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Ultrassonografia cerebral clínica de super resolução (ESRCC)

21 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo da detecção de artérias perfurantes por microscopia de localização por ultrassom (ULM) com um scanner de ultrassom convencional comercial

A ultrassonografia Doppler transcraniana com injeção de contraste (por via intravenosa para aumentar o sinal do ultrassom) é uma técnica não invasiva que vem sendo utilizada há anos para estudar os vasos intracranianos que constituem o polígono de Willis. No entanto, essa técnica não permite boa visualização de pequenos vasos, como as artérias perfurantes.

A microscopia de localização por ultrassom (ULM) baseia-se no princípio de localizar microbolhas injetadas (Baracchini et al., 2017) para acompanhar seu movimento para mapear a estrutura microvascular (Errico et al., 2015; Couture et al., 2018). A concentração dessas microbolhas deve permanecer baixa (ao contrário de seu uso clássico no ultrassom Doppler) para isolá-las e localizá-las. Utilizando as mesmas imagens realizadas na rotina clínica pelo ultrassom Doppler e processando os dados offline, o ULM aumentaria a resolução em um fator de 10 permitindo a observação potencial de artérias perfurantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Ultrassom Doppler Transcraniano (TDI) é uma técnica não invasiva para estudar as artérias do polígono de Willis. No entanto, sua resolução não permite a visualização das artérias perfurantes. Apesar do uso de um agente de contraste que melhora a qualidade do sinal, as artérias perfurantes não são detectáveis ​​com as técnicas usuais devido ao seu pequeno tamanho.

Nos últimos anos, uma técnica de ultrassom mais poderosa, a microscopia de localização por ultrassom (ULM), foi descrita. Essa técnica usa agentes de contraste convencionais e permite o mapeamento vascular com resolução até 10 vezes maior do que com um método de ultrassom convencional (Errico et al. 2015). Baseia-se no princípio de localizar microbolhas injetadas (Baracchini et al. 2017) e isoladas para rastrear seu movimento de volta à estrutura microvascular (Couture et al. 2018). Recentemente, essas técnicas foram transferidas para o campo clínico (Huang et al. 2021; Opacic et al. 2017). Uma das aplicações recentes é a imagem transcraniana 2D (Demené et al. 2021), que permitiu a observação de, entre outras coisas, um aneurisma intracraniano usando um scanner de ultrassom de pesquisa.

O objetivo deste projeto é aplicar esta técnica em imagens EDTC clínicas de rotina para visualizar artérias perfurantes em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico (na ausência de oclusão da artéria cerebral média e doença lacunar) e em indivíduos com síndrome de Moya-Moya usando um ultrassom clínico 2D scanner.

- Descrição da população do estudo e justificativa para sua seleção

Em pacientes com AVC isquêmico, a visualização das artérias intracranianas pode ser realizada pela sequência Time of Flight (TOF) da Imagem por Ressonância Magnética (RM) ou pela ultrassonografia Doppler transcraniana (EDTC) com o auxílio do meio de contraste Sonovue. Essas técnicas são realizadas como parte da rotina de atendimento ao paciente e permitem a visualização das artérias do polígono de Willis (artérias cerebrais anterior, média e posterior, bem como a artéria comunicante anterior e as artérias comunicantes posteriores). No entanto, as artérias perfurantes são artérias pequenas (0,34 mm) difíceis de visualizar pela ressonância magnética padrão e EDTC com a injeção de contraste: a exploração dessas artérias é, portanto, complicada pelas técnicas que temos disponíveis.

A doença de Moya-Moya é uma arteriopatia crônica caracterizada por estenose progressiva do segmento terminal da artéria carótida interna e do segmento proximal das artérias cerebrais média e anterior. Esta oclusão levará ao desenvolvimento de uma rede de substitutos arteriais por artérias próximas à terminação carótida, o córtex, as artérias leptomeníngeas e os ramos da artéria carótida externa que irrigam a base do crânio e a dura-máter e, sobretudo, um rede de substitutos anastomóticos entre as artérias corticais e as artérias perfurantes profundas (com origem no segmento M1, proximal à artéria cerebral média) A dilatação dessas artérias perfurantes profundas e suas neoanastomoses com as artérias corticais confere ao território silviano profundo uma imagem que os japoneses descreveram como uma "voluta de fumaça" ou "Moya Moya" (Moya Moya = voluta de fumaça em japonês). Essa anormalidade também pode ocorrer em certas situações, como doença falciforme, radioterapia cerebral ou síndrome de Down. Neste caso, é chamado de síndrome de Moya-Moya. Na ausência de uma causa subjacente, é conhecida como "doença de Moya-Moya" (Scott 2009).

É uma doença rara. A prevalência é maior em pessoas de ascendência asiática, mas também é encontrada em outras populações. A incidência é duas vezes maior em mulheres do que em homens. Há dois picos de incidência, em crianças por volta dos 5 anos e em adultos por volta dos 40 anos. A incidência no Japão é estimada em 0,35-0,94 por 100.000 habitantes e é 10-20 vezes menor na Europa.

Os sintomas dessa doença estão relacionados à ocorrência de eventos trombóticos relacionados a artérias ocluídas (infarto cerebral, ataques isquêmicos transitórios, crises epilépticas) ou relacionados a mecanismos compensatórios (hemorragias cerebrais relacionadas a vasos colaterais ou dores de cabeça relacionadas a colaterais dilatados na dura-máter ).

Esse desenvolvimento das artérias perfurantes tem uma imagem típica e patognomônica chamada Moya-Moya em japonês, que significa "torrões de fumaça". A angiografia cerebral é o padrão ouro para o seu diagnóstico. Permite definir a gravidade das lesões das artérias cerebrais e a visualização da rede de suplementos entre as artérias perfurantes e as artérias piais provenientes do córtex (Ikeda, Sato e Suzuki 1979). No entanto, este é um exame invasivo. Outros exames não invasivos, como ressonância magnética ou tomografia computadorizada, também podem visualizar essa rede supletiva (Kim 2016; Uchiyama et al. 2020) (T Matshutsige et al. 2018

  • Descrição da(s) característica(s) que está(ão) sendo investigada(s) A ultrassonografia Doppler transcraniana (TDCS) fornece informações hemodinâmicas sobre o estado das artérias do polígono de Willis, mas não permite a visualização da rede de vasos desenvolvida na doença de Moya-Moya. Imagens EDTC com meio de contraste mostram confluência do meio de contraste, mas a rede Moya-Moya não é bem resolvida (Seo WK et al Ultrasound in Medicine & Biology. 2018). Já as imagens das artérias perfurantes por ressonância magnética foram descritas no trabalho de T. Matsushige onde ele propõe uma classificação de acordo com seu arranjo anatômico.
  • Justificativa para a duração da pesquisa. Nossa hipótese é que no caso de acidente vascular cerebral isquêmico, na ausência de oclusão ou estenose da artéria cerebral média e na ausência de doença lacunar, bem como em pacientes com doença ou síndrome de Moya-Moya, as imagens obtidas por EDTC e interpretadas com ULM permitiria uma melhor detecção de artérias perfurantes pela imagiologia padrão, ou seja, as imagens obtidas por sequência MRI TOF e as imagens obtidas por EDTC com meio de contraste Este estudo, cuja duração foi estabelecida em 1 ano, é realizado no contexto de o projeto ERC ResolveStroke cujo objetivo final é implementar a super-resolução 3D para o diagnóstico de AVC em adultos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75010
        • AP-HP, Bichat Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dois grupos de pacientes que se beneficiam de um ultrassom transcraniano padrão com injeção de produto de contraste (Sonovue) como parte do protocolo de atendimento padrão.

De um lado, pacientes com AVC isquêmico, na ausência de oclusão da artéria cerebral média e doença lacunar. Neste grupo as artérias perfurantes são muito finas e de difícil visualização pelas técnicas usuais. Por outro lado, pacientes com doença ou síndrome de Moya-moya. Nesses pacientes, há um superdesenvolvimento das artérias perfurantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico internados no departamento de neurologia do Hospital Bichat na ausência de oclusão da artéria cerebral média ou doença lacunar.

ou

  • Pacientes seguidos no departamento de neurologia do hospital Bichat/Lariboisière com diagnóstico de doença ou síndrome de Moya-Moya
  • Paciente que teve um TST com injeção de contraste como parte de seu acompanhamento
  • Paciente que fez uma ressonância magnética como parte de seu acompanhamento
  • Presença de uma janela temporal que permite a insonificação ultrassonográfica do círculo poligonal de Willis.
  • Idade acima de 18 anos.
  • Paciente não se opondo à análise de seus dados

Critério de exclusão:

  • Paciente não filiado à Previdência Social Francesa.
  • Paciente sob tutela ou curatela.
  • Pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o número de artérias perfurantes detectadas por ULM com o número de artérias perfurantes detectadas em TOF MRI.
Prazo: Durante a análise ULM
densidade de artérias perfurantes que se iniciam na artéria cerebral média. A unidade de medida será uma contagem de bolhas rastreadas pelo ULM em cada pixel da imagem.
Durante a análise ULM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o número de artérias perfurantes detectadas pelo ULM com o número de artérias perfurantes detectadas pelo EDTC padrão.
Prazo: Durante a análise ULM
número de artérias perfurantes detectadas.
Durante a análise ULM
Comparar o número de artérias perfurantes detectadas por ULM com o número de artérias perfurantes detectadas por arteriografia na detecção de artérias perfurantes em pacientes com doença ou síndrome de Moya Moya.
Prazo: Durante a análise ULM
número de artérias perfurantes detectadas.
Durante a análise ULM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena MESEGUER, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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