Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superupplöst kliniskt hjärnultraljud (ESRCC)

27 mars 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av detektion av perforerande artärer med ultraljudslokaliseringsmikroskopi (ULM) med en kommersiell konventionell ultraljudsskanner

Transkraniell Doppler-ultraljud med injektion av kontrastmedel (intravenöst för att förstärka ultraljudssignalen) är en icke-invasiv teknik som har använts i flera år för att studera intrakraniella kärl som utgör Willis polygon. Denna teknik tillåter dock inte bra visualisering av små kärl, såsom perforerande artärer.

Ultraljudslokaliseringsmikroskopi (ULM) bygger på principen att lokalisera injicerade mikrobubblor (Baracchini et al., 2017) för att följa deras rörelse för att kartlägga den mikrovaskulära strukturen (Errico et al., 2015; Couture et al., 2018). Koncentrationen av dessa mikrobubblor måste förbli låg (i motsats till dess klassiska användning i Doppler-ultraljud) för att isolera och lokalisera dem. Genom att använda samma bilder som de som utförs i klinisk rutin av Doppler-ultraljud och genom att bearbeta data offline, skulle ULM öka upplösningen med en faktor 10, vilket möjliggör potentiell observation av perforerande artärer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Transcranial Doppler Ultrasound (TDI) är en icke-invasiv teknik för att studera artärerna i Willis polygon. Ändå tillåter inte dess upplösning visualisering av perforerande artärer. Trots användningen av ett kontrastmedel som förbättrar kvaliteten på signalen, är perforerande artärer inte detekterbara med de vanliga teknikerna på grund av deras ringa storlek.

På senare år har en kraftfullare ultraljudsteknik, ultraljudslokaliseringsmikroskopi (ULM), beskrivits. Denna teknik använder konventionella kontrastmedel och möjliggör vaskulär kartläggning med upp till 10 gånger högre upplösning än med en konventionell ultraljudsmetod (Errico et al. 2015). Den bygger på principen att lokalisera injicerade (Baracchini et al. 2017) och isolerade mikrobubblor för att spåra deras rörelse tillbaka till den mikrovaskulära strukturen (Couture et al. 2018). Nyligen har dessa tekniker överförts till det kliniska området (Huang et al. 2021; Opacic et al. 2017). En av de senaste applikationerna är 2D transkraniell avbildning (Demené et al. 2021) som har möjliggjort observation av bland annat ett intrakraniellt aneurysm med hjälp av en forskningsultraljudsskanner.

Målet med detta projekt är att tillämpa denna teknik på rutinmässiga kliniska EDTC-bilder för att visualisera perforerande artärer hos patienter med ischemisk stroke (i frånvaro av ocklusion av mellersta cerebral artär och lakunarsjukdom) och hos patienter med Moya-Moyas syndrom med hjälp av ett 2D-kliniskt ultraljud scanner.

- Beskrivning av studiepopulationen och skälen till dess urval

Hos patienter med ischemisk stroke kan visualisering av de intrakraniella artärerna utföras med hjälp av Magnetic Resonance Imaging (MRI) Time of Flight (TOF) sekvens eller genom transkraniellt Doppler ultraljud (EDTC) med hjälp av Sonovue kontrastmedel. Dessa tekniker utförs som en del av rutinmässig patientvård och möjliggör visualisering av artärerna i Willis polygon (främre, mellersta och bakre cerebrala artärerna såväl som den främre kommunicerande artären och de bakre kommunicerande artärerna). Ändå är de perforerande artärerna små artärer (0,34 mm) som är svåra att visualisera med standard MRI och EDTC-avbildning med injektion av kontrast: utforskningen av dessa artärer kompliceras därför av de tekniker som vi har tillgängliga.

Moya-Moyas sjukdom är en kronisk arteriopati som kännetecknas av en progressiv stenos av det terminala segmentet av den inre halspulsådern och det proximala segmentet av de mellersta och främre cerebrala artärerna. Denna ocklusion kommer att leda till utvecklingen av ett nätverk av artärersättningar av artärer nära halspulsådern, cortex, leptomeningeal artärerna och grenarna av den externa halspulsådern som spolar basen av skallen och dura mater, och framför allt en nätverk av anastomotiska substitut mellan de kortikala artärerna och de djupa perforerande artärerna (härstammar från M1-segmentet, proximalt till den mellersta cerebrala artären) Utvidgningen av dessa djupa perforerande artärer och deras neo-anastomos med de kortikala artärerna ger det djupa sylviska territoriet en radiologisk bild som japanerna har beskrivit som en "rökvolut" eller "Moya Moya" (Moya Moya = rökvolut på japanska). Denna avvikelse kan också uppstå i vissa situationer som sicklecellssjukdom, strålbehandling mot hjärnan eller Downs syndrom. I det här fallet kallas det Moya-Moyas syndrom. I avsaknad av en underliggande orsak är den känd som "Moya-Moyas sjukdom" (Scott 2009).

Det är en sällsynt sjukdom. Prevalensen är högre hos personer med asiatisk härkomst, men den finns även i andra populationer. Incidensen är dubbelt så hög hos kvinnor som hos män. Det finns två toppar av incidensen, hos barn runt 5 år och hos vuxna runt 40 år. Incidensen i Japan uppskattas till 0,35-0,94 per 100 000 invånare och är 10-20 gånger lägre i Europa.

Symptomen på denna sjukdom är relaterade till förekomsten av trombotiska händelser relaterade till tilltäppta artärer (hjärninfarkt, övergående ischemiska attacker, epileptiska anfall) eller relaterade till kompensatoriska mekanismer (hjärnblödningar relaterade till kollaterala kärl eller huvudvärk relaterad till dilaterade kollateraler i dura matern) ).

Denna utveckling av de perforerande artärerna har en typisk och patognomonisk bild som kallas Moya-Moya på japanska, vilket betyder "röksvampar". Cerebral angiografi är guldstandarden för dess diagnos. Det gör det möjligt att definiera svårighetsgraden av lesionerna i de cerebrala artärerna och visualiseringen av nätverket av tillskott mellan de perforerande artärerna och pialartärerna som kommer från cortex (Ikeda, Sato och Suzuki 1979). Ändå är detta en invasiv undersökning. Andra icke-invasiva undersökningar som MR eller CT kan också visualisera detta suppletiva nätverk (Kim 2016; Uchiyama et al. 2020) (T Matshutsige et al. 2018

  • Beskrivning av de egenskaper som undersöks Transkraniell Doppler-ultraljud (TDCS) ger hemodynamisk information om statusen för artärerna i Willis polygon, men den tillåter inte visualisering av nätverket av kärl som utvecklats vid Moya-Moyas sjukdom. EDTC-bilder med kontrastmedel visar kontrastmedelskonfluens, men Moya-Moya-nätverket är inte väl löst (Seo WK et al Ultrasound in Medicine & Biology. 2018). Annars har bilderna av perforerande artärer genom MRT beskrivits av T. Matsushiges arbete där han föreslår en klassificering enligt dess anatomiska arrangemang.
  • Skäl för forskningens varaktighet. Vi antar att i fallet med ischemisk stroke, i frånvaro av ocklusion eller stenos i den mellersta cerebrala artären och i frånvaro av lakunarsjukdom, såväl som hos patienter med Moya-Moyas sjukdom eller syndrom, bilderna som erhållits av EDTC och tolkas med ULM skulle möjliggöra bättre detektering av perforerande artärer genom standardavbildning, d.v.s. bilderna som erhållits med MRI TOF-sekvens och bilderna som erhållits av EDTC med kontrastmedel. Denna studie, vars varaktighet har fastställts till 1 år, utförs i samband med ERC ResolveStroke-projektet vars slutliga mål är att implementera 3D-superupplösning för diagnos av stroke hos vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jedida NDONG
  • Telefonnummer: +33 140054360

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper av patienter som drar nytta av ett standard transkraniellt ultraljud med injektion av kontrastprodukt (Sonovue) som en del av standardvårdsprotokollet.

Å ena sidan, patienter med ischemisk stroke, i frånvaro av ocklusion av mellersta cerebral artär och lakunarsjukdom. I denna grupp är de perforerande artärerna mycket fina och svåra att visualisera med de vanliga teknikerna. Å andra sidan patienter med Moya-moyas sjukdom eller syndrom. Hos dessa patienter finns en överutveckling av de perforerande artärerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemisk stroke inlagda på den neurologiska avdelningen på Bichat-sjukhuset i frånvaro av ocklusion av mellersta cerebral artär eller lakunarsjukdom.

eller

  • Patienter som följs på neurologiska avdelningen på sjukhuset Bichat/Lariboisière med en diagnos av Moya-Moyas sjukdom eller syndrom
  • Patient som har haft en TST med kontrastinjektion som en del av sin uppföljning
  • Patient som har gjort en MRT som en del av sin uppföljning
  • Närvaro av ett tidsfönster som tillåter ultraljudsinsonifiering av Willis polygoncirkel.
  • Ålder över 18 år.
  • Patient som inte protesterar mot analysen av deras data

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till den franska socialförsäkringen.
  • Patient under förmynderskap eller kurator.
  • Gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra antalet perforerande artärer som upptäckts av ULM med antalet perforerande artärer som detekterats på TOF MRI.
Tidsram: Under ULM-analysen
täthet av perforerande artärer som utgår från den mellersta cerebrala artären. Måttenheten kommer att vara ett antal bubblor som spåras av ULM i varje pixel i bilden.
Under ULM-analysen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra antalet perforerande artärer som upptäckts av ULM med antalet perforerande artärer som detekterats av standard EDTC.
Tidsram: Under ULM-analysen
antal upptäckta perforerande artärer.
Under ULM-analysen
Att jämföra antalet perforerande artärer som upptäcks av ULM med antalet perforerande artärer som detekteras med arteriografi vid detektion av perforerande artärer hos patienter med Moya Moyas sjukdom eller syndrom.
Tidsram: Under ULM-analysen
antal upptäckta perforerande artärer.
Under ULM-analysen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elena MESEGUER, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

3
Prenumerera