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超解像臨床脳超音波 (ESRCC)

2026年4月21日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

市販の従来の超音波スキャナーを使用した超音波局在顕微鏡法 (ULM) による穿孔動脈検出の研究

造影剤の注入による経頭蓋ドップラー超音波検査 (超音波信号を増強するための静脈内投与) は、ウィリス多角形を構成する頭蓋内血管を研究するために長年使用されてきた非侵襲的技術です。 ただし、この手法では、動脈の穿孔などの小さな血管を良好に視覚化することはできません。

超音波局在顕微鏡法 (ULM) は、注入されたマイクロバブル (Baracchini et al., 2017) を局在化する原理に基づいており、その動きを追跡して微小血管構造をマッピングします (Errico et al., 2015; Couture et al., 2018)。 これらのマイクロバブルの濃度は、それらを分離して局在化するために、(ドップラー超音波での古典的な使用とは対照的に) 低く維持する必要があります。 ドップラー超音波による臨床ルーチンで実行される画像と同じ画像を使用し、データをオフラインで処理することにより、ULM は解像度を 10 倍に高め、穿孔動脈の潜在的な観察を可能にします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

経頭蓋ドップラー超音波 (TDI) は、ウィリス多角形の動脈を研究するための非侵襲的手法です。 それにもかかわらず、その解像度は穿孔動脈の可視化を許可しません。 信号の品質を改善する造影剤の使用にもかかわらず、穿孔動脈はサイズが小さいため、通常の技術では検出できません。

近年、より強力な超音波技術である超音波局在顕微鏡法 (ULM) が説明されています。 この技術は、従来の造影剤を使用し、従来の超音波法よりも最大 10 倍高い解像度で血管マッピングを可能にします (Errico et al. 2015)。 これは、注入された (Baracchini et al. 2017) および分離されたマイクロバブルを局在化して、その動きを微小血管構造に戻すという原理に基づいています (Couture et al. 2018)。 最近では、これらの技術が臨床分野に移されています (Huang et al. 2021; Opacic et al. 2017)。 最近のアプリケーションの 1 つは 2D 経頭蓋イメージング (Demené et al. 2021) で、研究用超音波スキャナーを使用して頭蓋内動脈瘤などの観察が可能になりました。

このプロジェクトの目的は、日常的な臨床 EDTC 画像にこの手法を適用して、虚血性脳卒中 (中大脳動脈閉塞およびラクナ疾患がない場合) の患者および 2D 臨床超音波を使用したモヤモヤ症候群の被験者の穿孔動脈を視覚化することです。スキャナー。

- 研究集団の説明とその選択の根拠

虚血性脳卒中の患者では、頭蓋内動脈の可視化は、磁気共鳴画像法 (MRI) 飛行時間 (TOF) シーケンスによって、またはソノビュー造影剤を使用した経頭蓋ドップラー超音波 (EDTC) によって実行できます。 これらの技術は、定期的な患者ケアの一環として実行され、ウィリス多角形の動脈 (前、中、後大脳動脈、前交通動脈、後交通動脈) の可視化を可能にします。 それにもかかわらず、穿孔動脈は小さな動脈 (0.34 mm) であり、造影剤を注入した標準的な MRI および EDTC イメージングでは視覚化することが困難です: したがって、これらの動脈の探査は、私たちが利用できる技術によって複雑になります。

もやもや病は、内頸動脈の末端部分と中・前大脳動脈の近位部分の進行性狭窄を特徴とする慢性動脈障害です。 この閉塞は、頸動脈末端付近の動脈、皮質、軟髄膜動脈、および頭蓋底と硬膜を灌漑する外頸動脈の枝による動脈代用物のネットワークの発達につながります。皮質動脈と深部穿孔動脈 (中大脳動脈の近位の M1 セグメントに由来する) との間の吻合代用物のネットワーク これらの深部穿孔動脈と皮質動脈とのそれらの新吻合の拡張により、深部シルビウス領域に放射線学的日本人が「煙渦巻き」または「もやもや」と表現したイメージ。 この異常は、鎌状赤血球症、脳への放射線療法、またはダウン症候群などの特定の状況でも発生する可能性があります。 この場合をモヤモヤ症候群といいます。 根本的な原因がない場合、それは「もやもや病」として知られています (Scott 2009)。

まれな疾患です。 有病率はアジア系の人々で高くなりますが、他の集団でも見られます. 女性の発症率は男性の2倍です。 5 歳前後の小児と 40 歳前後の成人の 2 つの発生率のピークがあります。 日本での発生率は0.35~0.94と推定されています 人口 100,000 人あたりで、ヨーロッパでは 10 ~ 20 分の 1 です。

この疾患の症状は、閉塞した動脈 (脳梗塞、一過性脳虚血発作、てんかん発作) に関連する血栓イベントの発生に関連するか、または代償機構に関連する (側副血管に関連する脳出血または硬膜内の側副血管の拡張に関連する頭痛) )。

この穿孔動脈の発達は、日本語で「もやもや」と呼ばれる典型的かつ特徴的なイメージを持っています。これは「煙の切れ端」を意味します。 脳血管造影は、その診断のゴールド スタンダードです。 それは、脳動脈の損傷の重症度を定義し、穿孔動脈と皮質から来る軟膜動脈との間の補足のネットワークの視覚化を可能にします (Ikeda、Sato、および Suzuki 1979)。 それにもかかわらず、これは侵襲的な検査です。 MRI や CT などの他の非侵襲的検査でも、この栄養ネットワークを視覚化できます (Kim 2016; Uchiyama et al. 2020) (T Matshutsige et al. 2018)

  • 調査対象の特徴の説明 経頭蓋ドップラー超音波検査 (TDCS) は、ウィリス多角形の動脈の状態に関する血行力学的情報を提供しますが、もやもや病で発生した血管のネットワークを視覚化することはできません。 造影剤を使用した EDTC 画像は造影剤の合流点を示していますが、モヤモヤ ネットワークは十分に解決されていません (Seo WK et al Ultrasound in Medicine & Biology. 2018)。 それ以外の場合、MRI による穿孔動脈の画像は、T. Matsushige の研究で説明されており、そこで彼はその解剖学的配置に従って分類を提案しています。
  • 研究期間の根拠。 虚血性脳卒中の場合、中大脳動脈の閉塞や狭窄がなく、ラクナ疾患がない場合、およびモヤモヤ病または症候群の患者では、EDTC によって取得された画像を解釈したと仮定します。 ULM を使用すると、標準的な画像処理、つまり MRI TOF シーケンスによって取得された画像、および造影剤を使用した EDTC によって取得された画像によって穿孔動脈をより適切に検出できるようになります。 ERC ResolveStroke プロジェクトの最終目的は、成人の脳卒中診断のために 3D 超解像を実装することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75010
        • AP-HP, Bichat Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準的な治療プロトコルの一部として、造影剤 (Sonovue) の注入を伴う標準的な経頭蓋超音波検査の恩恵を受ける患者の 2 つのグループ。

一方では、中大脳動脈閉塞およびラクナ疾患のない虚血性脳卒中の患者。 このグループでは、穿孔動脈は非常に細く、通常の技術では視覚化が困難です。 一方、もやもや病やもやもや症候群の患者さん。 これらの患者では、穿孔動脈が過剰に発達しています。

説明

包含基準:

  • 中大脳動脈閉塞またはラクナ疾患がない状態でビチャット病院の神経科に入院した虚血性脳卒中患者。

また

  • モヤモヤ病または症候群と診断され、Bichat/Lariboisière病院の神経科で経過観察された患者
  • 経過観察の一環として造影剤注射を伴う TST を受けた患者
  • フォローアップの一環としてMRIを受けた患者
  • ウィリスの多角形円の超音波照射を可能にする一時的なウィンドウの存在。
  • 18歳以上。
  • 患者は自分のデータの分析に異議を唱えていない

除外基準:

  • フランスの社会保障に加入していない患者。
  • -後見または保佐を受けている患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ULM で検出された穿孔動脈の数と、TOF MRI で検出された穿孔動脈の数を比較します。
時間枠:ULM 分析中
中大脳動脈から始まる穿孔動脈の密度。 測定単位は、画像の各ピクセルで ULM によって追跡される気泡の数になります。
ULM 分析中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ULM によって検出された穿孔動脈の数を、標準の EDTC によって検出された穿孔動脈の数と比較します。
時間枠:ULM 分析中
検出された穿孔動脈の数。
ULM 分析中
もやもや病または症候群患者の穿孔動脈の検出において、ULMで検出された穿孔動脈の数と動脈造影で検出された穿孔動脈の数を比較すること。
時間枠:ULM 分析中
検出された穿孔動脈の数。
ULM 分析中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elena MESEGUER、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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