知的障害者の不法居住者早期発見に対する徘徊防止システムの有効性

研究デザイン

このトライアルは、Haven of Hope Ming Tak Day Activity Center and Hostel および Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Center Cum Hostel での単一グループの事前事後テスト研究です。 4週間のプレテストと12週間のトライアルがあります。 事前テスト中、徘徊防止システムのアラームはミュートされ、システム アラームなしで選択された許可されていないエリアで参加者を発見する際の応答時間を記録できます。 試用期間中はアラームがオンになり、参加者が許可されていないエリアに入ると介護スタッフに警告されます。

このプロトコルは、人間が使用するための医薬品の技術的要件の調和のための国際評議会 - 良好な臨床実践のためのガイドライン (ICH-GCP) およびヘルシンキ宣言に準拠しています。

科目

居住者の包含基準:

• 研究サイトの居住者

居住者の除外基準:

• 独立して移動することはできません (つまり、 介護職員の介助なしでは歩けません）

ケアスタッフの採用基準：

• 徘徊防止システムの運用を担当

介護職員の除外基準：

• なし

手続き

1. 参加者の選択と同意

   研究サイトのすべての居住者のすべての服に無線周波数識別 (RFID) タグを取り付けることが可能であれば、すべての人が試験に参加するよう招待されます。 これが不可能な場合は、徘徊のリスクが高い人 (つまり、逃走、許可されたエリアを離れようとした、または許可されていないエリアに侵入した履歴がある人) に優先権が与えられます。

   参加者とその家族には、徘徊防止システムの利用と、参加者の衣服への RFID タグの取り付けについて通知されます。 参加を希望しない場合は、ケアスタッフに申し出ることができます（オプトアウト参加）。

   ケア スタッフの場合、匿名の質問票 (つまり、 入所者を追跡する際のケアスタッフの負担を評価します。 定性面接の前に、ケアスタッフから書面による同意が得られます。

2. システムのインストール

   システムの設置には、RFIDセンサーをキッチン、ランドリールーム、保管室、アクティビティルーム、薬局の入り口に設置し、参加者の衣服にRFIDタグ（サイズ約4cm x 1cm x 0.3cm）を挿入し、関連するソフトウェアをインストールします（ s) 一般オフィスのコンピュータ。 サービス部門と製品供給者は、設置計画について話し合うものとします。

3. 1ヶ月前テスト

   事前テスト期間 (第 1 週から第 4 週) の目的は、許可されていないエリアに立ち入った居住者を介護スタッフが発見するのにかかる時間に関するベースライン データを収集することです。 テスト前の期間中、徘徊防止システムのアラームはミュートされます。 立ち入り禁止区域の施錠、立ち入り禁止区域の入り口にカートやバリアを設置する、立ち入り禁止区域のドアが開いているときは職員を立ち入りさせ、特定の時間帯に居住者がぶらぶらすることを禁止するなど、既存の徘徊防止対策を維持します。時刻。 許可されていないエリアで入所者を見つけたケア スタッフは、徘徊防止システムをリセットし、入所者を安全な場所に戻します。 プロセス中、システムはシステム アラームなしでケア スタッフの応答時間を記録します。 一般オフィスのスタッフに連絡して、徘徊防止システムをリセットすることに関するリマインダーは、許可されていないエリアに掲示されます。

4. 介護職員研修

   ケアスタッフには、同じ 1 時間のトレーニングセッションが数回提供されます。 サプライヤーは、ケア スタッフに徘徊防止システムの使用方法を指示し、実演します。 その後、香港大学（HKU）の研究員が試験の流れとデータ収集について説明します。 このトレーニングは、介護スタッフが再視聴できるように録画されます。 関連する操作を含むプロトコルがケア スタッフに提供されます。

5. 実装

   テスト期間中、参加者が許可されていないエリアに立ち入ると、システムはすぐにケア スタッフに通知します (たとえば、廊下に設置されたスピーカーと事務局のモニターが、参加者のベッド番号とその位置をブロードキャストして表示します)。 その後、ケアスタッフがそのエリアに行き、参加者を探します。 参加者が発見された後、ケアスタッフは一般オフィスのスタッフに連絡してシステムをリセットし、参加者を安全な場所に戻します。 各シフトの終わりに、ケアスタッフは、新しい徘徊防止システムの使用中に、ケアスタッフによって決定された異常な出来事をログブックに記録します。 HKU の研究者は記録を分析して、システムによって生成されたアラームが誤りであるかどうかを判断します。 この経験は運用プロトコルの改訂に活かされます。

6. データ収集

(1) アラームをオフにする秒単位の時間 (ケア スタッフの応答時間の代理測定値) および (3) プレテスト時およびトライアル中にシステムによって生成されたアラームの数の記録は、システム レポート。

(2) 入所者を追跡するケア スタッフの負担を評価する際に、事前テスト期間の前 (つまり、0 週目) とトライアルの終了時に、ケア スタッフは認識された頻度を評価する匿名のアンケートに記入します。住民に移動の自由を与え、住民を制限することに罪悪感を感じ、制限のために住民と衝突し、住民が許可されていない場所に監視なしで入ることを心配します。 試用期間の最後に、他の職務を処理する時間がもっとあるかどうか、および他の職務により集中できるかどうかという 2 つの追加の質問に記入します。

第 8 週には、中間反省会を開催し、(5)徘徊防止制度の利用による利用者制限の維持・緩和の理由を検討する。

試用期間中、介護スタッフは (4) 新しい徘徊防止システムの使用中に異常と感じた出来事をログブックに記録します。 研究者は、試験期間中、毎月末にこのデータを収集します。

試験の最後に、ケアスタッフは研究者が管理する質問票に記入し、(6)徘徊防止システムの使用の実現可能性を評価します。 また、合計4～10名のケアスタッフが面談を行います。 インタビューの内容には、従来の反徘徊慣行と比較して、反徘徊システムの認識された利点と実現可能性が含まれます。

盲目

この単一グループ研究では盲検化は行われません。

サンプルサイズの決定

居住者数は、調査地に居住する居住者数によって推定されます。 ケア スタッフの数は、研究サイトで働く関連スタッフの数によって推定されます。 入居者40名、介護スタッフ20名を予定しています。

データ分析

1. 主な分析

   独立したサンプル t 検定を使用して、応答時間とケア スタッフの負担の匿名データの差をテストします (入所者に移動の自由を与える頻度の認識、入所者を制限することへの罪悪感、制限による入所者との対立を含む)。 、事前テスト（第 1 週から第 4 週まで）と本試験（第 5 週から第 16 週まで）の間に住民が無許可の区域に立ち入ることを心配する）。 記述統計を使用して、介護スタッフが他の業務を処理するためにより多くの時間を割くことができるかどうか、および他の業務により集中できるかどうかを調べることができます。

2. プロセス評価

   システムによって生成されたアラームの数、ケア スタッフによって報告された誤報の数、および行方不明者の報告の数がカウントされます。 誤警報率は、誤警報の数を総警報数で割ることによって計算されます。

   徘徊防止制度の利用により、利用者の制限を維持したり緩和したりする理由をまとめます。

3. 定性面接

インタビューの内容は、さらに分析するために中国語で逐語的に転写されます。 フレームワーク分析を用いて定性的なインタビュー記録を分析し、反放浪システムに対する多くの意見や認識の分類から一貫した論理構造を構築します。 その後、結果は共著者とのパネル ミーティングで議論され、統合されます。