Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia kliniczna mózgu w super rozdzielczości (ESRCC)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie wykrywania tętnic perforujących za pomocą ultrasonograficznej mikroskopii lokalizacyjnej (ULM) za pomocą komercyjnego konwencjonalnego skanera ultrasonograficznego

Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska z podaniem środka kontrastowego (dożylnie w celu wzmocnienia sygnału ultrasonograficznego) jest nieinwazyjną techniką stosowaną od lat do badania naczyń wewnątrzczaszkowych tworzących wielokąt Willisa. Technika ta nie pozwala jednak na dobrą wizualizację małych naczyń, takich jak tętnice przeszywające.

Ultradźwiękowa mikroskopia lokalizacyjna (ULM) opiera się na zasadzie lokalizowania wstrzykniętych mikropęcherzyków (Baracchini i in., 2017) w celu śledzenia ich ruchu w celu mapowania struktury mikrokrążenia (Errico i in., 2015; Couture i in., 2018). Stężenie tych mikropęcherzyków musi pozostać niskie (w przeciwieństwie do klasycznego zastosowania w ultrasonografii dopplerowskiej), aby je wyizolować i zlokalizować. Wykorzystując te same obrazy, które wykonuje się w rutynowej praktyce klinicznej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i przetwarzając dane offline, ULM zwiększyłby rozdzielczość o współczynnik 10, umożliwiając potencjalną obserwację tętnic przeszywających.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TDI) to nieinwazyjna technika badania tętnic wielokąta Willisa. Niemniej jednak jego rozdzielczość nie pozwala na uwidocznienie tętnic przeszywających. Pomimo zastosowania środka kontrastowego poprawiającego jakość sygnału, tętnice przeszywające nie są wykrywalne zwykłymi technikami ze względu na ich mały rozmiar.

W ostatnich latach opisano potężniejszą technikę ultrasonograficzną, ultradźwiękową mikroskopię lokalizacyjną (ULM). Ta technika wykorzystuje konwencjonalne środki kontrastowe i pozwala na mapowanie naczyń z nawet 10-krotnie wyższą rozdzielczością niż w przypadku konwencjonalnej metody ultrasonograficznej (Errico i wsp. 2015). Opiera się na zasadzie lokalizowania wstrzykniętych (Baracchini et al. 2017) i izolowanych mikropęcherzyków w celu śledzenia ich ruchu z powrotem do struktury mikrokrążenia (Couture et al. 2018). Ostatnio techniki te zostały przeniesione na pole kliniczne (Huang i in. 2021; Opacic i in. 2017). Jednym z ostatnich zastosowań jest obrazowanie przezczaszkowe 2D (Demené et al. 2021), które pozwoliło na obserwację m.in. tętniaka wewnątrzczaszkowego za pomocą ultrasonografu badawczego.

Celem tego projektu jest zastosowanie tej techniki na rutynowych obrazach klinicznych EDTC do wizualizacji tętnic przeszywających u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu (przy braku niedrożności tętnicy środkowej mózgu i choroby lakunarnej) oraz u osób z zespołem Moya-Moya za pomocą ultrasonografii klinicznej 2D skaner.

- Opis badanej populacji i uzasadnienie jej wyboru

U pacjentów z udarem niedokrwiennym uwidocznienie tętnic wewnątrzczaszkowych można wykonać za pomocą sekwencji czasu przelotu (TOF) rezonansu magnetycznego (MRI) lub przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej (EDTC) z użyciem środka kontrastowego Sonovue. Techniki te wykonywane są w ramach rutynowej opieki nad pacjentem i umożliwiają wizualizację tętnic wielokąta Willisa (tętnic mózgowych przednich, środkowych i tylnych oraz tętnicy łączącej przedniej i tylnej). Niemniej jednak tętnice przeszywające są małymi tętnicami (0,34 mm), które są trudne do uwidocznienia za pomocą standardowego obrazowania MRI i EDTC z wstrzyknięciem kontrastu: eksploracja tych tętnic jest zatem skomplikowana przez dostępne techniki.

Choroba Moya-Moya jest przewlekłą arteriopatią charakteryzującą się postępującym zwężeniem końcowego odcinka tętnicy szyjnej wewnętrznej oraz proksymalnego odcinka tętnicy środkowej i przedniej mózgu. Okluzja ta doprowadzi do powstania sieci substytutów tętniczych przez tętnice w pobliżu zakończenia tętnicy szyjnej, kory mózgowej, tętnic opon mózgowo-rdzeniowych i odgałęzień tętnicy szyjnej zewnętrznej, które nawadniają podstawę czaszki i oponę twardą, a przede wszystkim sieć substytutów zespoleń między tętnicami korowymi a tętnicami przeszywającymi głębokimi (pochodzącymi z segmentu M1, proksymalnie do tętnicy środkowej mózgu) Poszerzenie tych tętnic przeszywających głęboko i ich neozespolenia z tętnicami korowymi nadaje obszarowi głębokiego leśny obraz radiologiczny obraz, który Japończycy opisali jako „dymną wolutę” lub „Moya Moya” (Moya Moya = dymna woluta po japońsku). Ta nieprawidłowość może również wystąpić w pewnych sytuacjach, takich jak anemia sierpowata, radioterapia mózgu lub zespół Downa. W tym przypadku nazywa się to zespołem Moya-Moya. W przypadku braku przyczyny, jest znana jako „choroba Moya-Moya” (Scott 2009).

Jest to rzadka choroba. Częstość występowania jest wyższa u osób pochodzenia azjatyckiego, ale występuje również w innych populacjach. Zapadalność jest dwukrotnie wyższa u kobiet niż u mężczyzn. Istnieją dwa szczyty zachorowań, u dzieci w wieku około 5 lat iu dorosłych w wieku około 40 lat. Zapadalność w Japonii szacuje się na 0,35-0,94 na 100 000 ludności i jest 10-20 razy niższa w Europie.

Objawy tej choroby są związane z występowaniem zdarzeń zakrzepowych związanych z niedrożnymi tętnicami (zawał mózgu, przemijające napady niedokrwienne, napady padaczkowe) lub związanych z mechanizmami kompensacyjnymi (krwotoki mózgowe związane z naczyniami obocznymi lub bóle głowy związane z rozszerzonymi tętnicami obocznymi w oponie twardej) ).

Ten rozwój tętnic przeszywających ma typowy i patognomoniczny obraz zwany po japońsku Moya-Moya, co oznacza „smugi dymu”. Złotym standardem w jego diagnostyce jest angiografia mózgowa. Pozwala określić nasilenie zmian chorobowych w tętnicach mózgowych oraz wizualizację sieci uzupełnień między tętnicami przeszywającymi a tętnicami miednicznymi wychodzącymi z kory mózgowej (Ikeda, Sato i Suzuki 1979). Jest to jednak badanie inwazyjne. Inne nieinwazyjne badania, takie jak MRI lub CT, również mogą zwizualizować tę uzupełniającą sieć (Kim 2016; Uchiyama i in. 2020) (T Matshutsige i in. 2018

  • Opis badanej cechy Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TDCS) dostarcza informacji hemodynamicznych o stanie tętnic wielokąta Willisa, ale nie pozwala na wizualizację sieci naczyń rozwiniętych w chorobie Moya-Moya. Obrazy EDTC ze środkiem kontrastowym pokazują konfluencję środka kontrastowego, ale sieć Moya-Moya nie jest dobrze rozdzielona (Seo WK i wsp. Ultrasound in Medicine & Biology. 2018). Poza tym obrazy tętnic przebijających wykonane metodą rezonansu magnetycznego zostały opisane w pracy T. Matsushige, w której proponuje on klasyfikację według ich anatomicznego ułożenia.
  • Uzasadnienie czasu trwania badań. Stawiamy hipotezę, że w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu, przy braku niedrożności lub zwężenia tętnicy środkowej mózgu i przy braku choroby lakunarnej, a także u pacjentów z chorobą lub zespołem Moya-Moya, obrazy uzyskane za pomocą EDTC i zinterpretowane z ULM pozwoliłoby na lepszą detekcję tętnic przeszywających za pomocą standardowego obrazowania, tj. obrazów uzyskanych sekwencją MRI TOF oraz obrazów uzyskanych za pomocą EDTC z kontrastem Badanie to, którego czas trwania ustalono na 1 rok, jest prowadzone w kontekście projekt ERC ResolveStroke, którego ostatecznym celem jest wdrożenie superrozdzielczości 3D do diagnostyki udaru mózgu u dorosłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jedida NDONG
  • Numer telefonu: +33 140054360

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy pacjentów korzystających ze standardowego przezczaszkowego USG z podaniem środka kontrastowego (Sonovue) w ramach standardowego protokołu opieki.

Z jednej strony pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu, przy braku niedrożności tętnicy środkowej mózgu i choroby lakunarnej. W tej grupie tętnice przeszywające są bardzo cienkie i trudne do uwidocznienia zwykłymi technikami. Z drugiej strony pacjenci z chorobą lub zespołem Moya-moya. U tych pacjentów dochodzi do nadmiernego rozwoju tętnic przeszywających.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu hospitalizowani na oddziale neurologii Szpitala Bichat z powodu braku niedrożności tętnicy środkowej mózgu lub choroby lakunarnej.

Lub

  • Pacjenci obserwowani na oddziale neurologii szpitala Bichat/Lariboisière z rozpoznaniem choroby lub zespołu Moya-Moya
  • Pacjent, który miał TST z ​​wstrzyknięciem kontrastu w ramach swojej obserwacji
  • Pacjent, u którego wykonano rezonans magnetyczny w ramach obserwacji
  • Obecność okna czasowego, które umożliwia ultradźwiękową insonizację koła wielokąta Willisa.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Pacjent nie sprzeciwia się analizie swoich danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niepodlegający francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu.
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie liczby tętnic przeszywających wykrytych przez ULM z liczbą tętnic przeszywających wykrytych w TOF MRI.
Ramy czasowe: Podczas analizy ULM
gęstość tętnic przeszywających, które zaczynają się od tętnicy środkowej mózgu. Jednostką miary będzie liczba bąbelków śledzonych przez ULM w każdym pikselu obrazu.
Podczas analizy ULM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie liczby tętnic perforujących wykrytych przez ULM z liczbą tętnic perforujących wykrytych przez standardową EDTC.
Ramy czasowe: Podczas analizy ULM
liczba wykrytych tętnic przeszywających.
Podczas analizy ULM
Porównanie liczby tętnic perforujących wykrytych za pomocą ULM z liczbą tętnic perforujących wykrytych za pomocą arteriografii w wykrywaniu tętnic perforujących u pacjentów z chorobą lub zespołem Moya Moya.
Ramy czasowe: Podczas analizy ULM
liczba wykrytych tętnic przeszywających.
Podczas analizy ULM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena MESEGUER, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

3
Subskrybuj