spełniali kryteria włączenia i nie wykonywali żadnych pomiarów. Przeszli jedynie ocenę neuropsychologiczną
Behawioralne: DZIAŁAJ UWAŻNOŚĆ

Praktyki uważności (MCBT) zostały zaoferowane pacjentom w celu wspierania proaktywnej roli osób starszych w profilaktyce zdrowotnej poprzez uczynienie ich

świadomy związku między myślami, emocjami a symptomatologią zaburzenia. Ćwiczenia posłużą również jako narzędzie pracy motywacyjnej w ramach protokołu Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), nowej generacji podejścia poznawczo-behawioralnego, w którym do uważności dodawane są komponenty „zaangażowania”, odpowiednie do modyfikacji stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uwagi świadomości uważności MAAS
Ramy czasowe: 15 DNI
Skala Uważności Świadomości mierzy skłonność danej osoby do uważności w sposób intencjonalny, w oparciu o częstotliwość, z jaką jest ona uważna lub nieuważna w swoich doświadczeniach.
15 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAINHEART22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autor korespondujący

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na DZIAŁAJ UWAŻNOŚĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj